- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02964351
Identificatie van microRNA-profielen bij adenocarcinoom prostaatkanker
15 november 2016 bijgewerkt door: Natalia Goldberg, Assuta Medical Center
In onze studie willen de onderzoekers een correlatie vinden tussen circulerende miRNA's geassocieerd met prostaatkankermetastasen naar botten en naar lymfeklieren afzonderlijk met resultaten van 68Ga-PSMA ligand PET (positronemissie berekend) beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Natalia Goldberg, MD
- Telefoonnummer: 972547833789
- E-mail: natalia.goldberg@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hoge PSA-waarden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewezen adenocarcinoom
- Onderging prostatectomie en heeft nog steeds hoge PSA-waarden
- Verwezen naar PSMA-examen.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- HIV/HBV (hepatitis B-virus)/HCV (hepatitis C-virus) positief
- Bijkomende maligniteiten in de afgelopen vijf jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hoge PSA-waarden (prostaatspecifiek antigeen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Metastase grootte en locatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Locatie van metastase door een rapport dat het pathologisch onderzoek analyseert (PET-MR-output).
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MicroRNA-profiel met behulp van Nano-string-technologie gevalideerd door real-time PCR
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Validatie van MicroRNA-patroon met behulp van real-time PCR
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natalia Goldberg, MD, Assuta Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hovels AM, Heesakkers RA, Adang EM, Jager GJ, Strum S, Hoogeveen YL, Severens JL, Barentsz JO. The diagnostic accuracy of CT and MRI in the staging of pelvic lymph nodes in patients with prostate cancer: a meta-analysis. Clin Radiol. 2008 Apr;63(4):387-95. doi: 10.1016/j.crad.2007.05.022. Epub 2008 Feb 4.
- Berindan-Neagoe I, Monroig Pdel C, Pasculli B, Calin GA. MicroRNAome genome: a treasure for cancer diagnosis and therapy. CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):311-36. doi: 10.3322/caac.21244. Epub 2014 Aug 7.
- Briganti A, Abdollah F, Nini A, Suardi N, Gallina A, Capitanio U, Bianchi M, Tutolo M, Passoni NM, Salonia A, Colombo R, Freschi M, Rigatti P, Montorsi F. Performance characteristics of computed tomography in detecting lymph node metastases in contemporary patients with prostate cancer treated with extended pelvic lymph node dissection. Eur Urol. 2012 Jun;61(6):1132-8. doi: 10.1016/j.eururo.2011.11.008. Epub 2011 Nov 12.
- Weilbaecher KN, Guise TA, McCauley LK. Cancer to bone: a fatal attraction. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):411-25. doi: 10.1038/nrc3055. Epub 2011 May 19.
- Logothetis CJ, Lin SH. Osteoblasts in prostate cancer metastasis to bone. Nat Rev Cancer. 2005 Jan;5(1):21-8. doi: 10.1038/nrc1528.
- Afshar-Oromieh A, Zechmann CM, Malcher A, Eder M, Eisenhut M, Linhart HG, Holland-Letz T, Hadaschik BA, Giesel FL, Debus J, Haberkorn U. Comparison of PET imaging with a (68)Ga-labelled PSMA ligand and (18)F-choline-based PET/CT for the diagnosis of recurrent prostate cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Jan;41(1):11-20. doi: 10.1007/s00259-013-2525-5. Epub 2013 Sep 27.
- Schmid DT, John H, Zweifel R, Cservenyak T, Westera G, Goerres GW, von Schulthess GK, Hany TF. Fluorocholine PET/CT in patients with prostate cancer: initial experience. Radiology. 2005 May;235(2):623-8. doi: 10.1148/radiol.2352040494.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0093-16-ASMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoge PSA-waarden
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBeëindigdEssentiële tremorVerenigde Staten
-
Sophiris Bio CorpVoltooid
-
Canandaigua VA Medical CenterVoltooid
-
Lawson Health Research InstituteZimmer BiometWerving
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidProstaatkanker | Prostaat NeoplasmaVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongVoltooidAtherosclerose | Psoriatische arthritis | Arteriële stijfheidChina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiWervingCovid19 | Prostaatspecifiek antigeenKalkoen
-
Institut CurieVoltooidProstaatneoplasmata | Prostaat Ziekten | ProstaatkankerFrankrijk
-
University of Colorado, DenverVoltooid
-
Prof.dr. H.P. BeerlageRadboud University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands... en andere medewerkersWerving