Använda ROSA för att utmana TKA-vårdstandarden

Total knäprotesplastik (TKA) utförs för att behandla knäartropati i slutstadiet med avsevärda ökningar av kirurgiska volymer beräknade från de befintliga 750 000 operationerna som utförs i Nordamerika årligen. Den nuvarande standarden för vård för en primär TKA är en medial parapatellär exponering med det kirurgiska målet att vara en mekaniskt neutral lemuppriktning, med den tibiala komponenten vinkelrät mot skenbenets anatomiska axel. Eftersom patienternas missnöje med sin TKA är betydande fortsätter kirurger, närstående sjukvårdspersonal och patienter att arbeta för att optimera resultaten genom att skräddarsy kirurgiska tillvägagångssätt till patientspecifika egenskaper, med målet att minska tidiga och postoperativa orsaker till missnöje. Eftersom patientrapporterade funktionella resultatpoäng är en viktig bidragande orsak till missnöje är det viktigt att förstå hur kirurgiska mål och teknologi påverkar mätbara funktionella resultat, patientrapporterade resultat, hälsoekonomisk och inflammatorisk respons.

En av de utvecklande tankarna inom TKA-kirurgi har varit att klarlägga omfånget av inhemsk anpassning av patienternas anatomi. Eftersom placeringen av TKA-komponenter i positioner som dikteras av patientens unika anatomi har fått större uppmärksamhet, har litteratur antytt att respekt för patientens naturliga anatomi av leduppriktning kan resultera i likvärdiga eller möjligen förbättrade funktionella resultatpoäng jämfört med neutral mekanisk inriktning. Samtidigt har farhågor väckts om att betydande varusinriktning kommer att inträffa oavsiktligt, med resulterande negativ inverkan på livslängden. Ett mer direkt patientspecifik anpassningskoncept (PSA) är den anatomiska anpassningsmetoden som är uppbyggd kring målet att uppnå en 3 graders varusledlinje med avseende på benets mekaniska axel. Man tror att detta kan förbättra patientens tillfredsställelse och funktion eftersom ledens anatomi bevaras, inklusive förbättrad mjukvävnadsbalans med mindre mjukvävnadsfrisättningar som krävs. Men eftersom konventionell instrumentering är oprecis och dess användning kan resultera i en rad komponentinriktningar, har ett kirurgiskt mål med lätt varus en avsevärd risk för att implantaten har för stor ledlinjevinkling vilket resulterar i minskad livslängd. Förbättrad kirurgisk instrumentering krävs för att möjliggöra PSA med målet att exakt uppnå anatomisk inriktning för att undvika den negativa effekten av överdriven varusjustering.

Zimmer-Biomet har introducerat den unika ROSA ortopedroboten. Detta kirurgiska instrument kommer att göra det möjligt för kirurgen att enkelt uppnå kirurgiska mål med större precision än konventionella tekniker. Till skillnad från marknadsledaren inom ortopedisk robotassistans, gör ROSA också det möjligt för kirurgen att vara flexibel med kirurgiskt tillvägagångssätt och potentiera intraoperativt beslutsfattande genom att tillhandahålla mer information intraoperativt. Det möjliggör också bild- eller bildlösa vårdvägar för att göra det möjligt för kirurger att själva göra kirurgisk planering för att skapa unika kirurgiska mål för varje patient. Dessa marknadssärskiljande egenskaper hos denna ortopediska robot främjar ortopedisk vård och utgör grunden för att utöka ortopedernas förståelse av PSA. Roboten kommer också att möjliggöra ytterligare utmaningar för den nuvarande vårdstandarden TKA. Till exempel har quadriceps-sparande tillvägagångssätt som subvastus-metoden visat sig förbättra tidig funktionell återhämtning men har också föreslagits ha högre frekvens av felställning av implantat. Flexibiliteten i tillvägagångssättet såväl som precisionen i ROSA kommer att potentiera detta tillvägagångssätt för förbättrade återhämtningsprogram, som är viktiga i denna tid av ökad sjukvårdsbörda med begränsade resurser samt krav på polikliniska procedurer. Slutligen, eftersom Persona ® MC potentierar knäts fysiologiska funktion med en medial pivotpunkt snarare än icke-fysiologisk kinematik av många andra TKA-designer, kommer knäet potentiellt att kännas mer fysiologiskt. Eftersom objektiva och subjektiva funktionella resultat är betydande bidragsgivare till patientens missnöje, är det viktigt att förstå hur patientspecifik anpassning och mjukvävnadssparande tillvägagångssätt kan förbättra det funktionella resultatet. Bärbar teknologi, en annan ny framgång inom ortopedi, har påvisbar förmåga att mäta otaliga funktionella variabler och kommer att möjliggöra en större förståelse för hur ROSA i kombination med Persona MC kommer att leda till förbättrade resultat och minskad resursanvändning.

Aktuell litteratur har använt inflammatorisk respons för att bedöma den minskade mängden mjukvävnadsavbrott efter robotisk kontra konventionell TKA. Eftersom objektiv och subjektiv ledstelhet och minskat rörelseomfång är vanliga besvär bland patienter med suboptimala resultat efter TKA, kommer forskarna att undersöka knäinflammation och fibros eftersom dessa sannolikt bidrar till stelhet. Att förstå effekten av PSA ROSA TKA med Persona MC på lokal och systemisk inflammation både tidigt postoperativt såväl som ett år postoperativt kommer att uppnås genom avancerad bildbehandling såväl som systemiska markörer i samband med varje enskild patients unika cellulära egenskaper. Vårt förslag kommer också att möjliggöra kvantifiering av hur mjukvävnadsbevarande metoder påverkar det lokala inflammatoriska svaret såväl som muskelatrofi eller ödem.

Patientrapporterade utfallsmått (PROMs) är ett viktigt subjektivt mått för att mäta kirurgisk framgång och har traditionellt varit det primära utfallsmåttet för många studier. Emellertid begränsas PROM av åtgärdens multifaktoriella karaktär samt begränsad lyhördhet och betydande takeffekt. Den förbättrade datainsamlingen av bärbar teknologi har möjliggjort differentiering av faktorer som påverkar patientnöjdheten med ett mindre antal patienter. På grund av detta har bärbar teknologi flera fördelar som primärt resultat, inklusive det faktum att bärbar teknologi direkt mäter funktionella resultat: en primär källa till missnöje efter en TKA. Eftersom återställande av patientens anatomi inom definierade gränser bör göra det möjligt för implantatet att fungera med större harmoni inom höljet av statiska och dynamiska mjukvävnader, kommer funktionella resultat att vara det primära resultatet av denna föreslagna randomiserade kontrollstudie (RCT).

Utredarna föreslår i denna prospektiva RCT att randomisera 90 patienter till en av tre försöksarmar. Kontrollförsöksarmen kommer att vara standardvården TKA Persona MC och jämföras med PSA ROSA TKA med Persona MC experimentella armar av två olika kirurgiska exponeringar. Syftet är att undersöka banan för funktionell återhämtning såväl som PROMs och inflammatoriskt svar av standardvård TKA jämfört med resultat som möjliggörs av ROSA med målet att förbättra vården för TKA-patienter.