Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocytreaktivitet (hög trombocytreaktivitet under behandling) som vägledning för APT (antiblodplättsbehandling) justering efter PCI (perkutan koronarintervention)

2 november 2019 uppdaterad av: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Eftersom trombbildning är en mycket komplicerad procedur in vivo, kan testmetoder för trombocytfunktion in vitro endast återspegla graden av hämning av trombocyter från en viss nivå, som inte återspeglar den funktionella statusen för trombocyter in vivo adekvat. Det finns en mängd olika signaltransduktionsvägar involverade i bildandet av blodplättsaktivering och trombos. Gurbel et al. rapporterade första individer med variabilitet i klopidogrelbehandlingssvar 2003 och föreslog konceptet klopidogrelresistens. Olika patienter fick samma dos av acetylsalicylsyra eller annat trombocythämmande läkemedel såsom klopidogrel, på grund av olika orsaker måste vissa patienter sakna antitrombotiska ansträngningar för att öka förekomsten av trombotiska händelser, medan en annan del av patienten lätt förstod antitrombotiska överdrivna blödningar, "antitrombotisk individualiserad behandling," enligt skillnader i patienten mot trombocytläkemedel eller antikoagulerande läkemedelsreaktioner och justera behandlingsplanen, är riktningen för antitrombotisk terapi i framtiden.

Det finns ett antal studier som har visat att patienter som inte svarar på Clopidogrel, mäter sambandet mellan hög trombocytreaktivitet och kliniska biverkningar ischemiska händelser mellan trombocytaktivitet. Det finns dock fortfarande brist på kvantitativ tröskel för hög trombocytreaktivitet och riskerna förknippade med klinisk konsensus. Dessutom finns det endast begränsat datastöd för att mäta trombocytfunktionsbaserad terapi för att förbättra konceptets kliniska effektivitet. Under årens lopp har fler än 20 000 fall som rapporterats hos patienter med ett flertal studier bekräftat att hög trombocytreaktivitet efter PCI med stenttrombos, inklusive kardiovaskulära händelser, inklusive en ökad risk för signifikant korrelation. Farmakodynamisk analys GRVITAS-studien visade signifikant lägre trombocytreaktivitet associerad med en lägre risk för kardiovaskulära biverkningar. Brar i mer än 3000 fall av patienter som publicerats i JACC Meta-analys visade att "hög trombocytreaktivitet" hos patienter vars kardiovaskulära död, hjärtinfarkt och stenttrombos inträffade mer än dubbelt så mycket som patienter med "icke-hög trombocytreaktivitet".

Två nya trombocythämmande läkemedel (Prasugrel och Ticagrelor) i flera nyligen genomförda randomiserade prövningar har avsevärt övertygande effekt och har inkluderat viss vägledning i de nuvarande riktlinjerna. Ticagrelor hämmar ännu mer än Prasugrel i farmakodynamiska studier mer effektivt trombocyter och har en lägre risk för blödning. Cilostazol är ett gammalt läkemedel, mestadels för behandling av claudicatio intermittens, på senare år har det också gjorts en del tester och kranskärlsstentar förhindrar restenos efter angioplastik, men än så länge finns det lite direkt jämförelse med Cilostazol och Ticagrelor relaterade artiklar.

Vi utformade detta test, förutom att testa för höga gula personer, behandlar DAPT (dubbel anti-trombocytterapi) under förhållandet trombocytreaktivitet (hög trombocytreaktivitet vid behandling), denna population av patienter med ticagrelor istället för en månad eller cilostazolbehandling efter dess trombocytreaktivitet förändras och jämföra mellan de två grupperna, och till och med spåra sex månader efter blödningen och biverkningar av kardiovaskulära händelser? Genom detta test kan vi jämföra behandlingen för patienter med hög trombocytreaktivitet av vilka strategier som är mer lämpliga.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

334

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

stabil angina som fick rutinbehandling med dubbla trombocythämmande medel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1 under DAPT (dual antiplatelet therapy) av stabila anginapatienter för elektiv stentimplantation.

2. DAPT 24 timmar, 7 dagar och 30 dagar efter behandling PRU-värden (trombocytaktivitetsenheter). (Patienter som inte svarade på läkemedel definierades som PRU> 235).

Exklusions kriterier:

1. Inte lämplig för behandling av patienter med DAPT. (Aktiv magsår eller blödning) 2 patienter med aspirin, klopidogrel, ticagrelor, cilostazol medicinintolerans.

3 kontraindikationer för aspirin, klopidogrel, ticagrelor, cilostazol läkemedelsanvändning (såsom hjärtsviktspatienter som inte är lämpliga att använda cilostazol).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
klopidogrel
behandlas med cloopidogrel
mäta av VeryfyNow.
Andra namn:
  • Blodplättsreaktivitetsenhet
ticagrelor
behandlas med ticagrelor
mäta av VeryfyNow.
Andra namn:
  • Blodplättsreaktivitetsenhet
cilostazol
behandlas med klopidogrel+cilostazol
mäta av VeryfyNow.
Andra namn:
  • Blodplättsreaktivitetsenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med MACE (Major Adverse Cardiac Event) av studieämnen
Tidsram: 24 månader
MACE (major adverse cardiac event) inkluderar: död, hjärtinfarkt, revaskularisering.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, taipei city goverment
  • Studiestol: Chen Yueh Chung, chief doctor, taipei city hospital, tiapei city goverment

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2014

Första postat (Uppskatta)

2 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2019

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TCHIRB-1011207-E-F

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera