- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07268976
Jackfruktens effekter på adipokiner och kognition hos boxare
Effekten av jackfruktkonsumtion på adipokiner, cerebral respons, kognitiv prestation och antropometriska parametrar hos boxare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna interventionsstudie utvärderar effekterna av olika doser av jackfruktsoljaextrakt på friska unga boxare i åldern 18-25 år. Deltagarna slumpmässigt fördelades till fyra grupper och följdes i 30 dagar.
Salivprover samlades in för att mäta nivåer av irisin, omentin-1 och BDNF. Kognitiv prestation bedömdes med Wisconsin Card Sorting Test och Trail Making Test. Antropometriska parametrar inklusive vikt, BMI, midja, höfter, bröst, extremitetsomkretsar och kroppssammansättning mättes vid baslinjen och dag 30.
Statistiska analyser utfördes med SPSS version 26. ANOVA, Duncan och Pearsons korrelationstester användes för att fastställa signifikanta skillnader och samband mellan variabler.
Denna studie är randomiserad och kontrollerad. Deltagarna får antingen en av tre doser av jackfruktsoljaextrakt eller inget kosttillskott. Uppföljningsperioden är 30 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turkiet (Türkiye), 69000
- Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga boxare i åldern 18-25 år
- Friska individer utan någon diagnostiserad kronisk sjukdom
- Deltar i regelbunden veckovis boxningsträning
- Kan fortsätta träningen under hela studieperioden
- Villig att frivilligt delta i studien
- Kan ge skriftligt och/eller muntligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Närvaro av kroniska sjukdomar (t.ex. diabetes, hjärt-kärlsjukdomar)
- Någon skada eller muskuloskeletalt tillstånd som förhindrar fortsatt träning
- Känd allergi eller överkänslighet mot jackfrukt eller dess komponenter
- Användning av läkemedel eller kosttillskott som kan störa studieutfall
- Individer som vägrar att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: J0 - Kontrollgrupp
Deltagarna fick inget jackfruktoljeextrakt.
De fortsatte bara med sina vanliga kost- och träningsprogram.
|
|
|
Experimentell: J100
Deltagarna fick 100 mg/kg jackfrukt-oljeextrakt oralt i 500 ml vatten.
Ingripandet tillämpades dagligen under 30 dagar.
|
Deltagare i experimentgruppen kommer att få en daglig dos av jackfrukttillskott under studieperioden.
Tillskottet administreras oralt och standardiseras för bioaktiva komponenter.
Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att få något jackfrukttillskott.
|
|
Experimentell: J200
Deltagarna fick 200 mg/kg jackfruktsfett extrakt oralt i 500 ml vatten.
Interventionen tillämpades dagligen under 30 dagar.
|
Deltagare i experimentgruppen kommer att få en daglig dos av jackfrukttillskott under studieperioden.
Tillskottet administreras oralt och standardiseras för bioaktiva komponenter.
Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att få något jackfrukttillskott.
|
|
Experimentell: J300
Deltagarna fick 300 mg/kg jackfrukt-oljeextrakt oralt i 500 ml vatten.
Ingripandet genomfördes dagligen under 30 dagar.
|
Deltagare i experimentgruppen kommer att få en daglig dos av jackfrukttillskott under studieperioden.
Tillskottet administreras oralt och standardiseras för bioaktiva komponenter.
Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att få något jackfrukttillskott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivärt Irisinnivå
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Irisinnivåer mätta från salivprover som samlats från deltagarna med ELISA-metoden.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Salivärt Omentin-1-nivå
Tidsram: Dag 0 och Dag 30.
|
Omentin-1-nivåer mätta från salivprover insamlade från deltagarna med hjälp av ELISA-metoden.
|
Dag 0 och Dag 30.
|
|
Salivärt BDNF-nivå
Tidsram: Dag 0 och Dag 30.
|
BDNF-nivåer mättes från salivprov som samlades in från deltagarna med ELISA-metoden.
|
Dag 0 och Dag 30.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Kroppsvikt mätt med Tanita BC-418 bioimpedansanordning.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Längd (cm)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Längd mätt med en standard stadiometer.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Body Mass Index (kg/m²)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
BMI beräknas med formeln vikt (kg) / längd (m²).
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Midjemått (cm)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Midjemått mätt med ett flexibelt måttband.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Höftomkrets (cm)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Höftomfång mätt med ett flexibelt måttband.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Bröstomfång (cm)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Bröstomkrets mätt med ett flexibelt måttband.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Överarmsomkrets (Höger/Vänster, cm)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Höger och vänster överarmsomkrets mäts med ett flexibelt måttband.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Handledsomkrets (höger/vänster, cm)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Höger och vänster handledsomkrets mätt med ett flexibelt måttband.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Lår omkrets (höger/vänster, cm)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Höger och vänster lår omkrets mätt med ett flexibelt måttband.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Calf Circumference (Right/Left, cm)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Höger och vänster vadmått mätta med ett flexibelt måttband.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Total kroppsfettmassa (kg)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Total kroppsfettmassa mätt med Tanita BC-418.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Total kroppsfettprocent (%)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Total kroppsfettprocent mätt med Tanita BC-418.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Massa av bukfett (kg)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Abdominell fetmassa mätt med Tanita BC-418.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Regionala fettprocentandelar (Höger/Vänster Arm & Ben)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Regionala fettprocent för armar och ben mätta med Tanita BC-418.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Total muskelmassa (kg)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Total muskelmassa bedömd med Tanita BC-418.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Regional muskelmassa (höger/vänster arm & ben, kg)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Regional muskelmassa i armar och ben mätt med Tanita BC-418.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Basal Metabolic Rate (BMR)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Basal metabolic rate calculated by Tanita BC-418.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Metabolisk ålder
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Metabolisk ålder uppskattad med Tanita BC-418-enheten.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Total kroppsvatten (kg)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Total kroppsvatten mätt via bioimpedansanalys.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Total kroppsvattenprocent (%)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Total kroppsvattenprocent (%)
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
WCST Totalt Antal Korrekta Svar
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Totalt antal korrekta svar från Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
WCST Totala Felaktiga Svar
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Totalt antal felaktiga svar mätta med Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
WCST Perseverativt felantal
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Perseverativa fel som registrerats under Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
WCST Total Time (sekunder)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Total tid som krävs för att slutföra Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Trail Making Test A Slutförandetid (sekunder)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Sluttid för Trail Making Test del A.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Trail Making Test B Slutförandetid (sekunder)
Tidsram: Dag 0 och Dag 30
|
Sluttid för Trail Making Test Del B.
|
Dag 0 och Dag 30
|
|
Biomarkörkorrelationer (Irisin-Omentin-BDNF vs. Dos/Dag)
Tidsram: Baserat på mätningar vid dag 30
|
Pearson-korrelationsanalys som undersöker sambandet mellan biomarkörer och interventionsdos/dag.
|
Baserat på mätningar vid dag 30
|
|
Säkerhetsutfall (Övervakning av biverkningar)
Tidsram: Kontinuerlig övervakning under 30 dagar
|
Övervakning av potentiella biverkningar relaterade till 300 mg/kg JOE-administrering.
|
Kontinuerlig övervakning under 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BU-2025-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .