Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brain Voxel-baserad morfometri vid bipolär mani

17 juni 2020 uppdaterad av: Shaza Ragab, Assiut University

Skillnader i Voxel-baserad morfometri av olika hjärnstrukturer hos patienter med humörstörning bipolär mani i jämförelse med morfometri för nrmalkontroller

Bipolär sjukdom är en komplex psykiatrisk störning som kännetecknas av återkommande episoder av mani eller hypomani och depression, och drabbar omkring en till tre procent av befolkningen. Bipolär sjukdom är förknippad med betydande psykosocial sjuklighet och dödlighet och är en av de främsta orsakerna till funktionshinder i världen. Sjukdomen är mycket ärftlig, men den bakomliggande patofysiologin är ännu inte klarlagd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är känt att lesioner i vissa specifika neuroanatomiska områden på grund av hjärnsjukdom, t.ex. stroke eller hjärntumör, kan leda till utvecklingen av sekundär depression. Möjligheten av strukturella hjärnavvikelser som orsak till depression stimulerade användningen av strukturella hjärnavbildningsstudier. Utvecklingen inom strukturell neuroimaging genom datortomografi och magnetisk resonanstomografi under de senaste 15 åren underlättade direkt undersökning av specifika hjärnstrukturer, vilket gör det möjligt att studera sambandet mellan anatomi och psykopatologi.

Neuro-anatomisk modell för humörreglering:

Den prefrontala cortexen har omfattande anslutningar till kortikala och subkortikala kretsar som kan ligga bakom dess betydelse för kognitiva funktioner och modulering av limbisk aktivitet. De huvudsakliga subkortikala strukturerna som deltar i dessa kretsar är de basala ganglierna, thalamus, hypotalamus, hjärnstammen och den vita substansen. koppla dessa strukturer sinsemellan och till hjärnbarken. En limbisk-talamisk-kortikal krets bestående av amygdala, den medio-dorsal kärnan i thalamus, och den mediala och ventrolaterala prefrontala cortexen, och en limbisk-striato-pallidal-thalamus-krets som omfattar striatum, ventral pallidum och komponenterna i den andra kretsen är de huvudsakliga neuroanatomiska kretsarna som har föreslagits delta i patofysiologin för humörstörningar.

De basala ganglierna ansluter till kortikala och limbiska regioner genom kretsar som, trots att de fungerar segregerade, är organiserade parallellt, på ett sådant sätt att lesioner i olika delar av dessa kretsar kan resultera i funktionsfel. Dessutom kan lillhjärnan, genom förbindelser med hjärnstammen och limbiska strukturer, också vara involverad i humörreglering.

Både primära och sekundära humörstörningar kan involvera abnormiteter i specifika fronto-subkortikala neuroanatomiska kretsar. Avvikelser i dessa hjärnregioner eller i angränsande områden som kan påverka kopplingarna mellan dessa regioner kan återspegla funktionsfel i dessa kretsar, associerade med utveckling av humörstörningar. Alternativt kan avvikelser i dessa kretsar ge sårbarhet för humörstörningar, och dess uppkomst kan bestämmas av interaktioner med miljömässiga och genetiska faktorer. Underskott under hjärnans utveckling på grund av dessa faktorer kan resultera i underutveckling av vissa områden i hjärnan, vilket senare kan relateras till humörstörningar. Åldrandeprocessen eller patologin såsom vaskulär hjärnsjukdom kan resultera i atrofi av vissa av dessa regioner. Således kan påverkan av genetiska, miljömässiga, utvecklingsmässiga och degenerativa faktorer under utvecklingen av dessa hjärnstrukturer avgöra uppkomsten av humörstörningar.

Även om strukturella hjärnavvikelser vid bipolär sjukdom har rapporterats, är mönstret av strukturella hjärnavvikelser baserade på magnetisk resonanstomografi fortfarande inte klart definierat.

Syfte med studien:

Att studera de morfometriska kriterierna för olika hjärnstrukturer hos patienter med bipolär sjukdom typ I mani i jämförelse med friska försökspersoner.

Ämnen och metoder:

Patienter:

Inklusionskriterier:

Patienter som diagnostiserats ha humörstörning Bipolär I-mani med eller utan psykotiska egenskaper enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-IV (American Psychiatric Association 1994) av psykiatrisk mantel av psykiatrisk enhet vid Assiuts universitetssjukhus.

Patienterna kommer att delas in i två undergrupper:

första gruppen: tjugofem patienter i mer än ett avsnitt andra gruppen: tjugo ålders- och könsmatchade friska försökspersoner kommer att inkluderas i studien

.

Exklusions kriterier:

första och andra gradens släktingar till psykiatriska patienter kommer att uteslutas från de friska kontrollerna.

Personer med någon neurologisk störning eller annan psykiatrisk sjukdom kommer att uteslutas från kontroller. Patienter med påvisad större strukturell abnormitet som upptäckts under magnetisk resonanstomografi kommer att uteslutas från patienter eller friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som diagnostiserats ha humörstörning Bipolär I-mani med eller utan psykotiska egenskaper enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV av psykiatrisk mantel av psykiatrisk enhet vid Assiut universitetssjukhus.

och kön och åldersmatchade friska försökspersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kliniskt diagnostiserad med att ha humörstörning Bipolär I-mani med eller utan psykotiska egenskaper enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV av psykiatrisk mantel av psykiatrisk enhet vid Assiut Universitetssjukhus.

Exklusions kriterier:

  1. första och andra gradens släktingar till psykiatriska patienter kommer att uteslutas från de friska kontrollerna.
  2. Personer med någon neurologisk störning eller annan psykiatrisk sjukdom kommer att uteslutas från kontrollerna
  3. Patienter med påvisad större strukturell abnormitet som upptäckts under magnetisk resonanstomografi kommer att uteslutas från patienter eller friska kontroller.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
första gruppen
patienter med mer än en episode av mani

En fullständig magnetisk resonanstomografiundersökning av hjärnan kommer att göras för vart och ett av försökspersonerna som ingår i studien. Protokollet för studien kommer att inkludera en högupplöst tunna snitt med tre dimensioner-T1 viktad gradientekosekvens som ska användas för den morfometriska studien.

De erhållna bilderna kommer att analyseras för eventuella grova strukturella abnormiteter. genom att använda helautomatisk beräkningsvoxel-baserad volumetrisk programvara som beräknar volymen av olika strukturer i hjärnan. De erhållna data kommer att analyseras statistiskt med hjälp av linjära regressionstester för att bestämma skillnaderna mellan manipatienter med bipolär sjukdom typ I och friska kontroller

andra gruppen
könsmatchade och åldersmatchade friska kontroller

En fullständig magnetisk resonanstomografiundersökning av hjärnan kommer att göras för vart och ett av försökspersonerna som ingår i studien. Protokollet för studien kommer att inkludera en högupplöst tunna snitt med tre dimensioner-T1 viktad gradientekosekvens som ska användas för den morfometriska studien.

De erhållna bilderna kommer att analyseras för eventuella grova strukturella abnormiteter. genom att använda helautomatisk beräkningsvoxel-baserad volumetrisk programvara som beräknar volymen av olika strukturer i hjärnan. De erhållna data kommer att analyseras statistiskt med hjälp av linjära regressionstester för att bestämma skillnaderna mellan manipatienter med bipolär sjukdom typ I och friska kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
betyda skillnader i mätningar av olika hjärnstrukturer
Tidsram: 2 timmar
genomsnittliga skillnader i mätningar av hjärnstrukturer mellan patienter med Mania och Healthy-kontroller genom att använda standarden för all statistisk parametrisk hjärnkartläggningsbaserad bearbetningsprogramvara.voxels representerar vanligtvis en volym på 27 mm3 (en kub med 3 mm långa sidor)
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VBM MANIA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Prenumerera