- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03181698
Brain Voxel-baserad morfometri vid bipolär mani
Skillnader i Voxel-baserad morfometri av olika hjärnstrukturer hos patienter med humörstörning bipolär mani i jämförelse med morfometri för nrmalkontroller
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är känt att lesioner i vissa specifika neuroanatomiska områden på grund av hjärnsjukdom, t.ex. stroke eller hjärntumör, kan leda till utvecklingen av sekundär depression. Möjligheten av strukturella hjärnavvikelser som orsak till depression stimulerade användningen av strukturella hjärnavbildningsstudier. Utvecklingen inom strukturell neuroimaging genom datortomografi och magnetisk resonanstomografi under de senaste 15 åren underlättade direkt undersökning av specifika hjärnstrukturer, vilket gör det möjligt att studera sambandet mellan anatomi och psykopatologi.
Neuro-anatomisk modell för humörreglering:
Den prefrontala cortexen har omfattande anslutningar till kortikala och subkortikala kretsar som kan ligga bakom dess betydelse för kognitiva funktioner och modulering av limbisk aktivitet. De huvudsakliga subkortikala strukturerna som deltar i dessa kretsar är de basala ganglierna, thalamus, hypotalamus, hjärnstammen och den vita substansen. koppla dessa strukturer sinsemellan och till hjärnbarken. En limbisk-talamisk-kortikal krets bestående av amygdala, den medio-dorsal kärnan i thalamus, och den mediala och ventrolaterala prefrontala cortexen, och en limbisk-striato-pallidal-thalamus-krets som omfattar striatum, ventral pallidum och komponenterna i den andra kretsen är de huvudsakliga neuroanatomiska kretsarna som har föreslagits delta i patofysiologin för humörstörningar.
De basala ganglierna ansluter till kortikala och limbiska regioner genom kretsar som, trots att de fungerar segregerade, är organiserade parallellt, på ett sådant sätt att lesioner i olika delar av dessa kretsar kan resultera i funktionsfel. Dessutom kan lillhjärnan, genom förbindelser med hjärnstammen och limbiska strukturer, också vara involverad i humörreglering.
Både primära och sekundära humörstörningar kan involvera abnormiteter i specifika fronto-subkortikala neuroanatomiska kretsar. Avvikelser i dessa hjärnregioner eller i angränsande områden som kan påverka kopplingarna mellan dessa regioner kan återspegla funktionsfel i dessa kretsar, associerade med utveckling av humörstörningar. Alternativt kan avvikelser i dessa kretsar ge sårbarhet för humörstörningar, och dess uppkomst kan bestämmas av interaktioner med miljömässiga och genetiska faktorer. Underskott under hjärnans utveckling på grund av dessa faktorer kan resultera i underutveckling av vissa områden i hjärnan, vilket senare kan relateras till humörstörningar. Åldrandeprocessen eller patologin såsom vaskulär hjärnsjukdom kan resultera i atrofi av vissa av dessa regioner. Således kan påverkan av genetiska, miljömässiga, utvecklingsmässiga och degenerativa faktorer under utvecklingen av dessa hjärnstrukturer avgöra uppkomsten av humörstörningar.
Även om strukturella hjärnavvikelser vid bipolär sjukdom har rapporterats, är mönstret av strukturella hjärnavvikelser baserade på magnetisk resonanstomografi fortfarande inte klart definierat.
Syfte med studien:
Att studera de morfometriska kriterierna för olika hjärnstrukturer hos patienter med bipolär sjukdom typ I mani i jämförelse med friska försökspersoner.
Ämnen och metoder:
Patienter:
Inklusionskriterier:
Patienter som diagnostiserats ha humörstörning Bipolär I-mani med eller utan psykotiska egenskaper enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-IV (American Psychiatric Association 1994) av psykiatrisk mantel av psykiatrisk enhet vid Assiuts universitetssjukhus.
Patienterna kommer att delas in i två undergrupper:
första gruppen: tjugofem patienter i mer än ett avsnitt andra gruppen: tjugo ålders- och könsmatchade friska försökspersoner kommer att inkluderas i studien
.
Exklusions kriterier:
första och andra gradens släktingar till psykiatriska patienter kommer att uteslutas från de friska kontrollerna.
Personer med någon neurologisk störning eller annan psykiatrisk sjukdom kommer att uteslutas från kontroller. Patienter med påvisad större strukturell abnormitet som upptäckts under magnetisk resonanstomografi kommer att uteslutas från patienter eller friska kontroller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
patienter som diagnostiserats ha humörstörning Bipolär I-mani med eller utan psykotiska egenskaper enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV av psykiatrisk mantel av psykiatrisk enhet vid Assiut universitetssjukhus.
och kön och åldersmatchade friska försökspersoner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniskt diagnostiserad med att ha humörstörning Bipolär I-mani med eller utan psykotiska egenskaper enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV av psykiatrisk mantel av psykiatrisk enhet vid Assiut Universitetssjukhus.
Exklusions kriterier:
- första och andra gradens släktingar till psykiatriska patienter kommer att uteslutas från de friska kontrollerna.
- Personer med någon neurologisk störning eller annan psykiatrisk sjukdom kommer att uteslutas från kontrollerna
Patienter med påvisad större strukturell abnormitet som upptäckts under magnetisk resonanstomografi kommer att uteslutas från patienter eller friska kontroller.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
första gruppen
patienter med mer än en episode av mani
|
En fullständig magnetisk resonanstomografiundersökning av hjärnan kommer att göras för vart och ett av försökspersonerna som ingår i studien. Protokollet för studien kommer att inkludera en högupplöst tunna snitt med tre dimensioner-T1 viktad gradientekosekvens som ska användas för den morfometriska studien. De erhållna bilderna kommer att analyseras för eventuella grova strukturella abnormiteter. genom att använda helautomatisk beräkningsvoxel-baserad volumetrisk programvara som beräknar volymen av olika strukturer i hjärnan. De erhållna data kommer att analyseras statistiskt med hjälp av linjära regressionstester för att bestämma skillnaderna mellan manipatienter med bipolär sjukdom typ I och friska kontroller |
|
andra gruppen
könsmatchade och åldersmatchade friska kontroller
|
En fullständig magnetisk resonanstomografiundersökning av hjärnan kommer att göras för vart och ett av försökspersonerna som ingår i studien. Protokollet för studien kommer att inkludera en högupplöst tunna snitt med tre dimensioner-T1 viktad gradientekosekvens som ska användas för den morfometriska studien. De erhållna bilderna kommer att analyseras för eventuella grova strukturella abnormiteter. genom att använda helautomatisk beräkningsvoxel-baserad volumetrisk programvara som beräknar volymen av olika strukturer i hjärnan. De erhållna data kommer att analyseras statistiskt med hjälp av linjära regressionstester för att bestämma skillnaderna mellan manipatienter med bipolär sjukdom typ I och friska kontroller |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
betyda skillnader i mätningar av olika hjärnstrukturer
Tidsram: 2 timmar
|
genomsnittliga skillnader i mätningar av hjärnstrukturer mellan patienter med Mania och Healthy-kontroller genom att använda standarden för all statistisk parametrisk hjärnkartläggningsbaserad bearbetningsprogramvara.voxels
representerar vanligtvis en volym på 27 mm3 (en kub med 3 mm långa sidor)
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alexander GE, Crutcher MD. Functional architecture of basal ganglia circuits: neural substrates of parallel processing. Trends Neurosci. 1990 Jul;13(7):266-71. doi: 10.1016/0166-2236(90)90107-l.
- Angst F, Stassen HH, Clayton PJ, Angst J. Mortality of patients with mood disorders: follow-up over 34-38 years. J Affect Disord. 2002 Apr;68(2-3):167-81. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00377-9.
- Hibar DP, Westlye LT, van Erp TG, Rasmussen J, Leonardo CD, Faskowitz J, Haukvik UK, Hartberg CB, Doan NT, Agartz I, Dale AM, Gruber O, Kramer B, Trost S, Liberg B, Abe C, Ekman CJ, Ingvar M, Landen M, Fears SC, Freimer NB, Bearden CE; Costa Rica/Colombia Consortium for Genetic Investigation of Bipolar Endophenotypes, Sprooten E, Glahn DC, Pearlson GD, Emsell L, Kenney J, Scanlon C, McDonald C, Cannon DM, Almeida J, Versace A, Caseras X, Lawrence NS, Phillips ML, Dima D, Delvecchio G, Frangou S, Satterthwaite TD, Wolf D, Houenou J, Henry C, Malt UF, Boen E, Elvsashagen T, Young AH, Lloyd AJ, Goodwin GM, Mackay CE, Bourne C, Bilderbeck A, Abramovic L, Boks MP, van Haren NE, Ophoff RA, Kahn RS, Bauer M, Pfennig A, Alda M, Hajek T, Mwangi B, Soares JC, Nickson T, Dimitrova R, Sussmann JE, Hagenaars S, Whalley HC, McIntosh AM, Thompson PM, Andreassen OA. Subcortical volumetric abnormalities in bipolar disorder. Mol Psychiatry. 2016 Dec;21(12):1710-1716. doi: 10.1038/mp.2015.227. Epub 2016 Feb 9.
- Tondo L, Isacsson G, Baldessarini R. Suicidal behaviour in bipolar disorder: risk and prevention. CNS Drugs. 2003;17(7):491-511. doi: 10.2165/00023210-200317070-00003.
- Rocha-Rego V, Jogia J, Marquand AF, Mourao-Miranda J, Simmons A, Frangou S. Examination of the predictive value of structural magnetic resonance scans in bipolar disorder: a pattern classification approach. Psychol Med. 2014 Feb;44(3):519-32. doi: 10.1017/S0033291713001013. Epub 2013 Jun 5.
- Soares JC, Mann JJ. The anatomy of mood disorders--review of structural neuroimaging studies. Biol Psychiatry. 1997 Jan 1;41(1):86-106. doi: 10.1016/s0006-3223(96)00006-6.
- Lipska BK, Jaskiw GE, Weinberger DR. Postpubertal emergence of hyperresponsiveness to stress and to amphetamine after neonatal excitotoxic hippocampal damage: a potential animal model of schizophrenia. Neuropsychopharmacology. 1993 Aug;9(1):67-75. doi: 10.1038/npp.1993.44.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VBM MANIA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringArtros, knä | BroskdegenerationItalien
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.AvslutadIschemi | Nedre extremitet | PerfusionKorea, Republiken av
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutadUppstötningar, MitralFrankrike
-
Zhan YunfanAvslutad
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHumörstörningar | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAvslutad