Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality i motorneuronsjuka (VR in MND)

Utforska användningen av Virtual Reality-applikationer hos patienter med diagnosen motorneuronsjukdom

Motorneuronsjukdom (MND) är ett kroniskt progressivt neurologiskt tillstånd där människor upplever muskelsvaghet som leder till smärta och rörelsebegränsningar samt problem med att svälja, andas och kommunicera. Syftet med denna studie är att fastställa om Virtual Reality är användbart för personer med MND och om det hjälper till att förbättra deras välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motorneuronsjukdom (MND) är ett kroniskt progressivt neurologiskt tillstånd där människor upplever muskelsvaghet som leder till smärta och rörelsebegränsningar samt problem med att svälja, andas och kommunicera.

När människor blir allt mer orörliga blir de begränsade i sin förmåga att utföra dagliga aktiviteter, komma ut i naturen, delta i föredragna yrkesroller eller ägna sig åt fritidsaktiviteter. Följaktligen försämras deras förmåga att uppleva välbefinnande och ha livskvalitet. Det finns också en betydande vårdbörda eftersom vårdaren tillbringar långa timmar på dagen med att ta hand om personen. Den genomsnittliga sjukdomsförloppet varar mellan 3-5 år, följt av dödsfall. På senare tid har användningen av Virtual Reality-teknik (VR) blivit erkänd inom hälsoområdet. Denna teknik använder interaktionen mellan en individ och en datorgenererad miljö för att stimulera olika sensoriska modaliteter såsom visuella och auditiva. Tekniken kan nås vanligen med hjälp av huvudmonterade glasögon eller headset. Den underhållande eller stimulerande effekten av VR är användbar för att omdirigera personens uppmärksamhet bort från de plågsamma upplevelserna, såsom smärta och ångest. Syftet med denna studie är att fastställa om VR är användbart för personer med MND och om det hjälper till att förbättra deras välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Preston, Storbritannien
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av MND
  2. Tillräcklig kognitiv förmåga att förstå instruktioner med avseende på användning av VR-kitet (ECAS-poäng - minst 100/136)
  3. Har tillräcklig motorisk förmåga/skicklighet för att använda kitet eller en vårdare som kommer att kunna hjälpa till med användningen av kitet.
  4. Kan tolerera ljus och har tillräcklig huvudkontroll för att bära headsetet.
  5. engelsktalande

Exklusions kriterier:

  1. Dålig kognition - oförmåga att förstå instruktioner angående användningen av VR (Total ECAS Score <100/136)
  2. Kan inte tolerera ljus/kan inte bära headsetet
  3. Ljuskänslig epilepsi, kraftig svindel eller yrsel.
  4. Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionsperioden kommer att pågå i 4 veckor där deltagarna måste använda VR-setet och dokumentera användningstiden i en daglig dagbok
Virtual Reality Headset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edinburgh Mental Well being Scale
Tidsram: 4 veckor
Livskvalitet (skala 0-10 högre är bättre)
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ECAS (Edinburgh Cognition Assessment Scale)
Tidsram: 4 veckor
Skalan för kognitionsmått varierade per fråga (skala 0-8, 0-10, 0-12 högre är bättre)
4 veckor
PHQ-9
Tidsram: 4 veckor
skala för depression (skala 0-27 - högre är värre)
4 veckor
GAD-7
Tidsram: 4 veckor
skala för ångest (skala 0-3 där högre är sämre resultat)
4 veckor
ALS-FRS
Tidsram: 4 veckor
funktionstest (Ja eller Nej - förmåga att utföra funktion)
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Första postat (Beräknad)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera