- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06256107
Virtual Reality i motorneuronsjuka (VR in MND)
Utforska användningen av Virtual Reality-applikationer hos patienter med diagnosen motorneuronsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motorneuronsjukdom (MND) är ett kroniskt progressivt neurologiskt tillstånd där människor upplever muskelsvaghet som leder till smärta och rörelsebegränsningar samt problem med att svälja, andas och kommunicera.
När människor blir allt mer orörliga blir de begränsade i sin förmåga att utföra dagliga aktiviteter, komma ut i naturen, delta i föredragna yrkesroller eller ägna sig åt fritidsaktiviteter. Följaktligen försämras deras förmåga att uppleva välbefinnande och ha livskvalitet. Det finns också en betydande vårdbörda eftersom vårdaren tillbringar långa timmar på dagen med att ta hand om personen. Den genomsnittliga sjukdomsförloppet varar mellan 3-5 år, följt av dödsfall. På senare tid har användningen av Virtual Reality-teknik (VR) blivit erkänd inom hälsoområdet. Denna teknik använder interaktionen mellan en individ och en datorgenererad miljö för att stimulera olika sensoriska modaliteter såsom visuella och auditiva. Tekniken kan nås vanligen med hjälp av huvudmonterade glasögon eller headset. Den underhållande eller stimulerande effekten av VR är användbar för att omdirigera personens uppmärksamhet bort från de plågsamma upplevelserna, såsom smärta och ångest. Syftet med denna studie är att fastställa om VR är användbart för personer med MND och om det hjälper till att förbättra deras välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Preston, Storbritannien
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av MND
- Tillräcklig kognitiv förmåga att förstå instruktioner med avseende på användning av VR-kitet (ECAS-poäng - minst 100/136)
- Har tillräcklig motorisk förmåga/skicklighet för att använda kitet eller en vårdare som kommer att kunna hjälpa till med användningen av kitet.
- Kan tolerera ljus och har tillräcklig huvudkontroll för att bära headsetet.
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Dålig kognition - oförmåga att förstå instruktioner angående användningen av VR (Total ECAS Score <100/136)
- Kan inte tolerera ljus/kan inte bära headsetet
- Ljuskänslig epilepsi, kraftig svindel eller yrsel.
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsperioden kommer att pågå i 4 veckor där deltagarna måste använda VR-setet och dokumentera användningstiden i en daglig dagbok
|
Virtual Reality Headset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Edinburgh Mental Well being Scale
Tidsram: 4 veckor
|
Livskvalitet (skala 0-10 högre är bättre)
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ECAS (Edinburgh Cognition Assessment Scale)
Tidsram: 4 veckor
|
Skalan för kognitionsmått varierade per fråga (skala 0-8, 0-10, 0-12 högre är bättre)
|
4 veckor
|
|
PHQ-9
Tidsram: 4 veckor
|
skala för depression (skala 0-27 - högre är värre)
|
4 veckor
|
|
GAD-7
Tidsram: 4 veckor
|
skala för ångest (skala 0-3 där högre är sämre resultat)
|
4 veckor
|
|
ALS-FRS
Tidsram: 4 veckor
|
funktionstest (Ja eller Nej - förmåga att utföra funktion)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Malabika Ghosh, PhD, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 274505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .