Akut Myokardinfarkt Kliniskt Intelligent Beslutsstödssystem (AMI-CIDSS)
Akut myokardinfarkt (AMI) förblir den främsta orsaken till kardiovaskulär dödlighet globalt. I Kina, medan incidensen av AMI ökar med en årlig takt på 5,2%, kvarstår betydande kliniska utmaningar: diagnostiska förseningar i primärvårdsanläggningar överstiger 40%, och efterlevnaden av "Dörr-till-ballong"-tiden (D2B) på sjukhus av tredje graden stagnerar på endast 65%. Dessa siffror understryker systemiska brister, inklusive ineffektiv akutsvar, regionala resurskillnader och fragmenterad longitudinell vård. Även om stora språkmodeller (LLM) erbjuder en transformativ teknisk grund för AMI-hantering, hindras deras kliniska översättning av kritiska flaskhalsar, såsom icke-standardiserade gränssnitt för data, begränsad modelltolkbarhet, otillräcklig hårdvaruinfrastruktur på grundnivå och den inneboende spänningen mellan datasekretess och träningskrav.
Denna forskning föreslår en omfattande implementeringsstrategi för ett AI-drivet intelligents beslutsfattandesystem för AMI. På en teoretisk nivå etablerar studien ett tredelat ramverk av "Teknologisk anpassning, Scenarioimplementering och Säkerhetsmekanismer." Genom att införa en datastyrningsplan baserad på federerad inlärning och multimodal fusion, och genom att konstruera en "Teknisk-Klinisk-Ekonomisk" flerdimensionell utvärderingsmodell, överbryggar detta arbete den teoretiska klyftan mellan avancerad teknologi och klinisk praktik. På en praktisk nivå utvecklar studien adaptiva gatewayer och lätta modeller för att underlätta omfattande distribution i resursbegränsade miljöer, optimerar den fullständiga kliniska arbetsflödescykeln för att förbättra patientresultat och tillhandahåller en skalbar, reproducerbar väg för implementering.
Med fokus på fyra kärnutmaningar – teknologisk kompatibilitet, integration av kliniska arbetsflöden, balansen mellan sekretess och prestanda, samt etablering av vetenskapliga utvärderingssystem – syftar denna forskning till att övervinna befintliga översättningsbarriärer. Den strävar efter att förbättra kvaliteten och effektiviteten i AMI-vård samtidigt som den tillhandahåller ett banbrytande referensverk för den kliniska transformationen av AI inom andra medicinska specialiteter.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som uppfyller diagnostiska kriterier för akut hjärtinfarkt (AMI). Akut hjärtinfarkt (AMI) omfattar både ST-höjningsinfarkt (STEMI) och icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI).
Enligt den fjärde universella definitionen av hjärtinfarkt definieras hjärtmuskelskada som detektering av ett förhöjt värde av hjärtmuskeltroponin (cTn) över 99:e percentilen av övre referensgränsen (URL). Skadan anses vara akut om det finns en ökning och/eller minskning av cTn-värden.
Den kliniska definitionen av hjärtinfarkt (MI) kräver förekomst av akut hjärtmuskelskada, bekräftad av onormala hjärtbiomarkörer, i samband med bevis för akut hjärtmuskelischemi. Kliniska bevis för ischemi inkluderar minst ett av följande:
①Symptom på hjärtmuskelischemi;
②Nya ischemiska EKG-förändringar;
③Utveckling av patologiska Q-vågor;
④Bildbevis på ny förlust av livskraftig hjärtmuskel eller ny regional väggrörelseabnormitet i ett mönster som överensstämmer med en ischemisk etiologi;
⑤Identifiering av en koronartrombus genom angiografi eller obduktion.
- Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- patienter med en livslängd < 12 månader på grund av icke-hjärtrelaterade komorbiditeter;
- de med svår kognitiv nedsättning som hindrar bedömning;
- individer som inte kan följa det långsiktiga uppföljningsprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Större kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser (MACCE)
Tidsram: 1 år
|
En sammansatt slutpunkt som innefattar hjärtdöd, allmän dödlighet, malign arytmi, icke-dödligt återkommande myokardinfarkt (MI), icke-dödligt stroke, oplanerad återupprepad revaskularisering och återinläggning för hjärtsvikt.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtrelaterad död
Tidsram: 1 år
|
Definieras som död som uppstår till följd av en primär hjärtorsak (t.ex. akut hjärtinfarkt, plötslig hjärtdöd, hjärtsvikt eller kardiologiska ingrepp).
|
1 år
|
|
Allmän dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Definieras som död på grund av vilken orsak som helst, inklusive både kardiovaskulära och icke-kardiovaskulära etiologier.
|
1 år
|
|
Icke-dödlig återkommande hjärtinfarkt (MI)
Tidsram: 1 år
|
Definieras som en ny hjärtinfarkt som inträffar efter indexhändelsen.
Detta inkluderar tre olika mönster: utvidgning av den ursprungliga infarkten, infarkt i ett område intill den initiala platsen, eller en ny infarkt på en plats som är avlägsen från den ursprungliga skadan.
|
1 år
|
|
Icke-dödlig stroke
Tidsram: 1 år
|
I enlighet med Världshälsoorganisationens (WHO) definition definieras stroke som ett fokalt (eller globalt) neurologiskt bortfall orsakat av vaskulär skada som kvarstår i mer än 24 timmar.
Detta inkluderar både ischemisk och hemorragisk stroke (intracerebral, intraventrikulär och subaraknoidal blödning).
|
1 år
|
|
Oplanerad återupprepad revaskularisering
Tidsram: 1 år
|
Definieras som vilken icke-elektiv återinläggning för perkutan koronar intervention (PCI) eller kranskärlsbypassoperation (CABG) som helst.
|
1 år
|
|
Rehospitalisering för hjärtsvikt
Tidsram: 1 år
|
Ett komplext kliniskt syndrom som uppstår på grund av strukturella och/eller funktionella hjärtabnormaliteter som leder till minskat hjärtminutvolym och/eller förhöjda intrakardiella tryck i vila eller under stress.
Diagnosen kräver inpatientsbehandling för typiska symtom och tecken, såsom dyspné, trötthet och vätskeretention (t.ex. lungödem, systemisk venös kongestion eller perifert ödem).
|
1 år
|
|
Målskaderevaskularisering (TLR)
Tidsram: 1 år
|
Definieras som upprepad perkutan intervention eller bypasskirurgi som involverar mållesionen, vilket inkluderar det stentade segmentet plus de 5 mm proximala och distala marginalerna.
Behovet av revaskularisering indikeras av: (1) mållesionsstenos >50% i närvaro av objektiva bevis på ischemi; eller (2) mållesionsstenos >70% oavsett kliniska symptom.
|
1 år
|
|
Målfartygsrevaskularisering (TVR)
Tidsram: 1 år
|
Definieras som varje upprepad perkutan intervention eller bypasskirurgi som utförs på något segment av målkärlet, inklusive målläsionen, de proximala och distala segmenten av den huvudsakliga epikardiala artären och alla dess grenar.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- kebingbing253
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .