Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens-förstärkt perioperativt kliniskt beslutsstöd (KIPeriOP)

20 december 2023 uppdaterad av: Wuerzburg University Hospital
Studien undersöker en ny applikation för anestesiologiskt kliniskt beslutsstöd (CDS), som integrerar riskutvärderingsverktyg och uppdaterade kliniska riktlinjer styrda av artificiell intelligens vid preoperativ anestesiologisk bedömning. Det kommer att jämföras med det nuvarande standardarbetsflödet för preoperativ bedömning där deltagarna är faktiska patienter. 480 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen CDS-gruppen (preoperativ bedömning med hjälp av CDS-applikationen) eller kontrollgruppen (standard arbetsflöde för preoperativ bedömning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Pamela Bendz, M.D.
  • Telefonnummer: +4993120130579
  • E-post: bendz_p@ukw.de

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekrytering
        • University Hospital Wuerzburg
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists)-klass III och IV
  • icke-hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kliniskt beslutsstöd Ansökningsstyrd anestesiologisk bedömning
Preoperativ anestesiologisk bedömning och riskvärdering med hjälp av en klinisk beslutsstödsansökan.
Övrig: Elektronisk applikation för klinisk beslutsstöd
Preoperativ anestesiologisk bedömning och riskvärdering med hjälp av en klinisk beslutsstödsapplikation, som beräknar perioperativa risker för patienten och informerar narkosläkaren om indikerad diagnostik och procedurer enligt kliniska riktlinjer i realtid.
Sham Comparator: Standard anestesiologisk bedömning
Preoperativ anestesiologisk bedömning med hjälp av sjukhusets standardprocedurer och en skenansökan om kliniskt beslutsstöd.
Övrig: Standardprocedurer för sjukhuset och Sham Clinical Decision Support Application
Preoperativ anestesiologisk bedömning med hjälp av sjukhusets standardprocedurer. Dessutom kommer en skenansökan om kliniskt beslutsstöd att användas. Information om perioperativa risker och indikerade diagnostiska procedurer enligt kliniska riktlinjer ges inte till läkaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kliniskt ej indikerade preoperativa diagnostiska procedurer beställda av narkosläkaren
Tidsram: preoperativ bedömning fram till operationen
Preoperativa diagnostiska procedurer som beställs av narkosläkaren definieras som EKG, ekokardiografi, carotis (Duplex) ultraljud, lungröntgen och funktionella icke-invasiva tester för kranskärlssjukdom (t. stressekokardiografi)
preoperativ bedömning fram till operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dokumenterade föremål från en fördefinierad uppsättning relevanta kardiovaskulära symtom och tillstånd under den anestesiologiska bedömningen
Tidsram: preoperativ bedömning fram till operationen
Den medicinska dokumentationens fullständighet kommer att mätas genom antalet dokumenterade föremål från en fördefinierad lista över relevanta kardiovaskulära symtom och tillstånd under den preoperativa anestesiologiska bedömningen.
preoperativ bedömning fram till operationen
Förekomst av intra- och postoperativa komplikationer
Tidsram: operativ procedur fram till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 4 veckor
operativ procedur fram till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 4 veckor
Förekomst av 30-dagars oplanerad återinläggning på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: sjukhusutskrivning till 30:e postoperativa dagen
sjukhusutskrivning till 30:e postoperativa dagen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: sjukhusinläggning fram till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 4 veckor
sjukhusinläggning fram till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Samarbetspartners

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
RWTH Aachen University
Technical University of Munich
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Fraunhofer Institute for Digital Medicine MEVIS

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KIPeriOP 2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Elektronisk applikation för klinisk beslutsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera