Artificiell intelligens-förstärkt perioperativt kliniskt beslutsstöd (KIPeriOP)
16 juli 2025 uppdaterad av: Wuerzburg University Hospital
Studien undersöker en ny applikation för anestesiologiskt kliniskt beslutsstöd (CDS), som integrerar riskutvärderingsverktyg och uppdaterade kliniska riktlinjer styrda av artificiell intelligens vid preoperativ anestesiologisk bedömning.
Det kommer att jämföras med det nuvarande standardarbetsflödet för preoperativ bedömning där deltagarna är faktiska patienter.
480 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen CDS-gruppen (preoperativ bedömning med hjälp av CDS-applikationen) eller kontrollgruppen (standard arbetsflöde för preoperativ bedömning).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- University Hospital Wuerzburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists)-klass III och IV
- icke-hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kliniskt beslutsstöd Ansökningsstyrd anestesiologisk bedömning
Preoperativ anestesiologisk bedömning och riskvärdering med hjälp av en klinisk beslutsstödsansökan.
|
Preoperativ anestesiologisk bedömning och riskvärdering med hjälp av en klinisk beslutsstödsapplikation, som beräknar perioperativa risker för patienten och informerar narkosläkaren om indikerad diagnostik och procedurer enligt kliniska riktlinjer i realtid.
|
|
Sham Comparator: Standard anestesiologisk bedömning
Preoperativ anestesiologisk bedömning med hjälp av sjukhusets standardprocedurer och en skenansökan om kliniskt beslutsstöd.
|
Preoperativ anestesiologisk bedömning med hjälp av sjukhusets standardprocedurer.
Dessutom kommer en skenansökan om kliniskt beslutsstöd att användas.
Information om perioperativa risker och indikerade diagnostiska procedurer enligt kliniska riktlinjer ges inte till läkaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kliniskt ej indikerade preoperativa diagnostiska procedurer beställda av narkosläkaren
Tidsram: preoperativ bedömning fram till operationen
|
Preoperativa diagnostiska procedurer som beställs av narkosläkaren definieras som EKG, ekokardiografi, carotis (Duplex) ultraljud, lungröntgen och funktionella icke-invasiva tester för kranskärlssjukdom (t.
stressekokardiografi)
|
preoperativ bedömning fram till operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dokumenterade föremål från en fördefinierad uppsättning relevanta kardiovaskulära symtom och tillstånd under den anestesiologiska bedömningen
Tidsram: preoperativ bedömning fram till operationen
|
Den medicinska dokumentationens fullständighet kommer att mätas genom antalet dokumenterade föremål från en fördefinierad lista över relevanta kardiovaskulära symtom och tillstånd under den preoperativa anestesiologiska bedömningen.
|
preoperativ bedömning fram till operationen
|
|
Förekomst av intra- och postoperativa komplikationer
Tidsram: operativ procedur fram till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 4 veckor
|
operativ procedur fram till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 4 veckor
|
|
|
Förekomst av 30-dagars oplanerad återinläggning på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: sjukhusutskrivning till 30:e postoperativa dagen
|
sjukhusutskrivning till 30:e postoperativa dagen
|
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: sjukhusinläggning fram till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 4 veckor
|
sjukhusinläggning fram till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Första postat (Faktisk)
17 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KIPeriOP 2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .