- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06270797
Pre-anestesi Imaging-baserad respiratorisk bedömning och analys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anestesi andningsbedömning är en viktig fråga för anestesiologer för att utvärdera andningsstatus och luftvägshantering hos patienter före operation. American Society of Anesthesiologists (ASA) uppdaterade sina riktlinjer 2022 och betonade vikten av en omfattande andningsbedömning i riktlinjerna.
Olika riskfaktorer har föreslagits i tidigare litteratur för diskussion, och motsvarande dessa riskfaktorer finns det för närvarande ingen enskild faktor som helt kan förutsäga svår intubation. Befintliga undersökningar av svåra intubationsfaktorer fokuserar mest på högriskpopulationer, inklusive patienter med sjuklig fetma, där signifikanta skillnader har identifierats men inte utvecklats till prediktiva modeller.
Med den snabba utvecklingen av AI-relaterade tekniker de senaste åren har många bildrelaterade AI-ramverk föreslagits. Under senare år har försök gjorts att kombinera olika kliniska riskfaktorer med hjälp av maskininlärningsmetoder för att skapa automatiserade prediktionsmodeller för svår intubation. Deras effektivitet har dock inte motsvarat förväntningarna, vilket återspeglar det betydande kliniska problemet med svårigheter att förutsäga som förblir olöst.
Denna studie är en observationsstudie som syftar till att analysera och etablera patientbilddata, förfina olika datatekniker och optimera befintliga ramverk för förutsägelsemodeller för att förbättra deras medicinska värde. Dessutom kommer fokus för detta projekt att ligga på att etablera fler prediktionsmodeller för att förbättra befintliga kliniska beslutsstödssystem.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tz Ping Gau, MD
- Telefonnummer: +886912060962
- E-post: u9401066@gap.kmu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kuang-I Cheng, MD,Phd
- Telefonnummer: +886975357568
- E-post: kuaich@gmail.com
Studieorter
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tz Ping Gau, MD
- Telefonnummer: +886912060962
- E-post: u9401066@gap.kmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår generell anestesi
- Patienter som kan genomgå förbedövningskonsultation och luftvägsundersökning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan genomgå konsultation före anestesi och luftvägsundersökning.
- Patienter som behöver akutkirurgi.
- Utsatta befolkningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal intubation
vid allmän anestesi antecknades normal intubation utan svår luftväg eller svår intubation i anteckningen.
|
rutinmässig intubation för allmän anestesi
|
|
svåra luftvägar eller svår intubation
under allmän anestesi registrerades alla typer av svåra luftvägar eller svår intubation i anteckningen.
|
rutinmässig intubation för allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En utvärdering före anestesi
Tidsram: konsultation före anestesi ca 20 min
|
Undersökningen omfattar luftvägsbedömning och tandutvärdering.
|
konsultation före anestesi ca 20 min
|
|
Utför icke-invasiv bildtagning.
Tidsram: konsultation före anestesi ca 5 min
|
Infångningen innebär icke-invasiv avbildning av patientens ansiktsdrag genom standardfotografering, exklusive eventuella ytterligare röntgenundersökningar. Patientens bilder kommer att lagras i avidentifierad form.
|
konsultation före anestesi ca 5 min
|
|
svår intubationsförutsägelse
Tidsram: efter förbedövningskonsultation ca 5 min
|
Förutsägelsen av svår intubation från pre-anestesiutvärdering och icke-invasiv bildtagning
|
efter förbedövningskonsultation ca 5 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dags att framgångsrikt extubera nasotrakealtuben efter anestesi
Tidsram: från slutet av operationen till postanestesivården, bedömd upp till en timme
|
tidig extubering tillåten
|
från slutet av operationen till postanestesivården, bedömd upp till en timme
|
|
säkert utskriven från post-anestesiavdelningen (postoperativt uppvakningsrum)
Tidsram: 2 timmar
|
som beräkning av tiden från det att patienten levereras till postoperativt återhämtningsrum för att säkert skrivas ut från återhämtningsrummet genom att använda aldrete-poängen (aktivitetsnivå, andning, cirkulation, medveten nivå, syresättning) helt tillbaka till preoperativ nivå eller tio poäng.
|
2 timmar
|
|
biverkningar och biverkningar
Tidsram: intraoperativa och postoperativa stadier, bedömda upp till 48 timmar
|
registrerar eventuella onormala kirurgiska eller anestesirelaterade fynd under denna inläggning
|
intraoperativa och postoperativa stadier, bedömda upp till 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-E(I)-20230184
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .