Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinsk avbildningsbeslut och stöd (MIDAS)

2 november 2022 uppdaterad av: University Hospital Augsburg

Motivering: Diagnostisk medicinsk bildbehandling är väsentlig inom hälso- och sjukvården och vägleder beslut om patienthantering. Snabba framsteg inom bildteknik har möjliggjort diagnos i ett tidigt sjukdomsstadium. Ändå leder strävan efter tidig diagnos till avsevärd överanvändning av diagnostiska tester (för många tester utförs) och överdiagnostik (diagnostiserade avvikelser som sannolikt inte kommer att påverka en patients hälsa eller välbefinnande), med fruktansvärda konsekvenser för patienternas resultat och sjukvårdskostnader. Datoriserade beslutsstödssystem (CDSS), såsom European Society of Radiology (ESR) iGuide, har utvecklats för att vägleda remitterande läkare vid vårdpunkten. Mål: Det övergripande målet med detta projekt är att främja lämplig, meningsfull, värdebaserad och personlig användning av medicinsk bildbehandling. De specifika målen för denna studie är att utvärdera trenderna över tid med implementering av en CDSS för att vägleda avbildningsremisser (ESR iGuide) i nyckelresultat relaterade till lämplig användning av diagnostiska avbildningstester, och att jämföra dessa trender mellan avdelningar randomiserade mellan implementering av den aktiva insatsen (med beslutsstöd) och kontrollvillkoret (inget beslutsstöd). Studiedesign: Studien kommer att utföras som en randomiserad multicenter-klusterstudie med avdelningar som fungerar som kluster kombinerat med en före-efter-återgångsdesign. Fyra sjukhus med vardera 8 deltagande avdelningar för totalt 32 kluster kommer att ingå i studien. Alla avdelningar kommer att börja med kontrollvillkoret. Därefter, stratifierat per specialitet (kirurgisk vs icke-kirurgisk), kommer hälften av avdelningarna - valda slumpmässigt - att gå över till den aktiva interventionen medan den andra hälften är i kontrolltillstånd. Studiepopulation: Studiepopulationen består av patienter från berättigade deltagande avdelningar för vilka en bilddiagnostisk procedur övervägs, och för vilka en diagnostisk bildbehandlingsförfrågan läggs in i en datoriserad ordningsinmatning i sådan form att den registreras av CDSS.

Intervention: Kontrollvillkoret kommer att bestå av datoriserad orderinmatning med strukturerad datainmatning av den kliniska indikationen och spårning av de efterfrågade bildundersökningarna. CDSS implementeras men utan beslutsstöd och läkare är blinda för dessa remissriktlinjer. Utan deras vetskap kategoriseras deras avbildningsförfrågningar som lämpliga, under vissa förhållanden lämpliga eller olämpliga. De får ingen feedback på sina önskemål. I den aktiva interventionen implementeras CDSS med beslutsstöd. Läkare görs medvetna om remissriktlinjerna och lämpliga undersökningar föreslås. Deras bildbehandlingsförfrågningar kategoriseras som lämpliga, under vissa förhållanden lämpliga, eller olämpliga och feedback ges. Läkare kan ändra sin begäran som svar på feedbacken. I återgångsvillkoret tas beslutsstöd bort för att studera den hållbara utbildningseffekten av tillfällig användning av systemet. Huvudstudieparametrar/endpoints: Det primära resultatet är andelen olämpliga bilddiagnostiska undersökningar som begärs per kluster (avdelning). Olämpligheten fastställs av beslutsstödssystemet och baseras på ESR-avbildningsremissriktlinjerna. Sekundära utfall är det totala absoluta antalet beställda bildundersökningar (totalt och per undersökningstyp), uppskattad medicinsk strålning från bilddiagnostik i undersökta grupper och uppskattade medicinska kostnader för bilddiagnostik ur hälso- och sjukvårdens perspektiv i undersökta grupper.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Avdelningar på sjukhus som kunde integrera ESR iGuide-systemet i beställningssystemet

Exklusions kriterier:

• Avdelningar utan elektroniska journaler eller utan integration av beslutsstödsystemet i sitt datoriserade orderinmatningssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiva
I den aktiva interventionen implementeras CDSS med beslutsstöd. Läkare görs medvetna om remissriktlinjerna och lämpliga undersökningar föreslås. Deras bildbehandlingsförfrågningar kategoriseras som lämpliga, under vissa förhållanden lämpliga, eller olämpliga och feedback ges. Läkare kan ändra sin begäran som svar på feedbacken.
I det aktiva interventionstillståndet ges beslutsstöd under remissförfarandet för medicinska bildundersökningar.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollvillkoret kommer att bestå av datoriserad orderinmatning med strukturerad datainmatning av den kliniska indikationen och spårning av de efterfrågade bildundersökningarna. CDSS implementeras men utan beslutsstöd och läkare är blinda för dessa remissriktlinjer. Utan deras vetskap kategoriseras deras avbildningsförfrågningar som lämpliga, under vissa förhållanden lämpliga eller olämpliga. De får ingen feedback på sina önskemål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämpligheten av diagnostiska bildundersökningar
Tidsram: 1 år
Det primära resultatet är andelen olämpliga bilddiagnostiska undersökningar av det totala antalet undersökningar som begärs per kluster (avdelning) mätt med ESR iGuides rapportverktyg.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut antal bildundersökningar
Tidsram: 1 år
Totalt absolut antal beställda bildundersökningar, totalt och per undersökningstyp.
1 år
Medicinsk strålning från bilddiagnostik
Tidsram: 1 år
För alla typer av undersökningar som utförs kommer den genomsnittliga stråldosen att samlas in och multipliceras med antalet av dessa typer av undersökningar som utförs.
1 år
Medicinska kostnader för bilddiagnostik
Tidsram: 1 år
För alla typer av undersökningar som utförs kommer de genomsnittliga kostnaderna (tyska kostnader, hälsovårdsperspektiv) att bestämmas och multipliceras med antalet av dessa typer av undersökningar som utförs.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Clinical Decision Support Systems

Kliniska prövningar på Aktiva

3
Prenumerera