PTC-styrd terapi för peritonealt mesoteliom

Officiell titel: En studie av nyckelparametrar och mekanismer inom personlig diagnostik och behandling med tumörmodeller

Varför genomförs denna studie? Denna forskningsstudie är för vuxna med en typ av cancer som kallas Malignt peritonealt mesoteliom (MPM). För närvarande är det svårt för läkare att veta vilken behandling som fungerar bäst för varje patient efter operation. Denna studie kommer att testa ett nytt, personligt sätt att välja behandlingar med hjälp av en modell som odlats från patientens egen tumör i laboratoriet, kallad en patientderiverad tumörliknande cellklustermodell (PTC-modell). Det huvudsakliga målet är att se om användning av denna PTC-modell för att styra behandling kan hjälpa patienter att leva längre utan att deras cancer förvärras, jämfört med en standardbehandling med kemoterapi.

Vem kan delta? Vuxna i åldern 18 år och äldre med en specifik typ av MPM (epiteloid eller bifasisk) som är planerade för operation och uppvärmd kemoterapi (CRS+HIPEC) och kan tillhandahålla ett tumörprov för PTC-modellen kan vara berättigade.

Vad kommer att hända i studien?

• Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper, som att slanta ett mynt.
• Standardbehandlingsgrupp: Denna grupp kommer att få standardbehandlingen med kemoterapikombinationen Gemcitabin, Oxaliplatin och Apatinib.
• Personlig behandlingsgrupp: Denna grupp kommer att få en PTC-modell skapad från sin tumör. Modellen kommer att testas med olika läkemedel (kemoterapi, målriktad terapi och immunterapi) i laboratoriet. Den behandling som fungerar bäst på modellen kommer att väljas för patienten.
• Båda grupperna kommer att få sin tilldelade behandling i 6 cykler.
• Deltagarna kommer att följas upp i flera år för att se hur de mår, genom klinikbesök och skanningar.

Vilka är de möjliga fördelarna? Deltagare i den personliga behandlingsgruppen kan få en terapi som är mer effektiv för deras specifika cancer. Informationen från denna studie kan hjälpa läkare att bättre behandla framtida patienter med MPM.

Vilka är de möjliga riskerna? Riskerna inkluderar biverkningar från cancerbehandlingar, vilka kan inkludera låga blodvärden, illamående, kräkningar, högt blodtryck, leverproblem och trötthet. Det finns också en risk att PTC-modellen kanske inte växer framgångsrikt i laboratoriet, eller att läkemedlet som fungerar i modellen kanske inte fungerar lika bra i kroppen. Studieteamet kommer att noggrant övervaka alla deltagare för eventuella biverkningar och hantera dem omedelbart.

Vem betalar för studien? Denna studie finansieras av det nationella nyckelforsknings- och utvecklingsprogrammet i Kina.

Var genomförs studien? Studien genomförs på flera sjukhus i Kina, inklusive Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Beijing Shijitan Hospital och Cangzhou Central Hospital.