Adaptiva immunsvar och repertoar vid influensavaccination och infektion (SLVP031)

Inklusionskriterier:

1. Annars friska 18-49 år gamla enäggstvillingar (MZ) identifierade som DR1501+ eller DR0701+ genom laboratorieanalysresultat. Båda tvillingarna i paret måste vara villiga att delta i studien.
2. Villig att slutföra processen för informerat samtycke
3. Tillgänglighet för uppföljning under studiens planerade varaktighet
4. Acceptabel medicinsk historia genom granskning av inklusions-/exklusionskriterier och vitala tecken.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare vaccination utanför studien med innevarande års säsongsinfluensavaccin.
2. Allergi mot ägg eller äggprodukter eller mot vaccinkomponenter inklusive gentamicin, gelatin, arginin eller MSG
3. Livshotande reaktioner på tidigare influensavaccinationer
4. Astma (en kontraindikation för mottagande av LAIV4)
5. Aktiv systemisk eller allvarlig samtidig sjukdom, inklusive febersjukdom på vaccinationsdagen
6. Historik med immunbrist (inklusive HIV-infektion)
7. Känd eller misstänkt försämring av immunologisk funktion, inklusive, men inte begränsat till, kliniskt signifikant leversjukdom, diabetes mellitus behandlad med insulin, måttlig till svår njursjukdom, eller någon annan kronisk störning som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra volontärernas säkerhet eller överensstämmelse med protokollet.
8. Blodtryck >150 systoliskt eller >95 diastoliskt vid första studiebesöket och vaccinationsdagen.
9. Sjukhusinläggning under det senaste året för kronisk hjärtsvikt eller emfysem.
10. Kronisk hepatit B eller C.
11. Nylig eller aktuell användning av immunsuppressiv medicin, inklusive systemiska glukokortikoider (kortikosteroidnässprayer och topikala steroider är tillåtna i alla grupper; användning av inhalerad steroid är inte tillåten)
12. Deltagare som vårdar gravt immunsupprimerade personer som kräver en skyddande miljö bör inte få LAIV, eller bör undvika kontakt med sådana personer under 7 dagar efter mottagandet, med tanke på den teoretiska risken för överföring av det levande försvagade vaccinviruset till nära kontakter. [Om ja, kan vara olämplig]
13. Malignitet, annan än skivepitelcancer eller basalcellshudcancer (inkluderar solida tumörer som bröstcancer eller prostatacancer med återfall under det senaste året, och all hematologisk cancer som leukemi).
14. Autoimmun sjukdom (inklusive reumatoid artrit behandlad med immunsuppressiv medicin såsom Plaquenil, metotrexat, prednison, Enbrel) som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra volontärernas säkerhet eller överensstämmelse med protokollet.
15. Historik av bloddyskrasier, njursjukdomar eller hemoglobinopatier som kräver regelbunden medicinsk uppföljning eller sjukhusvistelse under det föregående året
16. Användning av antikoagulationsläkemedel som Coumadin eller Lovenox, eller trombocytdämpande medel som acetylsalicylsyra (förutom upp till 325 mg per dag), Plavix eller Aggrenox måste granskas av utredare för att avgöra om detta skulle påverka frivillighetens säkerhet .
17. Har tagit ett antiviralt läkemedel mot influensa inom 48 timmar före studievaccination [Om ja, kanske inte kvalificerad om det inte går att schemalägga med lämpligt intervall].
18. Mottagande av blod eller blodprodukter inom de senaste 6 månaderna eller planerat att användas under studien.
19. Medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller yrkesansvar som hindrar deltagarna från att följa protokollet
20. Mottagande av ett inaktiverat vaccin 14 dagar före studieregistrering, eller planerade vaccinationer före slutförandet av det senaste studiebesöket (~ 28 dagar efter studievaccination)
21. Mottagande av ett levande, försvagat vaccin inom 60 dagar före inskrivning av planerad vaccination före slutförandet av det senaste studiebesöket (~ 28 dagar efter studievaccination)
22. Behov av allergivaccination (som inte kan skjutas upp) under studieperioden.
23. Historik om Guillain-Barrés syndrom
24. Gravid eller ammande kvinna
25. Användning av undersökningsmedel inom 30 dagar före inskrivning eller planerad användning under studien.
26. Donation av motsvarande en enhet blod inom 6 veckor före inskrivning eller planerad donation före slutförandet av det sista besöket.
27. Alla tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa volontärernas säkerhet, studiemål eller deltagarens förmåga att förstå eller följa studieprotokollet.