Respostas imunes adaptativas e repertório na vacinação e infecção contra influenza (SLVP031)

Critério de inclusão:

1. Gêmeos idênticos (MZ) de 18 a 49 anos de idade, saudáveis, identificados como DR1501+ ou DR0701+ por resultados de análises de laboratório. Ambos os gêmeos do par devem estar dispostos a participar do estudo.
2. Disposto a concluir o processo de consentimento informado
3. Disponibilidade para acompanhamento durante a duração planejada do estudo
4. Histórico médico aceitável pela revisão dos critérios de inclusão/exclusão e sinais vitais.

Critério de exclusão:

1. Vacinação anterior fora do estudo com a vacina contra influenza sazonal do ano atual.
2. Alergia a ovos ou derivados de ovos ou a componentes de vacinas, incluindo gentamicina, gelatina, arginina ou MSG
3. Reações com risco de vida a vacinações anteriores contra influenza
4. Asma (uma contra-indicação para receber LAIV4)
5. Doença sistêmica ativa ou grave concomitante, incluindo doença febril no dia da vacinação
6. Histórico de imunodeficiência (incluindo infecção por HIV)
7. Prejuízo conhecido ou suspeito da função imunológica, incluindo, mas não limitado a, doença hepática clinicamente significativa, diabetes mellitus tratado com insulina, doença renal moderada a grave ou qualquer outro distúrbio crônico que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do voluntário ou cumprimento do protocolo.
8. Pressão arterial >150 sistólica ou >95 diastólica na primeira visita do estudo e no dia da vacinação.
9. Hospitalização no último ano por insuficiência cardíaca congestiva ou enfisema.
10. Hepatite crônica B ou C.
11. Uso recente ou atual de medicação imunossupressora, incluindo glicocorticoides sistêmicos (sprays nasais de corticosteroides e esteroides tópicos são permitidos em todos os grupos; uso de esteroides inalatórios não é permitido)
12. Os participantes que cuidam de pessoas gravemente imunossuprimidas que requerem um ambiente protetor não devem receber LAIV, ou devem evitar o contato com essas pessoas por 7 dias após o recebimento, dado o risco teórico de transmissão do vírus vivo atenuado da vacina para contatos próximos. [Se sim, pode ser inelegível]
13. Malignidade, exceto células escamosas ou câncer de pele basocelular (inclui tumores sólidos, como câncer de mama ou câncer de próstata com recorrência no último ano e qualquer câncer hematológico, como leucemia).
14. Doença autoimune (incluindo artrite reumatóide tratada com medicação imunossupressora como Plaquenil, metotrexato, prednisona, Enbrel) que, na opinião do investigador, pode comprometer a segurança do voluntário ou o cumprimento do protocolo.
15. História de discrasias sanguíneas, doença renal ou hemoglobinopatias que requerem acompanhamento médico regular ou hospitalização durante o ano anterior
16. O uso de qualquer medicamento anticoagulante, como Coumadin ou Lovenox, ou agentes antiplaquetários, como aspirina (exceto até 325 mg por dia), Plavix ou Aggrenox deve ser revisado pelo investigador para determinar se isso afetaria a segurança do voluntário .
17. Tomou um medicamento antiviral contra influenza nas 48 horas anteriores à vacinação do estudo [Em caso afirmativo, pode não ser elegível se não puder agendar em um intervalo apropriado].
18. Recebimento de sangue ou hemoderivados nos últimos 6 meses ou uso planejado durante o estudo.
19. Condição médica ou psiquiátrica ou responsabilidades ocupacionais que impedem o cumprimento do protocolo pelo participante
20. Recebimento de uma vacina inativada 14 dias antes da inscrição no estudo ou vacinações planejadas antes da conclusão da última visita do estudo (~ 28 dias após a vacinação do estudo)
21. Recebimento de uma vacina viva atenuada dentro de 60 dias antes da inscrição da vacinação planejada antes da conclusão da última visita do estudo (~ 28 dias após a vacinação do estudo)
22. Necessidade de imunização anti-alérgica (que não pode ser adiada) durante o período do estudo.
23. História da síndrome de Guillain-Barré
24. Mulher grávida ou lactante
25. Uso de agentes experimentais dentro de 30 dias antes da inscrição ou uso planejado durante o estudo.
26. Doação do equivalente a uma unidade de sangue dentro de 6 semanas antes da inscrição ou doação planejada antes da conclusão da última consulta.
27. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na segurança do voluntário, nos objetivos do estudo ou na capacidade do participante de entender ou cumprir o protocolo do estudo.