Adaptive immunresponser og repertoar ved influensavaksinasjon og -infeksjon (SLVP031)

Inklusjonskriterier:

1. Ellers friske 18-49 år gamle eneggede (MZ) tvillinger identifisert som DR1501+ eller DR0701+ av laboratorieanalyseresultater. Begge tvillingene i paret må være villige til å delta i studien.
2. Villig til å fullføre prosessen med informert samtykke
3. Tilgjengelighet for oppfølging i den planlagte varigheten av studiet
4. Akseptabel sykehistorie ved gjennomgang av inklusjons-/eksklusjonskriterier og vitale tegn.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere vaksinasjon utenfor studie med inneværende års sesonginfluensavaksine.
2. Allergi mot egg eller eggprodukter eller mot vaksinekomponenter inkludert gentamicin, gelatin, arginin eller MSG
3. Livstruende reaksjoner på tidligere influensavaksiner
4. Astma (en kontraindikasjon for mottak av LAIV4)
5. Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sykdom, inkludert febril sykdom på vaksinasjonsdagen
6. Anamnese med immunsvikt (inkludert HIV-infeksjon)
7. Kjent eller mistenkt svekkelse av immunologisk funksjon, inkludert, men ikke begrenset til, klinisk signifikant leversykdom, diabetes mellitus behandlet med insulin, moderat til alvorlig nyresykdom, eller enhver annen kronisk lidelse som, etter etterforskerens mening, kan sette frivilliges sikkerhet i fare eller overholdelse av protokollen.
8. Blodtrykk >150 systolisk eller >95 diastolisk ved første studiebesøk og vaksinasjonsdagen.
9. Sykehusinnleggelse det siste året for kongestiv hjertesvikt eller emfysem.
10. Kronisk hepatitt B eller C.
11. Nylig eller nåværende bruk av immundempende medisiner, inkludert systemiske glukokortikoider (kortikosteroid nesespray og topikale steroider er tillatt i alle grupper; bruk av inhalerte steroider er ikke tillatt)
12. Deltakere som tar seg av alvorlig immunsupprimerte personer som krever et beskyttende miljø bør ikke motta LAIV, eller bør unngå kontakt med slike personer i 7 dager etter mottak, gitt den teoretiske risikoen for overføring av det levende svekkede vaksineviruset til nære kontakter. [Hvis ja, kan være ikke kvalifisert]
13. Malignitet, annet enn plateepitel- eller basalcelle-hudkreft (inkluderer solide svulster som brystkreft eller prostatakreft med tilbakefall det siste året, og eventuell hematologisk kreft som leukemi).
14. Autoimmun sykdom (inkludert revmatoid artritt behandlet med immundempende medisiner som Plaquenil, metotreksat, prednison, Enbrel) som, etter utforskerens mening, kan sette frivillige i fare for sikkerhet eller overholdelse av protokollen.
15. Anamnese med bloddyskrasier, nyresykdom eller hemoglobinopatier som krever regelmessig medisinsk oppfølging eller sykehusinnleggelse i løpet av det foregående året
16. Bruk av anti-koagulasjonsmedisiner som Coumadin eller Lovenox, eller blodplatehemmende midler som acetylsalisylsyre (unntatt opptil 325 mg per dag), Plavix eller Aggrenox må vurderes av etterforsker for å avgjøre om dette vil påvirke den frivilliges sikkerhet .
17. Har tatt en antiviral influensamedisin innen 48 timer før studievaksinasjonen [Hvis ja, er kanskje ikke kvalifisert hvis du ikke kan planlegge med et passende intervall].
18. Mottak av blod eller blodprodukter i løpet av de siste 6 månedene eller planlagt brukt under studien.
19. Medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller yrkesansvar som utelukker deltakerens overholdelse av protokollen
20. Mottak av en inaktivert vaksine 14 dager før studieregistrering, eller planlagte vaksinasjoner før fullføring av siste studiebesøk (~ 28 dager etter studievaksinasjon)
21. Mottak av en levende, svekket vaksine innen 60 dager før påmelding av planlagt vaksinasjon før fullføring av siste studiebesøk (~ 28 dager etter studievaksinasjon)
22. Behov for allergivaksinering (som ikke kan utsettes) i studieperioden.
23. Historie med Guillain-Barré syndrom
24. Gravid eller ammende kvinne
25. Bruk av undersøkelsesmidler innen 30 dager før påmelding eller planlagt bruk under studien.
26. Donasjon av tilsvarende en enhet blod innen 6 uker før påmelding eller planlagt donasjon før fullføring av siste besøk.
27. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre frivilliges sikkerhet, studiemål eller deltakerens evne til å forstå eller overholde studieprotokollen.