Risposte immunitarie adattive e repertorio nella vaccinazione e nell'infezione influenzale (SLVP031)

Criterio di inclusione:

1. Gemelli identici (MZ) di 18-49 anni altrimenti sani identificati come DR1501+ o DR0701+ dai risultati dei test di laboratorio. Entrambi i gemelli della coppia devono essere disposti a partecipare allo studio.
2. Disponibilità a completare il processo di consenso informato
3. Disponibilità al follow-up per la durata prevista dello studio
4. Anamnesi accettabile mediante revisione dei criteri di inclusione/esclusione e segni vitali.

Criteri di esclusione:

1. Precedente vaccinazione fuori studio con il vaccino contro l'influenza stagionale dell'anno in corso.
2. Allergia alle uova o ai prodotti a base di uova o ai componenti del vaccino, tra cui gentamicina, gelatina, arginina o glutammato monosodico
3. Reazioni pericolose per la vita a precedenti vaccinazioni antinfluenzali
4. Asma (una controindicazione per la ricezione di LAIV4)
5. Malattia sistemica attiva o grave concomitante, inclusa la malattia febbrile il giorno della vaccinazione
6. Storia di immunodeficienza (compresa l'infezione da HIV)
7. Compromissione nota o sospetta della funzione immunologica, inclusa, ma non limitata a, malattia epatica clinicamente significativa, diabete mellito trattato con insulina, malattia renale da moderata a grave o qualsiasi altro disturbo cronico che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del volontario o il rispetto del protocollo.
8. Pressione sanguigna >150 sistolica o >95 diastolica alla prima visita dello studio e il giorno della vaccinazione.
9. Ricovero nell'ultimo anno per insufficienza cardiaca congestizia o enfisema.
10. Epatite cronica B o C.
11. Uso recente o attuale di farmaci immunosoppressori, compresi i glucocorticoidi sistemici (gli spray nasali a base di corticosteroidi e gli steroidi topici sono consentiti in tutti i gruppi; l'uso di steroidi per via inalatoria non è consentito)
12. I partecipanti che si prendono cura di persone gravemente immunodepresse che richiedono un ambiente protettivo non dovrebbero ricevere LAIV, o dovrebbero evitare il contatto con tali persone per 7 giorni dopo il ricevimento, dato il rischio teorico di trasmissione del virus del vaccino vivo attenuato a contatti stretti. [Se sì, potrebbe non essere idoneo]
13. Tumori maligni, diversi dal carcinoma cutaneo a cellule squamose o basocellulari (inclusi tumori solidi come carcinoma mammario o carcinoma prostatico con recidiva nell'ultimo anno e qualsiasi tumore ematologico come la leucemia).
14. Malattia autoimmune (inclusa l'artrite reumatoide trattata con farmaci immunosoppressori come Plaquenil, metotrexato, prednisone, Enbrel) che, a parere dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza dei volontari o il rispetto del protocollo.
15. Storia di discrasie ematiche, malattie renali o emoglobinopatie che richiedono un regolare controllo medico o ricovero in ospedale durante l'anno precedente
16. L'uso di qualsiasi farmaco anticoagulante come Coumadin o Lovenox, o agenti antipiastrinici come l'aspirina (tranne fino a 325 mg. al giorno), Plavix o Aggrenox deve essere rivisto dallo sperimentatore per determinare se ciò potrebbe influire sulla sicurezza del volontario .
17. Ha assunto un farmaco antivirale per l'influenza entro 48 ore prima della vaccinazione dello studio [Se sì, potrebbe non essere idoneo se non è in grado di programmare a un intervallo appropriato].
18. Ricezione di sangue o emoderivati ​​negli ultimi 6 mesi o pianificato utilizzato durante lo studio.
19. Condizione medica o psichiatrica o responsabilità professionali che precludono il rispetto del protocollo da parte dei partecipanti
20. Ricezione di un vaccino inattivato 14 giorni prima dell'iscrizione allo studio o vaccinazioni pianificate prima del completamento dell'ultima visita dello studio (~ 28 giorni dopo la vaccinazione dello studio)
21. Ricezione di un vaccino vivo attenuato entro 60 giorni prima dell'arruolamento della vaccinazione pianificata prima del completamento dell'ultima visita di studio (~ 28 giorni dopo la vaccinazione di studio)
22. Necessità di vaccinazione contro le allergie (che non può essere rinviata) durante il periodo di studio.
23. Storia della sindrome di Guillain-Barré
24. Donna incinta o in allattamento
25. Uso di agenti sperimentali entro 30 giorni prima dell'arruolamento o uso pianificato durante lo studio.
26. Donazione dell'equivalente di un'unità di sangue entro 6 settimane prima dell'arruolamento o donazione pianificata prima del completamento dell'ultima visita.
27. Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con la sicurezza del volontario, gli obiettivi dello studio o la capacità del partecipante di comprendere o rispettare il protocollo dello studio.