Adaptieve immuunresponsen en repertoire bij griepvaccinatie en -infectie (SLVP031)

Inclusiecriteria:

1. Voor het overige gezonde 18-49 jaar oude identieke (MZ) tweelingen geïdentificeerd als DR1501+ of DR0701+ door laboratoriumtestresultaten. Beide tweelingen in het paar moeten bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
2. Bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien
3. Beschikbaarheid voor follow-up gedurende de geplande duur van het onderzoek
4. Aanvaardbare medische geschiedenis door beoordeling van opname-/uitsluitingscriteria en vitale functies.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande vaccinatie buiten de studie met het seizoensgriepvaccin van het huidige jaar.
2. Allergie voor eieren of eiproducten of voor vaccincomponenten, waaronder gentamicine, gelatine, arginine of MSG
3. Levensbedreigende reacties op eerdere griepvaccinaties
4. Astma (een contra-indicatie voor ontvangst van LAIV4)
5. Actieve systemische of ernstige gelijktijdige ziekte, waaronder koortsachtige ziekte op de dag van vaccinatie
6. Geschiedenis van immunodeficiëntie (inclusief HIV-infectie)
7. Bekende of vermoede stoornis van de immunologische functie, waaronder, maar niet beperkt tot, klinisch significante leverziekte, diabetes mellitus behandeld met insuline, matige tot ernstige nierziekte of enige andere chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers in gevaar kan brengen of naleving van het protocol.
8. Bloeddruk >150 systolisch of >95 diastolisch bij het eerste studiebezoek en de dag van vaccinatie.
9. Ziekenhuisopname in het afgelopen jaar voor congestief hartfalen of emfyseem.
10. Chronische hepatitis B of C.
11. Recent of huidig ​​gebruik van immunosuppressiva, waaronder systemische glucocorticoïden (neussprays met corticosteroïden en lokale steroïden zijn toegestaan ​​in alle groepen; gebruik van geïnhaleerde steroïden is niet toegestaan)
12. Deelnemers die zorgen voor personen met ernstige immunosuppressie die een beschermende omgeving nodig hebben, mogen geen LAIV krijgen of moeten gedurende 7 dagen na ontvangst contact met dergelijke personen vermijden, gezien het theoretische risico op overdracht van het levend verzwakte vaccinvirus naar nauwe contacten. [Zo ja, komt mogelijk niet in aanmerking]
13. Maligniteit, anders dan plaveiselcel- of basaalcelkanker (inclusief solide tumoren zoals borstkanker of prostaatkanker met recidief in het afgelopen jaar, en elke hematologische kanker zoals leukemie).
14. Auto-immuunziekte (waaronder reumatoïde artritis behandeld met immunosuppressieve medicatie zoals Plaquenil, methotrexaat, prednison, Enbrel) die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers of naleving van het protocol in gevaar kan brengen.
15. Voorgeschiedenis van bloeddyscrasieën, nierziekte of hemoglobinopathieën waarvoor regelmatige medische controle of ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was
16. Gebruik van antistollingsmedicatie zoals Coumadin of Lovenox, of bloedplaatjesaggregatieremmende middelen zoals aspirine (behalve tot 325 mg per dag), Plavix of Aggrenox moet door de onderzoeker worden beoordeeld om te bepalen of dit de veiligheid van de vrijwilliger zou beïnvloeden .
17. Heeft binnen 48 uur voorafgaand aan de studievaccinatie een antivirale medicatie tegen griep ingenomen [Indien ja, komt mogelijk niet in aanmerking indien niet in staat om met een geschikt interval te plannen].
18. Ontvangst van bloed of bloedproducten in de afgelopen 6 maanden of gepland gebruik tijdens het onderzoek.
19. Medische of psychiatrische aandoening of beroepsmatige verantwoordelijkheden die verhinderen dat de deelnemer het protocol naleeft
20. Ontvangst van een geïnactiveerd vaccin 14 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving, of geplande vaccinaties voorafgaand aan de voltooiing van het laatste studiebezoek (~ 28 dagen na de studievaccinatie)
21. Ontvangst van een levend, verzwakt vaccin binnen 60 dagen voorafgaand aan inschrijving van geplande vaccinatie voorafgaand aan voltooiing van laatste studiebezoek (~ 28 dagen na studievaccinatie)
22. Behoefte aan allergie-immunisatie (die niet kan worden uitgesteld) tijdens de studieperiode.
23. Geschiedenis van het Guillain-Barré-syndroom
24. Zwangere of zogende vrouw
25. Gebruik van onderzoeksmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving of gepland gebruik tijdens het onderzoek.
26. Donatie van het equivalent van een bloedeenheid binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving of geplande donatie voorafgaand aan voltooiing van het laatste bezoek.
27. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de vrijwilliger, de onderzoeksdoelstellingen of het vermogen van de deelnemer om het onderzoeksprotocol te begrijpen of na te leven, kan verstoren.