En undersökning av effektiviteten av OHEM för att förbättra munhygienen hos barn

Forskningsfråga:

Det saknas bevis för att munhälsoutbildning via familjebaserad intervention är effektiv för att förbättra munhygienen hos barn.

OHEM:

En manual, Oral Health Educational Module (OHEM), har utvecklats för munhälsopedagoger som planerar en familjebaserad intervention för att förbättra munhälsa hos barn genom att utbilda och ge mammorna. OHEM syftar till att utbilda mammor om munhälsa och vägleda dem att dela kunskapen med sina barn. Innehållet innehåller grundläggande kunskap om munhälsa och beskrivningen för att förbereda och leverera intervention och kommer med instrument för att bedöma förståelsen för mödrar och barn. Lärare kan välja att utföra interventionen med hjälp av OHEM via tre leveransmetoder antingen i en föreläsning, utställning och/eller demonstration och var och en kommer att presentera samma pedagogiska budskap.

Mål:

Allmänt mål: Att undersöka möjligheten att genomföra en större RCT för att jämföra effektiviteten av OHEM-modulen levererad via föreläsning, utställning och demonstration till en kontrollgrupp.

Huvudmål:

1. För att fastställa deltagarnas tillfredsställelse med interventionsprogrammet med hjälp av 10 frågor som rör organisationen, forskarens attityd, rekryteringsprocess för försök, interventionsprocess, OHEM-innehåll och leveransmetod, OHEM-sessionens arrangemang och plats, screeningprocess och forskningens fruktbarhet bland familjer.
2. Att bedöma rekryteringen och deltagandet av deltagarna i studien.
3. För att fastställa kostnaden för rättegången.

Sekundära mål är:

4. Att bedöma förändringar i resultaten av försöket efter interventionen hos mödrar och barn: i) Dental plackstatus ii) Gingivalstatus iii) Oral hälsa kunskap, attityder och praxis iv) Oral hälsa beteenden (tandborstning och tandtrådsförmåga ) v) Oral hälsorelaterad livskvalitet med OHIP-14

Metoder:

Studiedesign: Detta är en randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie som jämför fyra grupper: Föreläsning, Utställning, Demonstration och Kontroll.

Studieort: Ziauddin University Primary Health Care Center, Union Council Gulshan-e-Sikandarabad Kemari, Karachi, Pakistan. Området Gulshan-e-Sikandarabad omfattar fem bostadskvarter.

Exempel: Studiedeltagarna kommer att inkludera mor-barn-dyader; interventionen ges till mödrarna och resultaten kommer att bedömas hos mödrarna och barnen.

Urvalsstorlek: Huvudstudien antog att barn i interventionsgrupperna skulle ha 6,6 gånger större odds att förbättra sin gingivalstatus en nivå bättre än före interventionen jämfört med kontrollgruppen. Med hjälp av Open Epi-kalkylatorn för provstorlekar är provstorleken som behövs för att bedöma effektiviteten av OHEM n = 112 per grupp baserat på 80 % effekt och 5 % signifikant nivå och n = 135 per grupp efter att ha svarat för en 20 % förlust att följa- upp (N=540). Den aktuella förstudien kommer att rekrytera 30 % av urvalet vilket är 41 dyadpar per grupp eller 164 dyadpar i fyra grupper.

Urvalsteknik: En stratifierad randomiserad urvalsmetod för att välja ut deltagarna. Den kommer slumpmässigt att välja i) fyra av fem bostadskvarter och sedan ii) fem gator från varje kvarter. Varje block kommer att slumpmässigt tilldelas en av interventions- eller kontrollgrupperna.

Den systematiska stickprovstekniken (vartannat hushåll) kommer att användas för att välja ett hushåll med en mor-barn-dyad från varje gata.

Datainsamling:

1. Närma dig och förklara för mammor vid varje identifierat hushåll, bedöm lämpligheten utifrån inklusions- och uteslutningskriterierna och inhämta samtycke.
2. Utför baslinjebedömningar på mödrar och barn. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulären och genomgå oral screening för tandplack och tandköttsinflammation samt bedömning av beteendeförmåga (tandborstning och tandtråd). De kommer att få en tid för att delta i respektive interventionsprogram som kommer att genomföras på olika dagar.

3. Mödrar i interventionsgrupperna kommer att få den tilldelade interventionen, ett häfte med en sammanfattning av munhälsoinformation och ett munhygienkit med tandborstar, tandkräm i familjestorlek, munvatten och tandtråd. De kommer att instrueras att utbilda sina barn om kunskap om munhälsa.

   Kontrollgruppen får endast häftet utan instruktioner och ett munhygienkit. Deltagarna kommer att uppmanas att inte dela detaljerna om interventionen med andra deltagare eller individer som är kända för att vara involverade i studien.

4. Mödrarna och barnen kommer att uppmanas att närvara vid bedömningen efter intervention efter tre månader, där de kommer att fylla i frågeformulären och genomgå klinisk och beteendemässig bedömning.

Endast en examinator (tandläkare) kommer att utföra de kliniska och beteendemässiga bedömningarna och kommer att bli blind för interventionsgruppens uppdrag.

Instrument och verktyg Följande verktyg kommer att användas för att samla in data från mor-barn-dyaden.

i. Åtgärder för genomförbarhetsbedömning:

1. Deltagarnas tillfredsställelse,
2. Rekrytering och deltagande av deltagarna i studien,
3. Kostnaden för rättegången

ii. Tandplackindex med hjälp av Silness- och Loe-kriterier före och efter intervention

iii. Gingivalindex med Loe och Silness-kriterier före och efter intervention

iii. OHEM-KAP (Kunskap, attityd, praxis) Frågeformulär för mödrar och barn vid före och efter intervention

iv. Checklista för tandborstning och tandtrådskompetens före och efter intervention

v. OHIP-14 (Oral health impact profile - 14) Frågeformulär vid före och efter intervention

Intervention Interventionen kommer att leverera samma kunskapsinnehåll och använda samma material, men det senare kan vara i olika former beroende på leveranssätt. Till exempel kommer bilder av tandanatomi att användas i alla tre leveranssätten, en tandborste kommer att visas som bild i föreläsningen och den verkliga produkten kommer att presenteras i utställningen och demonstrationen, och tandborstningsövningar kommer att presenteras som bilder/filmer i föreläsningen och utställningen och en livedemo under demonstrationen.

OHEM-L: Föreläsningen är ett livesamtal av en utbildare med hjälp av Power Point-bilder baserade på OHEM och levereras till en grupp på 20 deltagare/session under 30 till 40 minuter utan frågor och svar.

OHEM-E: Utställningen är en visning av pedagogiska affischer och verkliga utställningar baserade på OHEM. Deltagarna kommer att få instruktioner att genomföra självinlärning genom att observera och läsa informationen. Deltagarna kommer att se utställningarna när de anländer men med viss publikkontroll. Utställningssessionen skulle ta 30-40 minuter att slutföra utan förklaring från en pedagog och inga frågor och svar i slutet av sessionen.

OHEM-D: Demonstrationen är en livepresentation av en utbildare med hjälp av affischer, faktiska produkter och tandmodeller, och en livedemo av tandborstning, tandtråd och munsköljningstekniker baserade på OHEM. Demonstrationen kommer att levereras till en grupp på n=10 deltagare/session under 30 - 40 minuter utan en frågestund.

Alla deltagare i interventionsgrupperna kommer att instrueras att lära sina barn vad de har lärt sig med hjälp av häftet. Deltagarna kommer också att få lära sig hur de ska lära sina barn.

Kontroll: Denna grupp kommer inte att få någon intervention. Däremot kommer de att få ett häfte med utbildning för munhälsa utan instruktioner för att lära sina barn hemma och en munhygiensats.

Det kommer inte att finnas någon specifik frågestund för alla grupper. Men för att hålla prövningen pragmatisk och uppmuntra en kunskapssökande attityd bland mammorna, kommer pedagogen att svara på frågorna om deltagarna har några och inklusive underlätta med praktisk övning.