Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad studie av ett utbildningsverktyg för hospice-video för patienter med avancerad cancer och deras vårdgivare

28 augusti 2022 uppdaterad av: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra två sätt att utbilda patienter med cancer och deras vårdgivare om hospicevård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den här forskningsstudien är att jämföra två sätt att utbilda patienter med cancer och deras vårdgivare om hospicevårdstjänster - ett pedagogiskt videoverktyg eller en verbal berättelse. Studien kommer att bedöma effekten av dessa metoder på patienters och vårdgivares kunskap om hospicevård, samt deras uppfattningar och preferenser för denna tjänst.

Med hjälp av denna forskning hoppas forskarna att ta reda på det bästa sättet att hjälpa patienter och deras nära och kära att bättre förstå hospicevård. De pedagogiska metoder som används i denna studie (videopedagogiska verktyget eller verbala berättelsen) är avsedda att fungera som en introduktion till hospicevård. Ytterligare detaljer om hospice bör diskuteras direkt med ditt vårdteam.

Denna studie kommer att registrera 150 patienter med avancerad cancer och upp till 150 av deras vårdgivare i denna randomiserade kliniska prövning. Studien kommer att använda frågeformulär för att mäta deltagarens och vårdgivarnas kunskap om hospicevård, samt dina uppfattningar och preferenser för dessa tjänster. Studiebedömningar kommer att slutföras före och efter att ha sett videon eller hört den verbala berättelsen på sjukhuset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

194

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientkvalificeringskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år) med diagnosen metastaserad solid cancer.
  • En prognos på 12 månader eller mindre baserat på den behandlande onkologens bedömning.
  • Möjligheten att ge informerat samtycke.
  • Förmåga att förstå och tala engelska.

Behörighetskriterier för vårdgivare:

  • Vuxna vårdgivare (>18 år) av patienter som har samtyckt till att delta i studien.
  • En släkting eller en vän som patienten förlitar sig på för att få hjälp och som sannolikt kommer att vara närvarande under sjukhusvistelsen, eller villig att delta via telefon.
  • Förmåga att förstå och tala engelska.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för patienter:

-Betydande okontrollerad psykiatrisk störning (psykotisk störning, bipolär sjukdom, egentlig depression) eller annan samsjuk sjukdom (demens, kognitiv funktionsnedsättning), som den behandlande läkaren anser förbjuder möjligheten att delta i studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hospice Video Educational Tool
  • Det utbildningsverktyg för hospice-video är en 6 minuters video
  • Deltagarna kommer att se en cirka 6 minuters digital video om hospice på en iPad
Övrig: Hospice Video Educational Tool
det är en 6 minuters video om hospicevård
ACTIVE_COMPARATOR: Hospice Verbal Berättelse
  • RA kommer att läsa en verbal berättelse som är identisk med berättelsen om videon för deltagarna
  • Standard of Care praxis används
Övrig: Vårdstandard
Standard of Care praxis används

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientpreferens för hospicefråga
Tidsram: omedelbart efter videointerventionen eller den verbala berättelsen
Vi kommer att fråga patienter om de skulle föredra att få hospicevård i slutet av livet (ja mot nej)
omedelbart efter videointerventionen eller den verbala berättelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkunskap om hospice Frågeformulär
Tidsram: omedelbart efter videointerventionen eller den verbala berättelsen
vi kommer att bedöma kunskap om hospice med hjälp av 10 kunskapsfrågor
omedelbart efter videointerventionen eller den verbala berättelsen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för patientuppfattning om hospice
Tidsram: omedelbart efter videointerventionen eller den verbala berättelsen
vi kommer att bedöma uppfattningen av hospice med hjälp av Hospice Perception Questionnaire
omedelbart efter videointerventionen eller den verbala berättelsen
Användning av patient hospice
Tidsram: 1 år efter avslutad studie
Vi kommer att bedöma användningen av patientens hospice och vistelsetiden på hospice
1 år efter avslutad studie
Vårdgivares preferens för hospicefråga
Tidsram: omedelbart efter videointerventionen eller den verbala berättelsen
vi kommer att bedöma vårdgivarens preferenser för sin älskade med hjälp av hospice (ja vs. nej)
omedelbart efter videointerventionen eller den verbala berättelsen
Vårdgivare Kunskap om hospice frågeformulär
Tidsram: omedelbart efter videointerventionen eller den verbala berättelsen
vi kommer att bedöma kunskap om hospice med hjälp av 10 kunskapsfrågor
omedelbart efter videointerventionen eller den verbala berättelsen
Vårdgivares uppfattning om hospice Care Questionnaire
Tidsram: omedelbart efter videointerventionen eller den verbala berättelsen
vi kommer att bedöma uppfattningen av hospice med hjälp av Hospice Perception Questionnaire
omedelbart efter videointerventionen eller den verbala berättelsen
Vårdgivares tillfredsställelse med vård i livets slutskede (FAMCARE)
Tidsram: 1 år efter avslutad studie
Vi kommer att använda 9 artiklar från FAMCARE för att bedöma vårdgivares tillfredsställelse med patientens vård i livets slutskede
1 år efter avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Gordon and Betty Moore Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

2 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad cancer

Kliniska prövningar på Hospice Video Educational Tool

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera