Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiac Magnetic Resonance i icke-ischemisk kardiomyopati

28 september 2021 uppdaterad av: Reham Sameeh

Hjärtmagnetisk resonans roll i icke-ischemisk kardiomyopati

Hjärtmagnetisk resonanstomografi har etablerats som en lovande tredimensionell avbildningsmodalitet med förmågan att bedöma hjärtmorfologi, ventrikulär funktion, perfusion, viabilitet och avbildningsegenskaper hos den omgivande kärlstrukturen utan joniserande strålning. Den noggranna behandlingen av patienter med hjärtsjukdomar har skapat behovet av korrekta och reproducerbara mätningar av hjärtkammarens volymer och funktion. Hjärtmagnetisk resonans har förmågan att tillhandahålla denna information samt bedöma ödem, perfusion, livsduglighet och vaskulär anatomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Icke-ischemisk kardiomyopati betraktas som en mängd olika strukturella och funktionella hjärtsjukdomar där myokardiet är onormalt i frånvaro av sjukdomar såsom högt blodtryck och kranskärlssjukdomar, klaffsjukdomar och medfödda hjärtsjukdomar. Klassificering av kardiomyopatier är komplex, med många tillgängliga system. American Heart Association delar i stort sett upp dem i primära och sekundära typer. European Society of Cardiology klassificerar kardiomyopatier i flera distinkta morfologiska och funktionella fenotyper, som var och en kan underklassificeras ytterligare i familjär och icke-familjisk form. Det finns en överlappning mellan genetiska och förvärvade kardiomyopatier, särskilt i kategorin dilaterade kardiomyopatier.

Kardiomyopati har en prevalens på 0,02% av befolkningen med en årlig dödsfrekvens på upp till 25 000 i USA. Nonischemisk kardiomyopati är vanligare hos yngre individer och kvinnor.

Även om ekokardiografi är den enklaste avbildningstekniken som används för screening, diagnos och klassificering av kardiomyopatier på basis av morfologi, är den operatörsberoende, har inga vävnadskarakteriseringsmöjligheter och begränsat synfält, särskilt hos patienter med fetma/kronisk obstruktiv lungsjukdom, påverkad av akustisk fönster, är inte adekvat i utvärderingen av höger kammare eller extrahjärtassocierade bröst manifestationer där magnetisk resonans är överlägsen i denna fråga. Transesofageal ekokardiografi har ett bättre akustiskt fönster, men det är en invasiv procedur.

Som jämförelse är datortomografi med flera detektorer mindre användbar för bedömningen av sådana fall för närvarande eftersom multidetektordatortomografi involverar strålningsexponering och kontrastmedelsrelaterade problem och ger mindre information (dvs hemodynamisk information, vävnadskarakterisering som fibros) än magnetisk resonanstomografi gör. Datortomografi skulle vara lämpligare vid specifika önskemål för att upptäcka kranskärlsförkalkning, utesluta kranskärlssjukdom och i de fall med kontraindikationer för magnetröntgen, såsom pacemaker.

Hjärtmagnetisk resonanstomografi har fastställts som den bästa tredimensionella avbildningsmodaliteten med förmågan att bedöma hjärtmorfologi, ventrikulär funktion, perfusion, livsduglighet och avbildningsegenskaper hos den omgivande vaskulaturen utan joniserande strålning. Den noggranna behandlingen av patienter med hjärtsjukdomar har skapat behovet av korrekta och reproducerbara mätningar av hjärtkammarens volymer och funktion. Hjärtmagnetisk resonans har förmågan att tillhandahålla denna information samt bedöma ödem, perfusion, livsduglighet och vaskulär anatomi.

Den höga mjukvävnadskontrasten, tillgängligheten av ett stort synfält, multiplanar förvärvsförmåga och bristen på joniserande strålning är särskilt tilltalande egenskaper hos hjärtmagnetisk resonans.

Det finns vissa tekniska utmaningar som är unika för hjärtmagnetisk resonansbild som snabb och komplex rörelse av hjärtat och pulsationer av de omgivande stora kärlen. Dessutom komplicerar effekterna av andningsrörelser och systoliska ventrikulära blodhastigheter upp till 200 cm/s hjärtavbildning ytterligare. Dessa utmaningar löses i allmänhet genom implementering av elektrokardiografi (hjärt-) gating; navigatoreko respiratorisk grindning; tekniker för att hålla andan; snabba, högpresterande gradienter; förbättrad fälthomogenitet; och avancerade pulssekvenser. elektrokardiografi gating kan vara antingen prospektiv eller retrospektiv.

Flera magnetiska hjärtresonanssekvenser är tillgängliga för utvärdering av icke-ischemisk kardiomyopati, var och en ger specifik information. Beroende på den kliniska misstanken kan hjärtkameran lägga till specifika sekvenser för att bilda ett hjärtmagnetisk resonansprotokoll som är skräddarsytt för just den sjukdomsprocessen.

Fördröjd myokardförstärkning, som är en av hjärtmagnetiska resonansavbildningssekvenser, är inte specifik för hjärtinfarkt och kan användas vid många andra hjärtsjukdomar. Fördröjd förstärkning av icke-ischemisk myokardsjukdom har i allmänhet, till skillnad från ischemisk hjärtsjukdom, ingen speciell kransartärfördelning och är ofta mittvägg snarare än subendokardiell eller transmural. Dessutom, i den akuta fasen, visar första-passage-perfusionsstudien vanligtvis inte någon fokal perfusionsdefekt vid icke-ischemisk kardiomyopati utan kan istället visa normala resultat eller tidig ökad förstärkning.

Hjärtmagnetisk resonans har nu etablerat sig som en avgörande avbildningsteknik vid utvärdering av flera kardiomyopatier. Det ger inte bara omfattande information om struktur och funktion, utan kan också utföra vävnadskarakterisering, vilket hjälper till att fastställa etiologin för kardiomyopati. Hjärtmagnetisk resonans är också användbar för att fastställa diagnosen, ge vägledning för endomyokardiell biopsi, noggrann kvantifiering av funktion, volymer och fibros, prognostisk bestämning, riskstratifiering och övervakning av respons på terapi.

En av de viktigaste tilläggspunkterna i utredares forskning är att bedöma extra hjärtbröstmanifestation i en session av magnetisk resonanstomografi med hög noggrannhet och lägsta kostnad.

Ekokardiografi är den bästa tillgängliga guldstandarden för kardiomyopatiska patienter som i flera tidigare studier, så det är väl gjort för varje patient i utredarstudien för jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i olika kön och åldersgrupper med någon typ av kardiomyopati och andra icke-kardiomyopatiska fall

Exklusions kriterier:

  • Icke-kompatibla implanterbara enheter med magnetisk resonansmaskin i vissa fall som närvaro av antiparamagnetisk substans som pacemaker.
  • Hos svårt sjuka patienter som gravt nedsatt njurfunktion (risk för nefrogen systemisk fibros)
  • De som lider av klaustrofobi.
  • Dysrytmi som påverkar EKG-gating.
  • Tidig graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: icke-ischemisk kardiomyopatisk patient
Patienter i olika kön och åldersgrupper som diagnostiserats med någon typ av icke-ischemisk kardiomyopati kliniskt eller med ekokardiografi kommer att genomgå hjärtmagnetisk resonanstomografi.
Patienter i olika kön och åldersgrupper som diagnostiserats med någon typ av icke-ischemisk kardiomyopati kliniskt eller med ekokardiografi kommer att genomgå hjärtmagnetisk resonanstomografi och jämföra sina resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtmorfologiska mätningar.
Tidsram: Inom två år
Detektering av hjärtats väggtjocklek och ventrikulära systoliska/diastoliska diametrar. alla dessa mäter i millimeter med hjälp av hjärtmagnetisk resonans och jämför resultat med ekokardiografi.
Inom två år
Hjärtkontraktilitet för varje del
Tidsram: Inom två år
Visuell bedömning av hjärtmotilitet i termer av normo-, hypo- eller dyskinesi med hjälp av hjärtmagnetisk resonans och jämför resultat med ekokardiografi.
Inom två år
Mätningar av svårighetsgrad och prognos för icke-ischemiska kardiomyopatiska patienter
Tidsram: Inom två år
Detektering av hjärtmuskelersättning och fibros genom fördröjd myokardförstärkning med hjälp av hjärtmagnetisk resonans, vilket är en indikator på sjukdomens svårighetsgrad och prognos.
Inom två år
Bedömning av hjärtfunktion.
Tidsram: Inom två år
Beräkning av utstötningsfraktion i procent.
Inom två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos och differentiering av olika typer av icke-ischemiska kardiomyopatiska typer.
Tidsram: Inom två år
Diagnos och differentiering av olika typer av icke-ischemiska kardiomyopatiska typer enligt tidigare åtgärder.
Inom två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Reham Sameeh, assistant lecturer, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Non ischemic cardiomyopathy MR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtmagnetisk resonanstomografi

3
Prenumerera