Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma miljöfaktorer i vårdinrättningar för att förbättra upplevelsen hos patienter, personal och kvaliteten på bildbehandlingsförfaranden

16 januari 2024 uppdaterad av: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Syftet med denna studie är att bedöma försökspersoners uppfattningar om miljöförhållanden och deras preferenser, och att utsätta försökspersoner för varierande miljöförhållanden samt att bedöma deras uppfattning och återkoppling till dessa förhållanden. Ett annat syfte med denna studie är att utforska potentiella mönster, påverkansfaktorer och referensfaktorer i relation till den objektivt bedömda kvaliteten på den föreställande undersökningen och/eller uppfattningen av patienten. Slutligen är ett annat syfte med denna studie att undersöka genomförbarheten av innovativa metoder och tekniker för biofeedback-svarsfångande för att vägleda utformningen av specifika kliniska undersökningar eller prövningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enorma tekniska framsteg har skett de senaste åren som möjliggör lättstyrda ljus, ljud, temperatur, luftflöde samt sensationsupplevelser som lukt eller vibrationer. Även om dessa tekniker är lätta att använda inom vissa områden, har deras potentiella tillämpning inom hälsovårdsmiljöer ännu inte studerats. I den här studien vill vi undersöka hur miljöfaktorer inklusive ljus, ljud, temperatur, lukt och sensatoriska upplevelser som vibrationer uppfattas av försökspersoner för att utveckla miljöstrategier som använder dessa komponenter för att skapa en mer avkopplande och tröstande upplevelse för patienter tidigare , under och efter en bildundersökning och för personal som arbetar i sådana miljöer. Dessa data som också kommer att vägleda att uppmuntra förändringar av interaktioner mellan patientpersonalens anläggningar för att ytterligare förbättra vårdupplevelsen och kvaliteten på bildundersökningar. För att få en komplett uppsättning data planerar vi att inkludera frivilliga deltagare, patienter som är planerade för bildundersökningar och personal som arbetar i vårdmiljön. Denna studie har upp till tre olika komponenter: A, fylla i enkätformulär för att lära dig mer om uppfattningen av upplevelsefaktorer B, delta i anläggningsupplevelser som kan utsätta försökspersoner för olika anläggningsfaktorer och kommer sedan att bedöma svar med hjälp av ytterligare enkätformulär eller elektronisk mätning och datainsamlingsanordningar och C, under en bildstudie kan miljöupplevelsen förändras och bedömningar kommer att göras för att bestämma hur avslappnad motivet förblir under föreställningsstudien och graden av rörelseinducerade artefakter. Feedbackdata kommer att erhållas genom undersökningsverktyg samt tillgängliga bärbara enheter av konsumentklass som kontinuerligt kan fånga fysiologiska parametrar som hjärtfrekvens, rörelse, kroppssvett och muskelspänning. Endast deltagare i patient-, personal- eller volontärpopulationen som inte får en MR-undersökning kommer att delta i användningen av de bärbara enheterna, eftersom de bärbara enheterna inte är kompatibla med MR-systemet. Patienter som får en PET/CT-undersökning kommer att kunna använda en bärbar enhet. För patienter som är schemalagda för en bildundersökning kommer resultaten och uppfattningen av miljöfaktorer att jämföras med bildkvaliteten på bildundersökningen och återkopplingssvaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Volontärbefolkning:

- Manliga och kvinnliga volontärer över 18 år som kan ge ett informerat samtycke eller har en vårdnadshavare som kan ge informerat samtycke för deras räkning

Personalbefolkning:

- Manlig och kvinnlig personal vid Ohio State University över 18 år som kan ge informerat samtycke

Patientpopulation:

  • Manliga och kvinnliga patienter äldre än eller lika med 18 år som kan ge informerat samtycke eller har en vårdnadshavare som kan ge informerat samtycke för deras räkning
  • Patienterna måste ha en avbildningsstudie såsom en MRT, PET/CT eller CT planerad att utföras på Wright Center-anläggningen vid Martha Morehouse

Exklusions kriterier:

  • Kan inte kommunicera på engelska
  • Ämnen som är oförmögna att ge informerat samtycke eller som inte har en vårdnadshavare för att ge informerat samtycke å deras vägnar.
  • Fångar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frisk volontärbefolkning

Friska frivilliga deltagare kommer att ha ett av två alternativ för deltagande:

  1. slutförande av ett elektroniskt undersökningsverktyg för att bedöma uppfattningen och preferensen av miljöfaktorer (virtuellt deltagande)
  2. slutförande av ovanstående undersökning och deltagande i miljöupplevelser och ge feedback om deras upplevelse (fysiskt deltagande)
Vi kommer att använda Wi-Fi/IP programmerbara LED-belysningssystem som kommer att ersätta konventionella belysningssystem och kan vara i burklampor, spotlights, ljuskedjor eller bordslampor. Dessa belysningssystem kan styras helt av webbaserade applikationer på smarta telefoner surfplattor och datorsystem och kan kombineras med ingångssystem som strömbrytare, rörelsedetektering eller röstaktiverad. Skillnader i ljusuppfattning kommer att utforskas genom att variera ljusets färg och ljusstyrka.
Vi kommer att använda Wi-Fi/Bluetooth-adresserbara ljudsystem som kommer att länkas till ljudkällor som mediaspelare på smarta enheter eller datorsystem. Skillnader i ljuduppfattning kommer att utforskas av olika ljudtyper (dvs. olika musiktyper, omgivningsljud, etc.).
Vi kommer att utforska användningen av ventilationssystem av konsumentkvalitet som kan utrustas för att distribuera förpackade dofter. Skillnader i luktuppfattning kommer att utforskas genom att variera typerna av dofter.
Vi kommer att utforska användningen av stolar eller filtar som gör att försökspersoner kan uppfatta vibrationer. En första implementering kommer att vara användningen av en avkopplande/massagestol som möjliggör upplevelsen av vibrationskänsla i rygg- eller benområdet. Vi kan också använda potentiellt vibrationsfiltar i arm- eller nackområdet. Skillnader i vibrationsuppfattning kommer att utforskas genom att variera placeringen, frekvensen etc. av vibrationer med motivet placerat i en stol på ett bildbord/säng.
Vi kommer att utforska användningen och länkningen av röstaktiveringssystem som Amazon Echo, Google home eller liknande enheter. Vissa deltagare kan bli ombedda att använda röstaktiveringar för att verbalt välja och/eller ändra miljöinställningarna enligt deras preferenser. Vi utvärderar genomförbarheten av röstaktivering med bildmiljön.
Experimentell: Patientpopulation
Patientdeltagare kommer att fylla i ett enkätverktyg och antingen delta i specifika miljöerfarenhetstester eller kan exponeras för en miljöupplevelse under bildundersökningen. Bildundersökningen kommer att bedömas med hänsyn till kvalitetsfaktorer såsom rörelseartefakter som en indikator på att vara avslappnad under undersökningen.
Vi kommer att använda Wi-Fi/IP programmerbara LED-belysningssystem som kommer att ersätta konventionella belysningssystem och kan vara i burklampor, spotlights, ljuskedjor eller bordslampor. Dessa belysningssystem kan styras helt av webbaserade applikationer på smarta telefoner surfplattor och datorsystem och kan kombineras med ingångssystem som strömbrytare, rörelsedetektering eller röstaktiverad. Skillnader i ljusuppfattning kommer att utforskas genom att variera ljusets färg och ljusstyrka.
Vi kommer att använda Wi-Fi/Bluetooth-adresserbara ljudsystem som kommer att länkas till ljudkällor som mediaspelare på smarta enheter eller datorsystem. Skillnader i ljuduppfattning kommer att utforskas av olika ljudtyper (dvs. olika musiktyper, omgivningsljud, etc.).
Vi kommer att utforska användningen av ventilationssystem av konsumentkvalitet som kan utrustas för att distribuera förpackade dofter. Skillnader i luktuppfattning kommer att utforskas genom att variera typerna av dofter.
Vi kommer att utforska användningen av stolar eller filtar som gör att försökspersoner kan uppfatta vibrationer. En första implementering kommer att vara användningen av en avkopplande/massagestol som möjliggör upplevelsen av vibrationskänsla i rygg- eller benområdet. Vi kan också använda potentiellt vibrationsfiltar i arm- eller nackområdet. Skillnader i vibrationsuppfattning kommer att utforskas genom att variera placeringen, frekvensen etc. av vibrationer med motivet placerat i en stol på ett bildbord/säng.
Vi kommer att utforska användningen och länkningen av röstaktiveringssystem som Amazon Echo, Google home eller liknande enheter. Vissa deltagare kan bli ombedda att använda röstaktiveringar för att verbalt välja och/eller ändra miljöinställningarna enligt deras preferenser. Vi utvärderar genomförbarheten av röstaktivering med bildmiljön.
Experimentell: Personalbefolkning
Personaldeltagare som arbetar i avbildningsrelaterade vårdmiljöer kommer att fylla i undersökningsverktyg angående deras uppfattning och preferenser av miljöfaktorer och/eller kommer att delta i miljöupplevelser och ge feedback.
Vi kommer att använda Wi-Fi/IP programmerbara LED-belysningssystem som kommer att ersätta konventionella belysningssystem och kan vara i burklampor, spotlights, ljuskedjor eller bordslampor. Dessa belysningssystem kan styras helt av webbaserade applikationer på smarta telefoner surfplattor och datorsystem och kan kombineras med ingångssystem som strömbrytare, rörelsedetektering eller röstaktiverad. Skillnader i ljusuppfattning kommer att utforskas genom att variera ljusets färg och ljusstyrka.
Vi kommer att använda Wi-Fi/Bluetooth-adresserbara ljudsystem som kommer att länkas till ljudkällor som mediaspelare på smarta enheter eller datorsystem. Skillnader i ljuduppfattning kommer att utforskas av olika ljudtyper (dvs. olika musiktyper, omgivningsljud, etc.).
Vi kommer att utforska användningen av ventilationssystem av konsumentkvalitet som kan utrustas för att distribuera förpackade dofter. Skillnader i luktuppfattning kommer att utforskas genom att variera typerna av dofter.
Vi kommer att utforska användningen av stolar eller filtar som gör att försökspersoner kan uppfatta vibrationer. En första implementering kommer att vara användningen av en avkopplande/massagestol som möjliggör upplevelsen av vibrationskänsla i rygg- eller benområdet. Vi kan också använda potentiellt vibrationsfiltar i arm- eller nackområdet. Skillnader i vibrationsuppfattning kommer att utforskas genom att variera placeringen, frekvensen etc. av vibrationer med motivet placerat i en stol på ett bildbord/säng.
Vi kommer att utforska användningen och länkningen av röstaktiveringssystem som Amazon Echo, Google home eller liknande enheter. Vissa deltagare kan bli ombedda att använda röstaktiveringar för att verbalt välja och/eller ändra miljöinställningarna enligt deras preferenser. Vi utvärderar genomförbarheten av röstaktivering med bildmiljön.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör, fysiologiskt tillstånd - hjärtfrekvens
Tidsram: Deltagarna kan genomföra fysiologiska mätningar genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
Deltagarnas humör kommer att bedömas via mätningar av deltagarnas puls
Deltagarna kan genomföra fysiologiska mätningar genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
Humör, fysiologiskt tillstånd - kroppstemperatur
Tidsram: Deltagarna kan genomföra fysiologiska mätningar genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
Deltagarnas humör kommer att bedömas via deltagarnas kroppstemperatur
Deltagarna kan genomföra fysiologiska mätningar genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
Humör, självrapportering
Tidsram: Deltagarna kan fylla i enkäter genom att slutföra studier, i genomsnitt 1 år.
Deltagarnas humör kommer att bedömas via självrapportering i undersökningar
Deltagarna kan fylla i enkäter genom att slutföra studier, i genomsnitt 1 år.
Miljöpreferens
Tidsram: Deltagarna kan fylla i enkäter genom att slutföra studier, i genomsnitt 1 år.
Deltagarna kommer själv att rapportera sina preferenser för olika ljus-, ljud-, lukt- och vibrationssensationer
Deltagarna kan fylla i enkäter genom att slutföra studier, i genomsnitt 1 år.
Möjlighet att använda röstaktivering inom bildmiljön
Tidsram: Vi kommer att observera genomförbarheten av röstaktivering genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
Vi observerar hur praktiskt och fördelaktigt det är att använda röstaktiveringstekniker som Amazon Echo, Google home eller liknande enheter inom bildmiljön. Vi kommer till exempel att observera hur användarvänlig, tidskrävande etc. användningen av röstaktiveringsteknik är inom en bildbehandlingsmiljö för att bedöma deltagarnas preferenser.
Vi kommer att observera genomförbarheten av röstaktivering genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperatur
Tidsram: Temperaturen i miljön och varje deltagare kan övervakas från det att deltagaren påbörjar miljöupplevelsen tills deltagaren slutför studieprocedurer, upp till ungefär 1 timme
Vi kommer att använda infraröd detektorkamerateknik för att bedöma hudtemperaturen hos försökspersoner i olika kroppsregioner och förändringar under observationsperioden. Detta kommer också att användas för att bestämma temperaturen i omgivningen, till exempel för att bestämma den relativa temperaturen för stolen och bildsängen. Infraröda kameror installerade tillsammans med de vanliga övervakningskamerorna för att övervaka patienter under bildundersökningen kan också användas för att övervaka temperaturen i omgivningen såväl som i kroppen för att avgöra om det kan vara orsaken till rörelse.
Temperaturen i miljön och varje deltagare kan övervakas från det att deltagaren påbörjar miljöupplevelsen tills deltagaren slutför studieprocedurer, upp till ungefär 1 timme
Rörelse
Tidsram: Varje deltagares rörelser kan övervakas från det att deltagaren påbörjar miljöupplevelsen tills deltagaren slutför studieprocedurerna, upp till ungefär 1 timme
Vi kommer att använda kortvågsradar för att utföra positionsövervakning av försökspersoner under observationsperioden. Denna kortvågsradar kommer att användas som ett sätt att bedöma rörelse och detektera motivets rörelser i ett rum som vi hoppas kunna relatera till deras nivå av komfort och avkoppling. Kortvågsradar kan också tekniskt detektera mycket små rörelser inklusive blodflöde och puls, vilket skulle göra det möjligt för oss att gå bort från bärbara enheter till fjärravkänningsenheter i hopp om att öka patientkomforten ytterligare. Inga kortvågsradarenheter kommer att användas under bildundersökningen.
Varje deltagares rörelser kan övervakas från det att deltagaren påbörjar miljöupplevelsen tills deltagaren slutför studieprocedurerna, upp till ungefär 1 timme
Kvaliteten på avbildningsstudien
Tidsram: Bildkvalitet kommer att bedömas efter att SOC-bilder har samlats in från patientdeltagare efter avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
Patientdeltagare som har gett tillstånd för en blind granskning av sin bildstudie kommer att få sin bildstudie granskad på en radiologisk bildgranskningsarbetsstation och bedömd av en erfaren läsare av bildstudier med avseende på förekomsten och svårighetsgraden av artefakter. Dessa resultat kommer att registreras både i en strukturerad och fri textform med hjälp av ett enkätverktyg. Vi räknar med att i denna explorativa studie kommer observationer att göras som kommer att leda till behovet av att ytterligare detaljera och/eller förfina strukturerad registrering av resultaten.
Bildkvalitet kommer att bedömas efter att SOC-bilder har samlats in från patientdeltagare efter avslutad studie, i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017H0266/RP0525

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljus perception

Prenumerera