Utveckling av flytande biopsitekniker för icke-invasiv cancerdiagnostik hos patienter med misstänkta sköldkörtelknölar eller sköldkörtelcancer
6 mars 2026 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Isolering och karakterisering av extracellulära vesiklar hos patienter med sköldkörtelknölar och sköldkörtelcancer
Denna studie görs för att hjälpa forskare att lära sig mer om och framgångsrikt diagnostisera cancer med hjälp av blodprover och vävnadsprover från operationer hos patienter med misstänkta sköldkörtelknölar eller sköldkörtelcancer.
Att diagnostisera cancer på detta sätt, i motsats till biopsier, kan vara mindre invasivt för patienten.
Analys av blod- och vävnadsprover kan också hjälpa forskare att skilja icke-cancerösa tumörer från sköldkörtelcancer och upptäcka högriskmutationer för att vägleda behandlingen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Sensitivitet och specificitet för molekylär profil av sköldkörtelhärledda extracellulära vesiklar (EV) som prediktor för sköldkörtelcancer.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Kvantitet av sköldkörtelhärledda elbilar som fångats i olika stadier av sköldkörtelcancer.
II. Huruvida mängden elbilar minskar i proportion till svaret på terapi hos patienter med sköldkörtelcancer.
III. Optimal panel av ribonukleinsyra (RNA)/deoxiribonukleinsyra (DNA) i sköldkörteltumörhärledda elbilar för att diagnostisera sköldkörtelcancer.
SKISSERA:
Patienterna genomgår insamling av blodprov på operationsdagen efter anestesi men före snitt och cirka 4-6 veckor efter operation. Patienter som genomgår restablation efter total tyreoidektomi med radioaktivt jod får ett extra blodprov samlat. Patienterna genomgår också insamling av vävnadsprover efter kirurgisk resektion av sköldkörteln. Patienternas journaler granskas också.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- James Wu
- Telefonnummer: 303-518-3186
- E-post: jameswu@mednet.ucla.edu
-
Huvudutredare:
- James Wu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på endokrinkirurgiska kliniker över University of California, Los Angeles (UCLA) som har genomgått en biopsi av sköldkörtelfinnålsaspiration.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Samtyckt för sköldkörteloperation för sköldkörtelcancer eller obestämd sköldkörtelknöl
Exklusions kriterier:
- Patienter med samtidig malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjälpkorrelativ (bioprovsamling)
Patienterna genomgår insamling av blodprov på operationsdagen efter anestesi men före snittet och vid det första rutinmässiga blodprovet efter operationen.
Patienter som genomgår restablation efter total tyreoidektomi med radioaktivt jod får ett extra blodprov samlat.
Patienterna genomgår också insamling av vävnadsprover efter kirurgisk resektion av sköldkörtelknöl eller sköldkörtelcancer.
Patienternas journaler granskas också.
|
Genomgå insamling av blod- och vävnadsprover
Medicinska diagram granskas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Känslighet för molekylär profil av sköldkörtelhärledda extracellulära vesiklar
Tidsram: Upp till 3 år
|
Upp till 3 år
|
|
Specificitet för molekylär profil för extracellulära vesiklar härrörande från sköldkörteln
Tidsram: Upp till 3 år
|
Upp till 3 år
|
|
Negativt prediktivt värde för molekylär profil av sköldkörtelhärledda extracellulära vesiklar
Tidsram: Upp till 3 år
|
Upp till 3 år
|
|
Positivt prediktivt värde för molekylär profil för extracellulära vesiklar härrörande från sköldkörteln
Tidsram: Upp till 3 år
|
Upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantitet av sköldkörtelhärledda extracellulära vesiklar fångade hos patienter med lokaliserad, regional och avlägsen sjukdom kontra benigna sköldkörteladenom
Tidsram: Upp till 3 år
|
Upp till 3 år
|
|
Kvantitet av sköldkörtelhärledda extracellulära vesiklar fångade hos patienter med utmärkta, obestämda, biokemiskt ofullständiga och strukturella ofullständiga svar på initial terapi
Tidsram: Upp till 3 år
|
Upp till 3 år
|
|
Kombination av ribonukleinsyra/deoxiribonukleinsyra-baserade tester som kan vara perf sköldkörtelhärledda extracellulära vesiklar
Tidsram: Upp till 3 år
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: James Wu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Första postat (Faktisk)
8 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-002301 (Annan identifierare: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2021-00108 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .