Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Sr-89 för differentierad sköldkörtelcancer med benmetastaser

18 juli 2022 uppdaterad av: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Effektutvärdering av strontium-89-klorid för differentierad sköldkörtelcancer med benmetastaser

Användning av känsliga markörer (som tyroglobulin, etc) för att utvärdera effekten av strontium-89-klorid (Sr-89) vid differentierad sköldkörtelcancer med skelettmetastaser i syfte att bryta ut sin palliationseffekt för skelettsmärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användning av biokemiska markörer (som tyroglobulin), funktionella markörer (som förändring av tumör-bakgrundsförhållandet på benskanning) etc för att utvärdera effektiviteten av strontium-89-klorid (Sr-89) i differentierad sköldkörtelcancer med benmetastaser med ett syfte att bryta ut sin palliationseffekt för skelettsmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yan-Song Lin
  • Telefonnummer: 861069155610
  • E-post: linys@pumch.cn

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Xian-Feng Cao
  • Telefonnummer: 861069156874

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med differentierad sköldkörtelcancer
  • Positivt upptag av benmetastaser på benskanning
  • Planerar att ha Sr-89-behandling

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha fått behandling för skelettmetastaser inom en månad efter studien (såsom strålbehandling, kirurgi, riktad terapi, kemoterapi, etc., bland vilka denosumab och bisfosfat var tillåtna som grundläggande behandling)
  • Efter att ha fått radioaktiv jodbehandling inom ett halvår före studien
  • Det finns skelettrelaterade händelser, såsom fraktur, ryggmärgskompression, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sr-89-behandlad grupp
Sr-89 behandling
Läkemedel: Sr-89
  1. strontium-89 kloridbehandling
  2. periodisk utvärdering och uppföljning
Andra namn:
  • strontium-89 klorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av serumtyroglobulinnivån (Tg).
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka de första månaderna och 1 månad därefter, upp till 6 månader
Förändring av serum-Tg-nivå
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka de första månaderna och 1 månad därefter, upp till 6 månader
Förändring av tyroglobulinantikroppsnivån i serum (TgAb).
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka de första månaderna och 1 månad därefter, upp till 6 månader
Förändring av serum-TgAb-nivå
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka de första månaderna och 1 månad därefter, upp till 6 månader
Förändring av serumkalciumnivån
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka de första månaderna och 1 månad därefter, upp till 6 månader
Förändring av serumkalciumnivån
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka de första månaderna och 1 månad därefter, upp till 6 månader
Förändring av serumnivån för alkaliskt fosfatas (ALP).
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka de första månaderna och 1 månad därefter, upp till 6 månader
Ändring av ALP-nivå
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka de första månaderna och 1 månad därefter, upp till 6 månader
Förändring av tumör-bakgrundsförhållandet på benskanning
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baseline tumör-bakgrundsförhållande på benskanning efter 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring av standardiserat upptagsvärde (SUV) på positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Byte från baslinje-SUV på PET/CT vid 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturell förändring på bilden
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Strukturell förändring på bild vid 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Numerisk betygsskala (NRS) för smärta
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka de första månaderna och 1 månad därefter, upp till 6 månader
Skala från 0 till 10, 0=ingen smärta, 10=värsta tänkbara smärta
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka de första månaderna och 1 månad därefter, upp till 6 månader
Skelettrelaterad händelse (SRE)
Tidsram: Upp till 6 månader
Alla SRE såsom patologiska frakturer, operation/strålbehandling för smärta/förebyggande av frakturer, hyperkalcemi och ryggmärgskompression.
Upp till 6 månader
Analgetika
Tidsram: Upp till 6 månader
Kvantifiering av användningen av analgetika och förändringar över tid
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yan-Song Lin, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

13 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

13 juli 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

13 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

20 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZS-3477

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benmetastaser

Kliniska prövningar på Sr-89

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera