Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudselastografi hos avbildningspatienter med sköldkörtelknölar

16 juni 2021 uppdaterad av: Aya Kamaya, Stanford University

Elastografi vid utvärdering av sköldkörtelknöl

Denna kliniska prövning studerar hur väl ultraljudselastografi fungerar för att bedöma cancerstatus hos potentiellt maligna sköldkörtelknölar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

Bestäm nyttan av ultraljudselastografi vid utvärdering av sköldkörtelknölar som utvärderas för förekomst av cancer.

Elastografi mäter passagerna av ultraljudsskjuvvågor genom vävnad för att mäta vävnadens styvhet och kompressibilitet, kollektivt "vävnadsstyvhet", och kan vara ett bättre sätt att avbilda sköldkörtelknölar. Vävnadsstyvhet är en fysiologisk parameter som utvärderas för skillnader mellan icke-cancerösa (godartade) och cancerösa sköldkörtelknölar.

Deltagarna kommer att genomgå elastografi under 10 minuter före antingen finnålsaspiration av ett biopsiprov eller kirurgisk resektion av sköldkörtelnodulen. Vävnadsprover från biopsiprovet eller kirurgisk resektion kommer att bedömas patologiskt för att fastställa faktisk cancerstatus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av en sköldkörtelknöl som är mottaglig för ultraljudsstyrd finnålsaspiration

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ligga på rygg för en biopsi
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vävnadsstyvhet genom elastografi
Potentiellt cancerösa sköldkörtelknölar bedömdes med elastrografi, sedan bedömdes ett finnålsbiopsiprov eller den kirurgiskt utskurna knölen patologiskt för att fastställa cancerstatus.
Enhet: Siemens Acuson S3000 ultraljudssystem
Skjuvvågelastografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styvhet hos sköldkörtelknölar mätt med elastografi
Tidsram: 1 vecka
Potentiellt cancerösa sköldkörtelknölar kommer att bedömas elastografiskt, och cancerstatus kommer att bestämmas från resultaten av en finnålsaspirationsbiopsi eller den kirurgiskt utskurna knölen. Resultatet kommer att rapporteras som median vävnadsstyvhet med standardavvikelse för knölar som fastställdes som icke-cancerösa (godartade), cancerösa eller obestämda.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-23634
  • NCI-2017-00841 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • END0020 (Annan identifierare: OnCore)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thyroid Gland Nodule

Kliniska prövningar på Siemens Acuson S3000 ultraljudssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera