Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av modifierad graderad motorbildsutbildning hos strokepatienter

17 mars 2024 uppdaterad av: Havva Adlı, Inonu University

Undersökning av effekten av modifierad motorisk bildträning på motorisk funktion i övre extremiteter, dagliga aktiviteter, livskvalitet och motorik hos patienter med stroke

I studien kommer rörelseobservationsträning, Modified Graded Motor Imaging Training, som inkluderar funktionella övningar för övre extremiteter, och Graded Motor Imaging Training, där standardprotokollet tillämpas, att användas hos strokepatienter för att förbättra deras motoriska funktioner och dagliga liv i de övre extremiteterna. . Syftet är att presentera det på en evidensbaserad grund genom att undersöka dess effekter på dagliga levnadsaktiviteter, livskvalitet, övre extremitetsspecifika höger/vänster lateraliseringsprestanda, mental stoppurs prestanda och motoriska bildförmåga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

At study planeras som en kombination av handlingsobservationsträning, motorik och graderad motorikträning, vilka har kommit i förgrunden under senare år och vars betydelse ökar för varje år som går. Dessutom kommer dess preferens vid behandling att undersökas genom att jämföra den med Graded Motor Imagery-utbildning, där standardprotokollet tillämpas. Det förväntas att behandlingsprotokoll kommer att belysa framtida studier.

Studiens hypoteser är följande:

Hypotes 1: Modifierad graderad motorisk bildträning är effektivare än graderad motorisk bildträning och konventionell behandling för att förbättra motoriska funktioner i de övre extremiteterna hos individer med stroke.

Hypotes 2: Modifierad graderad motorisk bildträning är effektivare än graderad motorbildsträning och konventionell behandling för att förbättra dagliga aktiviteter hos individer med stroke.

Hypotes 3: Träning i modifierad graderad motorik är effektivare än utbildning i graderad motorbild och konventionell behandling för att förbättra livskvaliteten hos individer med stroke.

Hypotes 4: Träning i modifierad graderad motorik är effektivare än utbildning i graderad motorisk bild och konventionell behandling för att förbättra motorik hos individer med stroke. Studiens design: Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Malatya, Kalkon, 44280
        • Inonu University
        • Underutredare:
          • Kezban BAYRAMLAR, Prof. Dr.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hemiplegi observerades efter CVO, enligt Edinburgh Handedness Questionnaire, de som aktivt använder sin högra extremitet, de med höger hjärnhalva, de som är 18 år och äldre, som har fått diagnosen stroke för minst 1 månad sedan och högst 6 månader sedan, Mellersta cerebral artärinvolvering, ha ett standardiserat minimentalt testresultat på 24 eller högre, ha ett steg 2b eller högre enligt Eggers staging, kunna aktivt kontrollera händer, handleder och fingrar och utföra frigöringsreflexen. De som vill delta i studien frivilligt och Individer med informerat samtycke kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

De med större neurologiska, ortopediska eller reumatologiska störningar som påverkar övre extremitetsfunktion förutom stroke (polyneuropati, Parkinsons, multipel skleros, reumatoid artrit, etc.).

De med amputation av övre extremiteter, okontrollerad arytmi, okontrollerad hypertoni, instabilt hjärtstatus Aktiv malignitet och får kemo/strålbehandling relaterad till detta Samarbetsvilliga på grund av afasi eller kognitiv funktionsnedsättning Individer med syn- och hörselproblem Har ett kommunikationsproblem som kan förhindra genomförandet av utvärderingarna och /eller behandlingsprogram Individer som inte tillåter mental utvärdering, inte kan fylla i skalorna och är analfabeter kommer inte att ingå i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifierad graderad motorisk bild och konventionell behandlingsgrupp:
Det modifierade DMI-programmet består av 4 steg: lateralisering, öppen motorisk bild, inklusive aktionsobservationsträning, spegelterapi och funktionell träning av övre extremiteter. Programmet kommer att genomföras under 8 veckor, 3 dagar i veckan, under överinseende av en sjukgymnast. Lateraliseringsträning kommer att tillämpas under de första 2 veckorna. Träning i motorik kommer att genomföras under den 3:e och 4:e veckan. För det andra steget kommer ansökan att kombineras med handlingsobservationsträning. Som 3:e steget kommer spegelterapi att utföras under 5:e och 6:e veckan. Deltagaren kommer att bli ombedd att utföra några övningar medan han ser reflektionen av den intakta extremiteten i spegeln. I slutskedet kommer de att uppmanas att fysiskt utföra funktionella övningar i övre extremiteterna. Den totala behandlingstiden kommer att vara 40-50 minuter, med patienter som får 20-30 minuters modifierad motorisk bild och 20 minuters konventionell behandling.
En modifierad form av graderad motorisk bildträning och konventionell rehabilitering kommer att tillämpas.
Experimentell: Graderad motorisk bildspråk och konventionell behandlingsgrupp:
DMI-programmet består av 3 steg: lateralisering, öppen motorisk bild och spegelterapi. Programmet kommer att genomföras under 8 veckor, 3 dagar i veckan, under överinseende av en sjukgymnast. Först kommer lateraliseringsträning att tillämpas. I det andra steget kommer träning i motorik att tillämpas. Denna fas kommer att genomföras i en lugn miljö genom att be deltagarna att fullt ut fokusera på visualiseringen av rörelserna. Två metoder kommer att användas för de tänkta rörelserna. Speciellt kommer bilder av axeln och handen som används i lateraliseringsfasen att användas för att visualisera rörelser relaterade till den normala rörelsen av den övre extremiteten. Deltagarna kommer också att uppmanas att föreställa sig olika aktiviteter i det dagliga livet. I slutskedet kommer spegelterapi att tillämpas. Deltagaren kommer att bli ombedd att utföra några övningar medan han ser reflektionen av den intakta extremiteten i spegeln.
Graderad motorikträning och konventionell rehabilitering kommer att tillämpas.
Experimentell: Konventionell behandlingsgrupp:
Inom ramen för den konventionella behandlingen Bobath-metoden, underlättar rörelse och funktionella aktiviteter i övre och nedre extremiteterna, aktiverar bålmusklerna, underlättar grundläggande funktionella aktiviteter som att vända sig i sängen, komma att sitta och stå, förbättra vikthållningen när man sitter och står, postural kontroll, balans och gång. Ett riktat träningsprogram kommer att skapas. I linje med detta mål, övre och nedre extremitetsövningar; vänd dig inte om, kom inte för att sitta, stå inte upp; Övningar för att aktivera kärnmusklerna; såsom överbryggning, funktionell räckvidd; viktbärande och balansträning; Det är planerat att genomföra gångträning. Behandlingstiden kommer att vara 40-50 minuter.
konventionell rehabilitering kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Motor Rating Scale för övre extremiteter
Tidsram: före behandling, 2 månader, 4 månader
Skalan är ett allmänt använt, tillförlitligt och giltigt test för att utvärdera paretisk övre extremitetsmotorisk funktionsnedsättning hos strokepatienter. Från denna skala, där varje parameter poängsätts mellan 0-2 poäng, kan en maximal poäng på 66 erhållas, och höga poäng indikerar goda motoriska funktioner.
före behandling, 2 månader, 4 månader
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: före behandling, 2 månader, 4 månader
WMFT används för att utvärdera motorisk skicklighet hos patienter med motorisk dysfunktion i övre extremiteter. De 15 funktionella aktiviteterna som utvärderas får poäng mellan 0-5 poäng och den funktionella skicklighetspoängen beräknas genom att ta medelvärdet av den totala poängen. Högre poäng tyder på bättre funktionsförmåga. I avsnittet prestandatid registreras hur lång tid varje aktivitet tog. Högst 120 sekunder tillåts för att slutföra en aktivitet. Om aktiviteten inte kan slutföras inom denna tid, registreras prestationstiden som 120 sekunder.
före behandling, 2 månader, 4 månader
Modifierad Barthel Index
Tidsram: före behandling, 2 månader, 4 månader
MBI, som används för att mäta individers oberoende i dagliga aktiviteter, uppstod genom att modifiera Barthel Index. MBI inkluderar 10 artiklar relaterade till aktiviteter i det dagliga livet. Totalpoäng är mellan 0-100. När poängen ökar ökar individers självständighet i dagliga aktiviteter.
före behandling, 2 månader, 4 månader
Stroke-specifik livskvalitetsskala
Tidsram: före behandling, 2 månader, 4 månader
Den består av totalt 49 artiklar för 12 underkategorier (rörlighet, kondition, överextremitetsfunktionalitet, arbete/produktivitet, humör, egenvård, sociala roller, familjeroller, språk, syn, tänkande och personlighet) som utvärderar livskvaliteten av personer med stroke. Ju högre totalpoäng desto bättre livskvalitet för strokeindividen.
före behandling, 2 månader, 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lateraliseringsbedömning
Tidsram: före behandling, 2 månader, 4 månader
Höger/vänster lateraliseringsprestanda av den övre extremiteten kommer att utvärderas med "Recognise™"-applikationen utvecklad av Neuro Orthapedic Institute. Avsnitten "Recognise™ Hand" och "Recognise™ Shoulder" i denna applikation och "Vanilla"-delen av dessa sektioner kommer att användas. Noggrannhet och reaktionstid i applikationen kommer att registreras. En ökning av noggrannhetsgraden indikerar att lateraliseringsprestandan har förbättrats.
före behandling, 2 månader, 4 månader
Mental Chronometri Time
Tidsram: före behandling, 2 månader, 4 månader

Den kommer att användas för att utvärdera den kronometriska aspekten av motoriska bilder. Du kommer att få i uppgift att bära och vika en T-shirt under den mentala stoppursperioden. Först kommer den motoriska bilduppgiften att utföras. Tiden som skrivs på skärmen registreras av observatören. För den fysiska fasen av testet utförs faktiskt samma applikation och tiden registreras med hjälp av ett stoppur. Mental stoppursfrekvens kommer att beräknas.

Mentalt stoppursförhållande = (Tid då rörelsen utförs fysiskt - Tid då rörelsen utförs med fantasi) / Tid då rörelsen utförs fysiskt.

före behandling, 2 månader, 4 månader
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KGIA)
Tidsram: före behandling, 2 månader, 4 månader
CSIA kommer att användas för att utvärdera motoriska färdigheter. Efter att ha upplevt rörelsen i verkligheten kommer han att bli ombedd att föreställa sig att han ser samma rörelse som om den faktiskt utfördes. Deltagarna kommer att utvärdera kvaliteten på bilden i visualiseringen genom att ge poäng mellan 1 och 5, inklusive "1 (ingen bild)" och "5 (klar som originalet)". En ökning av poängen indikerar förbättring.
före behandling, 2 månader, 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera