Tillhandahåller Suboxone och PrEP med hjälp av telemedicin

Syftet med denna studie är att tillhandahålla medicin för opioidanvändningsstörning (MOUD) med buprenorfin och naloxon, eller bup/nx, och pre-exponeringsprofylax (PrEP) för hiv-prevention för personer som injicerar opioider med åtkomst till spruttjänstprogram (SSP), som en del av ett omfattande skademinskningsprogram, och bedöma acceptansen och genomförbarheten av att använda telemedicin för att implementera programmet.

Studiemålen är följande:

1. Att bedöma upptag och uthållighet till bup/nx och PrEP som en del av ett omfattande skademinskningsprogram bland personer som injicerar droger med hjälp av SSP.
2. Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att implementera ett telemedicinbaserat MOUD- och PrEP-program

Studiepopulationen är personer som injicerar droger, särskilt opioider, och som har tillgång till tjänster på SSPs i Charlotte och Wilmington, NC. Studiegruppen kommer att registrera 20 PWID som kommer åt de deltagande SSP:erna i Charlotte och Wilmington, NC (10 från varje plats). Deltagarna kommer att vara inskrivna i studien i 6 månader. I slutet av studien kommer de att hänvisas till MOUD- och PrEP-leverantörer som identifierats i samhället.

Datainsamling

Inskrivningsbesök:

Studiekoordinatorn kommer att administrera SOCRATES 8D och en baslinjeundersökning för att samla in demografi, HIV-riskbeteenden och missbrukshistoria. Deltagarna kommer att genomgå laboratorietester vid SSP för att fastställa behörighet och inskrivna deltagare kommer att ordineras bup/nx och PrEP utan kostnad.

Uppföljningsbesök:

Uppföljningsbesök kommer att genomföras via telemedicin vid SSP:erna. Under den första månaden (månad 1) kommer telemedicinbesök att göras varje vecka med varje studiedeltagare för att säkerställa att de är stabila på lämplig bup/nx-dos. Från och med månad 2 kommer de telemedicinska besöken att ske månadsvis. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär vid månad 3 och månad 6 som inkluderar frågor om HIV-risk och droganvändning, samt utvärdering av efterlevnad för både bup/nx och PrEP.

I slutet av studien hoppas vi kunna fastställa följande:

• Andelen personer som visar ingen eller minimal opioidanvändning
• Andelen personer som förblir hiv-negativa.
• Retention eller uthållighet i vården

Vi kommer också att undersöka om deltagarna är mer benägna att stanna kvar på parad/kombinerad terapi jämfört med individuell behandling.

Under det sekundära ID:t, IRB Pro00104148, kommer vi att genomföra en kompletterande studie för att bidra till det övergripande genomförbarhetssyftet med den primära studien (Pro00104147) genom att samla in kvalitativ data från programanvändare. Den kompletterande studien kommer att innefatta att genomföra djupintervjuer (IDI) med 10 till 20 deltagare i den primära studien i slutet av deras telemedicinbesök månad 1 och i slutet av deras telemedicinbesök månad 6 (slutförandet av primärstudien). Vi kommer att använda tillämpad tematisk analys för att analysera deltagarnas berättelser. Vi valde att placera denna bedömning inom ett kompletterande protokoll snarare för att bädda in den i den primära studien för att minska potentialen för socialt önskvärda svar.