- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03309722
Molekylär patologi för kolorektal cancer: Undersöker rollen av nya molekylära profiler, mikroRNA och deras mål i kolorektal cancerprogression
10 oktober 2017 uppdaterad av: University of Southampton
Molekylär patologi för kolorektal cancer: Undersöker rollen av nya molekylära profiler, mikroRNA och deras mål i kolorektal cancer
Molekylär patologi för kolorektal cancer: Undersöker rollen av nya molekylära profiler, mikroRNA och deras mål i kolorektal cancerprogression
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Observationskohortstudie med ett centrum Prospektivt rekryterade patienters biomarkörutvärdering och identifiering av nya biomarkörer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alex Mirnezami, MD PhD
- E-post: ahm@soton.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Southampton, Storbritannien
- Rekrytering
- University Hospital Southampton
-
Kontakt:
- Nadia Peppa, PhD
- E-post: ahm@soton.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter med kolorektal cancer som samtycker till att studera och passa inklusions- och exkluderingskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kolorektal cancer
Exklusions kriterier:
- ärftlig CRC; tumörer med omfattande nekros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tidigt skede
|
|
|
Avancerad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
lokalt återkommande
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
avlägsna återfall
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hanley CJ, Noble F, Ward M, Bullock M, Drifka C, Mellone M, Manousopoulou A, Johnston HE, Hayden A, Thirdborough S, Liu Y, Smith DM, Mellows T, Kao WJ, Garbis SD, Mirnezami A, Underwood TJ, Eliceiri KW, Thomas GJ. A subset of myofibroblastic cancer-associated fibroblasts regulate collagen fiber elongation, which is prognostic in multiple cancers. Oncotarget. 2016 Feb 2;7(5):6159-74. doi: 10.18632/oncotarget.6740.
- Cellura D, Pickard K, Quaratino S, Parker H, Strefford JC, Thomas GJ, Mitter R, Mirnezami AH, Peake NJ. miR-19-Mediated Inhibition of Transglutaminase-2 Leads to Enhanced Invasion and Metastasis in Colorectal Cancer. Mol Cancer Res. 2015 Jul;13(7):1095-1105. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-14-0466. Epub 2015 May 1.
- Ling H, Pickard K, Ivan C, Isella C, Ikuo M, Mitter R, Spizzo R, Bullock M, Braicu C, Pileczki V, Vincent K, Pichler M, Stiegelbauer V, Hoefler G, Almeida MI, Hsiao A, Zhang X, Primrose J, Packham G, Liu K, Bojja K, Gafa R, Xiao L, Rossi S, Song JH, Vannini I, Fanini F, Kopetz S, Zweidler-McKay P, Wang X, Ionescu C, Irimie A, Fabbri M, Lanza G, Hamilton SR, Berindan-Neagoe I, Medico E, Mirnezami A, Calin GA, Nicoloso MS. The clinical and biological significance of MIR-224 expression in colorectal cancer metastasis. Gut. 2016 Jun;65(6):977-989. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309372. Epub 2015 Mar 24.
- Bullock MD, Pickard K, Mitter R, Sayan AE, Primrose JN, Ivan C, Calin GA, Thomas GJ, Packham GK, Mirnezami AH. Stratifying risk of recurrence in stage II colorectal cancer using deregulated stromal and epithelial microRNAs. Oncotarget. 2015 Mar 30;6(9):7262-79. doi: 10.18632/oncotarget.3225.
- Bullock MD, Mellone M, Pickard KM, Sayan AE, Mitter R, Primrose JN, Packham GK, Thomas G, Mirnezami AH. Molecular profiling of the invasive tumor microenvironment in a 3-dimensional model of colorectal cancer cells and ex vivo fibroblasts. J Vis Exp. 2014 Apr 29;(86):51475. doi: 10.3791/51475.
- Zhang L, Pickard K, Jenei V, Bullock MD, Bruce A, Mitter R, Kelly G, Paraskeva C, Strefford J, Primrose J, Thomas GJ, Packham G, Mirnezami AH. miR-153 supports colorectal cancer progression via pleiotropic effects that enhance invasion and chemotherapeutic resistance. Cancer Res. 2013 Nov 1;73(21):6435-47. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-12-3308. Epub 2013 Aug 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
10 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
10 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKCRNID6067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
National Taiwan University HospitalRekrytering10-20 mm pedunculated Colorectal PolypTaiwan
-
Stingray TherapeuticsRekryteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Förenta staterna
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på biomarkörstudie
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Radicle ScienceAvslutadSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna
-
M2 IngredientsRekryteringKognitiv försämringFörenta staterna
-
Scion NeuroStimAvslutadParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien