- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03309722
Moleculaire pathologie van colorectale kanker: onderzoek naar de rol van nieuwe moleculaire profielen, microRNA's en hun doelen bij de progressie van colorectale kanker
10 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Southampton
Moleculaire pathologie van colorectale kanker: onderzoek naar de rol van nieuwe moleculaire profielen, microRNA's en hun doelwitten bij colorectale kanker
Moleculaire pathologie van colorectale kanker: onderzoek naar de rol van nieuwe moleculaire profielen, microRNA's en hun doelwitten in de progressie van colorectale kanker
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Observatiecohortstudie in één centrum Prospectief gerekruteerde biomarkerevaluatie van patiënten en identificatie van nieuwe biomarkers
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alex Mirnezami, MD PhD
- E-mail: ahm@soton.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University Hospital Southampton
-
Contact:
- Nadia Peppa, PhD
- E-mail: ahm@soton.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten met colorectale kanker die toestemming geven voor onderzoek en voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- colorectale kanker
Uitsluitingscriteria:
- erfelijke CRC; tumoren met uitgebreide necrose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
vroege fase
|
|
Geavanceerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
lokaal recidief
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
verre herhaling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hanley CJ, Noble F, Ward M, Bullock M, Drifka C, Mellone M, Manousopoulou A, Johnston HE, Hayden A, Thirdborough S, Liu Y, Smith DM, Mellows T, Kao WJ, Garbis SD, Mirnezami A, Underwood TJ, Eliceiri KW, Thomas GJ. A subset of myofibroblastic cancer-associated fibroblasts regulate collagen fiber elongation, which is prognostic in multiple cancers. Oncotarget. 2016 Feb 2;7(5):6159-74. doi: 10.18632/oncotarget.6740.
- Cellura D, Pickard K, Quaratino S, Parker H, Strefford JC, Thomas GJ, Mitter R, Mirnezami AH, Peake NJ. miR-19-Mediated Inhibition of Transglutaminase-2 Leads to Enhanced Invasion and Metastasis in Colorectal Cancer. Mol Cancer Res. 2015 Jul;13(7):1095-1105. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-14-0466. Epub 2015 May 1.
- Ling H, Pickard K, Ivan C, Isella C, Ikuo M, Mitter R, Spizzo R, Bullock M, Braicu C, Pileczki V, Vincent K, Pichler M, Stiegelbauer V, Hoefler G, Almeida MI, Hsiao A, Zhang X, Primrose J, Packham G, Liu K, Bojja K, Gafa R, Xiao L, Rossi S, Song JH, Vannini I, Fanini F, Kopetz S, Zweidler-McKay P, Wang X, Ionescu C, Irimie A, Fabbri M, Lanza G, Hamilton SR, Berindan-Neagoe I, Medico E, Mirnezami A, Calin GA, Nicoloso MS. The clinical and biological significance of MIR-224 expression in colorectal cancer metastasis. Gut. 2016 Jun;65(6):977-989. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309372. Epub 2015 Mar 24.
- Bullock MD, Pickard K, Mitter R, Sayan AE, Primrose JN, Ivan C, Calin GA, Thomas GJ, Packham GK, Mirnezami AH. Stratifying risk of recurrence in stage II colorectal cancer using deregulated stromal and epithelial microRNAs. Oncotarget. 2015 Mar 30;6(9):7262-79. doi: 10.18632/oncotarget.3225.
- Bullock MD, Mellone M, Pickard KM, Sayan AE, Mitter R, Primrose JN, Packham GK, Thomas G, Mirnezami AH. Molecular profiling of the invasive tumor microenvironment in a 3-dimensional model of colorectal cancer cells and ex vivo fibroblasts. J Vis Exp. 2014 Apr 29;(86):51475. doi: 10.3791/51475.
- Zhang L, Pickard K, Jenei V, Bullock MD, Bruce A, Mitter R, Kelly G, Paraskeva C, Strefford J, Primrose J, Thomas GJ, Packham G, Mirnezami AH. miR-153 supports colorectal cancer progression via pleiotropic effects that enhance invasion and chemotherapeutic resistance. Cancer Res. 2013 Nov 1;73(21):6435-47. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-12-3308. Epub 2013 Aug 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKCRNID6067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op biomarker studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Radicle ScienceWervingCognitieve functieVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Nexilis AGBeëindigdOsteoporotische breuk van de wervelOostenrijk
-
Digisight Technologies, Inc.OnbekendDiabetische retinopathie | Leeftijdsgerelateerde maculaire degeneratie | MetamorfopsieVerenigde Staten