- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03355807
Användning av MgSO4 för smärta efter bariatrisk kirurgi
Användning av MgSO4 reducerad opioidkonsumtion för smärta efter gastrectomy operationer: en prospektiv randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av magnesiumsulfat på smärtbehandling vid smärta efter ärmgastrektomioperation.
Design: En prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk studie.
Miljö: Universitetssjukhuset.
Deltagare: Åttio patienter som genomgår sleeve gastrectomy.
Mätningar och huvudresultat: Visuell analog skala för smärtpoäng, sedationspoäng, medelartärtryck, hjärtfrekvens och giltigt och ogiltigt behov av smärtstillande medel kommer att registreras. Serummagnesiumnivåer kommer att bestämmas vid preoperativ utvärdering, postanestesivårdsavdelning och vid 24 timmar. Biverkningar kommer också att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 65 år gamla individer som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy.
Exklusions kriterier:
- En eller flera av följande: hjärt- och kärlsjukdomar och luftvägssjukdomar, drog- och/eller alkoholmissbruk, daglig användning av en algesi 24 timmar före operationen, njursvikt och leverdysfunktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp MgSO4
Magnesiumgruppen (grupp Mg, n _ 40) fick en ytterligare infusion av MgSO4 (30 mg/kg som bolus och 10 mg/kg/h genom infusion under 24 timmar)
|
Magnesiumgruppen (grupp Mg, n _ 40) fick en ytterligare infusion av MgSO4
|
|
NO_INTERVENTION: Gruppkontroll
kontrollgruppen (grupp C, n _ 40) fick samma mängd IV saltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varans smärtintensitetsmått bedöms med hjälp av VAS-poäng
Tidsram: 1 dag
|
Smärta bedömdes genom att använda VAS-poäng (0: ingen smärta och 10: värsta smärta) tänkbara registrerade efter 0, 1, 2, 4, 6, 24 och 24 timmar.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- obesity (magnesium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .