- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03355807
Brug af MgSO4 mod smerter efter fedmekirurgi
Brug af MgSO4 reduceret opioidforbrug til smerte efter ærmegatrektomioperationer: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af magnesiumsulfat på smertebehandling ved smerter efter ærmegatrektomioperation.
Design: Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk studie.
Ramm: Universitetshospital.
Deltagere: Firs patienter, der gennemgår ærmegatrektomi.
Målinger og hovedresultater: Visuel analog skala for smertescore, sedationsscore, middelarterielt tryk, hjertefrekvens og gyldig og ugyldig analgetisk efterspørgsel vil registrere. Serummagnesiumniveauer bestemmes ved præoperativ evaluering, postanæstesiindlæggelse og efter 24 timer. Bivirkninger vil også registrere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 65 årige personer, der har gennemgået laparoskopisk ærmegatrektomi.
Ekskluderingskriterier:
- En eller flere af følgende: kardiovaskulære og luftvejssygdomme, stof- og/eller alkoholmisbrug, daglig brug af en algesi 24 timer før operationen, nyresvigt og leverdysfunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Gruppe MgSO4
Magnesiumgruppen (gruppe Mg, n _ 40) modtog en yderligere infusion af MgSO4 (30 mg/kg ved bolus og 10 mg/kg/time ved infusion i 24 timer)
|
Magnesiumgruppen (gruppe Mg, n _ 40) modtog en yderligere infusion af MgSO4
|
NO_INTERVENTION: Gruppekontrol
kontrolgruppen (gruppe C, n _ 40) modtog den samme mængde IV saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Emne smerteintensitetsmål vurderet ved hjælp af VAS-score
Tidsramme: 1 dag
|
Smerter blev vurderet ved at bruge VAS-score (0: ingen smerte og 10: værst tænkelige smerter) registreret efter 0, 1, 2, 4, 6, 24 og 24 timer.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- obesity (magnesium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magnesium
-
Sir Charles Gairdner HospitalUkendtKroniske nyresygdomme | Slutstadie nyresygdom | Dialyserelaterede komplikationer
-
Zydus Therapeutics Inc.Suspenderet
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutteringSteroid metabolisme forstyrrelseCanada
-
Zydus Therapeutics Inc.AfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Koronar sygdom
-
National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
Zydus Therapeutics Inc.RekrutteringPrimær biliær kolangitisForenede Stater, Argentina, Island, Kalkun
-
Mayo ClinicRekrutteringBlærespasmerForenede Stater