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Utilisation de MgSO4 pour la douleur après une chirurgie bariatrique

21 mai 2018 mis à jour par: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

L'utilisation de MgSO4 réduit la consommation d'opioïdes pour la douleur après une opération de sleeve gastrectomie : un essai clinique randomisé prospectif

Le but de cette étude était d'étudier l'effet du sulfate de magnésium sur la gestion de la douleur après une opération de gastrectomie en manchon

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'effet du sulfate de magnésium sur la gestion de la douleur après une opération de sleeve gastrectomie.

Conception : Une étude clinique prospective, randomisée et contrôlée.

Environnement : CHU.

Participants : Quatre-vingt patients subissant une sleeve gastrectomie.

Mesures et résultats principaux : une échelle visuelle analogique pour le score de douleur, le score de sédation, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la demande analgésique valide et invalide sera enregistrée. Les niveaux de magnésium sérique seront déterminés lors de l'évaluation préopératoire, de l'admission en unité de soins post-anesthésie et à 24 heures. Les effets secondaires seront également enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 18 à 65 ans ayant subi une sleeve gastrectomie laparoscopique.

Critère d'exclusion:

  • Un ou plusieurs des éléments suivants : maladies cardio-vasculaires et respiratoires, abus de drogues et/ou d'alcool, utilisation quotidienne d'un algésie 24 heures avant la chirurgie, insuffisance rénale et dysfonctionnement hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe MgSO4
Le groupe magnésium (groupe Mg, n _ 40) a reçu une perfusion supplémentaire de MgSO4 (30 mg/kg en bolus et 10 mg/kg/h en perfusion pendant 24 heures)
Médicament: Magnésium
Le groupe magnésium (groupe Mg, n _ 40) a reçu une infusion supplémentaire de MgSO4
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de groupe
le groupe témoin (groupe C, n _ 40) a reçu la même quantité de solution saline IV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intensité de la douleur de l'item évaluée à l'aide des scores VAS
Délai: Un jour
La douleur a été évaluée en utilisant des scores EVA (0 : pas de douleur et 10 : pire douleur) imaginables enregistrés à 0, 1, 2, 4, 6, 24 et 24 heures.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeditepe University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

28 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • obesity (magnesium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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