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Uso de MgSO4 para dor após cirurgia bariátrica

21 de maio de 2018 atualizado por: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

O uso de MgSO4 reduziu o consumo de opioides para dor após cirurgias de gastrectomia vertical: um ensaio clínico randomizado prospectivo

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do sulfato de magnésio no controle da dor após a operação de gastrectomia vertical

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do sulfato de magnésio no controle da dor após a operação de gastrectomia vertical.

Projeto: Um estudo clínico prospectivo, randomizado e controlado.

Local: hospital universitário.

Participantes: Oitenta pacientes submetidos à gastrectomia vertical.

Medições e Principais Resultados: Escala visual analógica para pontuação de dor, pontuação de sedação, pressão arterial média, frequência cardíaca e demanda analgésica válida e inválida será registrada. Os níveis séricos de magnésio serão determinados na avaliação pré-operatória, admissão na unidade de recuperação pós-anestésica e em 24 horas. Os efeitos colaterais também serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de 18 a 65 anos submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica.

Critério de exclusão:

  • Um ou mais dos seguintes: doenças cardiovasculares e respiratórias, abuso de drogas e/ou álcool, uso diário de analgesia 24 horas antes da cirurgia, insuficiência renal e disfunção hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo MgSO4
O grupo magnésio (grupo Mg, n _ 40) recebeu uma infusão adicional de MgSO4 (30 mg/kg em bolus e 10 mg/kg/h em infusão por 24 horas)
O grupo magnésio (grupo Mg, n _ 40) recebeu uma infusão adicional de MgSO4
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de grupo
o grupo controle (grupo C, n _ 40) recebeu a mesma quantidade de solução salina IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de intensidade da dor do item avaliada usando escores VAS
Prazo: 1 dia
A dor foi avaliada por meio de escores VAS (0: sem dor e 10: pior dor) imaginável registrada em 0, 1, 2, 4, 6, 24 e 24 horas.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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