- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03355807
Uso de MgSO4 para dor após cirurgia bariátrica
O uso de MgSO4 reduziu o consumo de opioides para dor após cirurgias de gastrectomia vertical: um ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do sulfato de magnésio no controle da dor após a operação de gastrectomia vertical.
Projeto: Um estudo clínico prospectivo, randomizado e controlado.
Local: hospital universitário.
Participantes: Oitenta pacientes submetidos à gastrectomia vertical.
Medições e Principais Resultados: Escala visual analógica para pontuação de dor, pontuação de sedação, pressão arterial média, frequência cardíaca e demanda analgésica válida e inválida será registrada. Os níveis séricos de magnésio serão determinados na avaliação pré-operatória, admissão na unidade de recuperação pós-anestésica e em 24 horas. Os efeitos colaterais também serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 65 anos submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica.
Critério de exclusão:
- Um ou mais dos seguintes: doenças cardiovasculares e respiratórias, abuso de drogas e/ou álcool, uso diário de analgesia 24 horas antes da cirurgia, insuficiência renal e disfunção hepática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo MgSO4
O grupo magnésio (grupo Mg, n _ 40) recebeu uma infusão adicional de MgSO4 (30 mg/kg em bolus e 10 mg/kg/h em infusão por 24 horas)
|
O grupo magnésio (grupo Mg, n _ 40) recebeu uma infusão adicional de MgSO4
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de grupo
o grupo controle (grupo C, n _ 40) recebeu a mesma quantidade de solução salina IV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de intensidade da dor do item avaliada usando escores VAS
Prazo: 1 dia
|
A dor foi avaliada por meio de escores VAS (0: sem dor e 10: pior dor) imaginável registrada em 0, 1, 2, 4, 6, 24 e 24 horas.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- obesity (magnesium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Magnésio
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumConcluído