Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití MgSO4 pro bolest po bariatrické chirurgii

21. května 2018 aktualizováno: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

Použití MgSO4 Snížená spotřeba opioidů pro bolest po operacích gastrektomie rukávu: Prospektivní randomizovaná klinická studie

Účelem této studie bylo prozkoumat účinek síranu hořečnatého na léčbu bolesti po operaci sleeve gastrektomie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat účinek síranu hořečnatého na léčbu bolesti po operaci sleeve gastrektomie.

Typ studie: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie.

Místo konání: Fakultní nemocnice.

Účastníci: Osmdesát pacientů podstupujících sleeve gastrektomii.

Měření a hlavní výsledky: Zaznamená se vizuální analogová stupnice pro skóre bolesti, skóre sedace, střední arteriální tlak, srdeční frekvenci a platnou a neplatnou potřebu analgetika. Hladiny hořčíku v séru budou stanoveny při předoperačním vyšetření, přijetí na oddělení postanestézické péče a po 24 hodinách. Zaznamenají i vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 18 až 65 let, kteří podstoupili laparoskopickou rukávovou gastrektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Jeden nebo více z následujících: kardiovaskulární a respirační onemocnění, zneužívání drog a/nebo alkoholu, každodenní užívání algezie 24 hodin před operací, selhání ledvin a dysfunkce jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina MgS04
Skupina s hořčíkem (skupina Mg, n_40) dostala další infuzi MgS04 (30 mg/kg bolus a 10 mg/kg/h infuzí po dobu 24 hodin)
Lék: Hořčík
Hořčíková skupina (skupina Mg, n_40) dostala další infuzi MgS04
NO_INTERVENTION: Ovládání skupiny
kontrolní skupina (skupina C, n_40) dostala stejné množství IV fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra intenzity bolesti položky hodnocená pomocí skóre VAS
Časové okno: 1 den
Bolest byla hodnocena pomocí skóre VAS (0: žádná bolest a 10: nejhorší bolest) představitelných zaznamenaných v 0, 1, 2, 4, 6, 24 a 24 hodinách.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • obesity (magnesium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořčík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit