Использование MgSO4 при болях после бариатрической хирургии
21 мая 2018 г. обновлено: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital
Использование MgSO4 для уменьшения потребления опиоидов при болях после рукавной резекции желудка: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования было изучить влияние сульфата магния на купирование боли после операции рукавной гастрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния сульфата магния на купирование боли после рукавной гастрэктомии.
Дизайн: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Место действия: Университетская больница.
Участники: восемьдесят пациентов, перенесших рукавную гастрэктомию.
Измерения и основные результаты: Визуальная аналоговая шкала для оценки боли, оценки седации, среднего артериального давления, частоты сердечных сокращений, а также действительной и недействительной потребности в анальгетиках будет записываться. Уровни магния в сыворотке будут определяться при предоперационной оценке, поступлении в отделение послеанестезии и через 24 часа. Побочные эффекты также будут записываться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию.
Критерий исключения:
- Одно или несколько из следующих: сердечно-сосудистые и респираторные заболевания, злоупотребление наркотиками и/или алкоголем, ежедневное употребление алгезии за 24 часа до операции, почечная недостаточность и нарушение функции печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа MgSO4
Группа магния (группа Mg, n = 40) дополнительно получала инфузию MgSO4 (30 мг/кг болюсно и 10 мг/кг/ч инфузией в течение 24 часов)
|
Группа магния (группа Mg, n = 40) получила дополнительную инфузию MgSO4
|
|
NO_INTERVENTION: Групповой контроль
контрольная группа (группа С, n = 40) получала такое же количество в/в физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в предмете, оцениваемая с использованием баллов по ВАШ
Временное ограничение: 1 день
|
Боль оценивали с помощью баллов по ВАШ (0: отсутствие боли и 10: сильная боль), которые можно представить через 0, 1, 2, 4, 6, 24 и 24 часа.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- obesity (magnesium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магний
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Biotronik AGBiotronik AGЕще не набираютИшемия миокарда | Ишемическая болезнь сердца | Стенокардия | Острый коронарный синдром | Ишемическая болезнь сердца | Атеросклероз, коронарный