Uso de MgSO4 para el dolor después de la cirugía bariátrica
El uso de MgSO4 redujo el consumo de opioides para el dolor después de las operaciones de gastrectomía en manga: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar el efecto del sulfato de magnesio en el manejo del dolor después de una operación de gastrectomía en manga.
Diseño: Estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado.
Lugar: Hospital Universitario.
Participantes: Ochenta pacientes sometidos a gastrectomía en manga.
Mediciones y resultados principales: se registrará una escala analógica visual para la puntuación del dolor, la puntuación de la sedación, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la demanda analgésica válida e inválida. Los niveles de magnesio sérico se determinarán en la evaluación preoperatoria, al ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos ya las 24 horas. Los efectos secundarios también se registrarán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 65 años que se sometieron a gastrectomía en manga laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- Uno o más de los siguientes: enfermedades cardiovasculares y respiratorias, abuso de drogas y/o alcohol, uso de una algesia diaria 24 horas antes de la cirugía, insuficiencia renal y disfunción hepática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo MgSO4
El grupo de magnesio (grupo Mg, n _ 40) recibió una infusión adicional de MgSO4 (30 mg/kg en bolo y 10 mg/kg/h en infusión durante 24 horas)
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El grupo de magnesio (grupo Mg, n _ 40) recibió una infusión adicional de MgSO4
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SIN INTERVENCIÓN: Control de grupo
el grupo de control (grupo C, n _ 40) recibió la misma cantidad de solución salina IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ítem medida de la intensidad del dolor evaluada mediante puntajes VAS
Periodo de tiempo: 1 día
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El dolor se evaluó mediante puntuaciones VAS (0: sin dolor y 10: peor dolor) imaginables registradas a las 0, 1, 2, 4, 6, 24 y 24 horas.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- obesity (magnesium)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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