Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van MgSO4 voor pijn na bariatrische chirurgie

21 mei 2018 bijgewerkt door: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

Gebruik van MgSO4 Verminderde opioïdenconsumptie voor pijn na sleeve-gastrectomieoperaties: een prospectieve gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie was om het effect van magnesiumsulfaat op pijnbestrijding voor pijn na sleeve gastrectomie-operatie te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect van magnesiumsulfaat op pijnbestrijding voor pijn na sleeve gastrectomie-operatie te onderzoeken.

Ontwerp: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie.

Omgeving: Universitair ziekenhuis.

Deelnemers: Tachtig patiënten die sleeve-gastrectomie ondergingen.

Metingen en belangrijkste resultaten: Visuele analoge schaal voor pijnscore, sedatiescore, gemiddelde arteriële druk, hartslag en geldige en ongeldige analgetische vraag worden geregistreerd. Serummagnesiumspiegels worden bepaald bij preoperatieve evaluatie, opname op de postanesthesiezorgafdeling en na 24 uur. Bijwerkingen worden ook geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 18 tot 65 jaar die een laparoscopische sleeve-gastrectomie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Een of meer van de volgende: hart- en vaatziekten en aandoeningen van de luchtwegen, drugs- en/of alcoholmisbruik, dagelijks gebruik van een algesia 24 uur voor de operatie, nierfalen en leverdisfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep MgSO4
De magnesiumgroep (groep Mg, n _ 40) kreeg een extra infuus met MgSO4 (30 mg/kg bolus en 10 mg/kg/uur infuus gedurende 24 uur)
Geneesmiddel: Magnesium
De magnesiumgroep (groep Mg, n_40) kreeg een extra infuus met MgSO4
GEEN_INTERVENTIE: Groepscontrole
de controlegroep (groep C, n _ 40) ontving dezelfde hoeveelheid IV-zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Item pijnintensiteitsmeting beoordeeld met behulp van VAS-scores
Tijdsspanne: 1 dag
Pijn werd beoordeeld met behulp van VAS-scores (0: geen pijn en 10: ergste pijn) denkbaar geregistreerd op 0, 1, 2, 4, 6, 24 en 24 uur.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • obesity (magnesium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnesium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren