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Verwendung von MgSO4 bei Schmerzen nach bariatrischer Chirurgie

21. Mai 2018 aktualisiert von: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

Verwendung von MgSO4 Reduzierter Opioidverbrauch bei Schmerzen nach Schlauchmagenoperationen: Eine prospektive randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von Magnesiumsulfat auf die Schmerzbehandlung bei Schmerzen nach Schlauchmagen-Operation zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Magnesiumsulfat auf die Schmerzbehandlung bei Schmerzen nach Schlauchmagen-Operation zu untersuchen.

Design: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie.

Ort: Universitätsklinikum.

Teilnehmer: Achtzig Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation unterziehen.

Messungen und Hauptergebnisse: Visuelle Analogskala für Schmerzscore, Sedierungsscore, mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz und gültiger und ungültiger Analgetikabedarf wird aufgezeichnet. Die Magnesiumspiegel im Serum werden bei der präoperativen Untersuchung, bei der Aufnahme in die Pflegestation nach der Anästhesie und nach 24 Stunden bestimmt. Nebenwirkungen werden ebenfalls aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18- bis 65-jährige Personen, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenentfernung unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen: Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen, Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch, tägliche Einnahme von Schmerzmitteln 24 Stunden vor der Operation, Nierenversagen und Leberfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe MgSO4
Die Magnesiumgruppe (Gruppe Mg, n _ 40) erhielt eine zusätzliche Infusion von MgSO4 (30 mg/kg als Bolus und 10 mg/kg/h als Infusion für 24 Stunden)
Arzneimittel: Magnesium
Die Magnesiumgruppe (Gruppe Mg, n _ 40) erhielt eine zusätzliche Infusion von MgSO4
KEIN_EINGRIFF: Gruppensteuerung
die Kontrollgruppe (Gruppe C, n _ 40) erhielt die gleiche Menge an intravenöser Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Item-Schmerzintensitätsmaß, bewertet anhand von VAS-Scores
Zeitfenster: 1 Tag
Der Schmerz wurde unter Verwendung von VAS-Scores (0: kein Schmerz und 10: schlimmster Schmerz), die vorstellbar nach 0, 1, 2, 4, 6, 24 und 24 Stunden aufgezeichnet wurden, bewertet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • obesity (magnesium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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