Uso di MgSO4 per il dolore dopo la chirurgia bariatrica
L'uso di MgSO4 ha ridotto il consumo di oppioidi per il dolore dopo le operazioni di gastrectomia a manica: uno studio clinico prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del solfato di magnesio sulla gestione del dolore per il dolore dopo l'operazione di gastrectomia a manica.
Disegno: uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato.
Ambiente: ospedale universitario.
Partecipanti: Ottanta pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia.
Misurazioni e risultati principali: verrà registrata una scala analogica visiva per il punteggio del dolore, il punteggio della sedazione, la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e la domanda analgesica valida e non valida. I livelli sierici di magnesio saranno determinati alla valutazione preoperatoria, al ricovero in unità di cura dopo l'anestesia e dopo 24 ore. Anche gli effetti collaterali registreranno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a gastrectomia laparoscopica della manica.
Criteri di esclusione:
- Uno o più dei seguenti: malattie cardiovascolari e respiratorie, abuso di droghe e/o alcol, uso quotidiano di un'algesia 24 ore prima dell'intervento, insufficienza renale e disfunzione epatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo MgSO4
Il gruppo magnesio (gruppo Mg, n _ 40) ha ricevuto un'ulteriore infusione di MgSO4 (30 mg/kg in bolo e 10 mg/kg/h in infusione per 24 ore)
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Il gruppo magnesio (gruppo Mg, n _ 40) ha ricevuto un'ulteriore infusione di MgSO4
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo di gruppo
il gruppo di controllo (gruppo C, n _ 40) ha ricevuto la stessa quantità di soluzione fisiologica IV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'intensità del dolore dell'oggetto valutata utilizzando i punteggi VAS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il dolore è stato valutato utilizzando i punteggi VAS (0: nessun dolore e 10: dolore peggiore) immaginabili registrati a 0, 1, 2, 4, 6, 24 e 24 ore.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- obesity (magnesium)
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