Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av MgSO4 for smerte etter fedmekirurgi

21. mai 2018 oppdatert av: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

Bruk av MgSO4 redusert opioidforbruk for smerte etter ermet gastrectomy-operasjoner: en prospektiv randomisert klinisk studie

Formålet med denne studien var å undersøke effekten av magnesiumsulfat på smertebehandling for smerte etter ermet gastrektomioperasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av magnesiumsulfat på smertebehandling for smerte etter ermet gastrektomioperasjon.

Design: En prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie.

Setting: Universitetssykehuset.

Deltakere: Åtti pasienter som gjennomgår sleeve gastrectomy.

Målinger og hovedresultater: Visuell analog skala for smertescore, sedasjonsscore, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens og gyldig og ugyldig smertestillende behov vil registreres. Serummagnesiumnivåer vil bestemmes ved preoperativ evaluering, postanestesiavdeling og ved 24 timer. Bivirkninger vil også registreres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 65 år gamle individer som gjennomgikk laparoskopisk ermet gastrectomy.

Ekskluderingskriterier:

  • En eller flere av følgende: kardiovaskulære og luftveissykdommer, narkotika- og/eller alkoholmisbruk, bruk av daglig en algesi 24 timer før operasjonen, nyresvikt og leversvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe MgSO4
Magnesiumgruppen (gruppe Mg, n _ 40) fikk en ekstra infusjon av MgSO4 (30 mg/kg ved bolus og 10 mg/kg/time ved infusjon i 24 timer)
Magnesiumgruppen (gruppe Mg, n _ 40) fikk en ekstra infusjon av MgSO4
INGEN_INTERVENSJON: Gruppekontroll
kontrollgruppen (gruppe C, n _ 40) fikk samme mengde IV saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vare smerteintensitetsmål vurdert ved å bruke VAS-skårer
Tidsramme: 1 dag
Smerte ble vurdert ved å bruke VAS-skåre (0: ingen smerte og 10: verste smerte) man kan tenke seg registrert etter 0, 1, 2, 4, 6, 24 og 24 timer.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnesium

3
Abonnere