- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03355807
Bruk av MgSO4 for smerte etter fedmekirurgi
Bruk av MgSO4 redusert opioidforbruk for smerte etter ermet gastrectomy-operasjoner: en prospektiv randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av magnesiumsulfat på smertebehandling for smerte etter ermet gastrektomioperasjon.
Design: En prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie.
Setting: Universitetssykehuset.
Deltakere: Åtti pasienter som gjennomgår sleeve gastrectomy.
Målinger og hovedresultater: Visuell analog skala for smertescore, sedasjonsscore, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens og gyldig og ugyldig smertestillende behov vil registreres. Serummagnesiumnivåer vil bestemmes ved preoperativ evaluering, postanestesiavdeling og ved 24 timer. Bivirkninger vil også registreres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 65 år gamle individer som gjennomgikk laparoskopisk ermet gastrectomy.
Ekskluderingskriterier:
- En eller flere av følgende: kardiovaskulære og luftveissykdommer, narkotika- og/eller alkoholmisbruk, bruk av daglig en algesi 24 timer før operasjonen, nyresvikt og leversvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Gruppe MgSO4
Magnesiumgruppen (gruppe Mg, n _ 40) fikk en ekstra infusjon av MgSO4 (30 mg/kg ved bolus og 10 mg/kg/time ved infusjon i 24 timer)
|
Magnesiumgruppen (gruppe Mg, n _ 40) fikk en ekstra infusjon av MgSO4
|
INGEN_INTERVENSJON: Gruppekontroll
kontrollgruppen (gruppe C, n _ 40) fikk samme mengde IV saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vare smerteintensitetsmål vurdert ved å bruke VAS-skårer
Tidsramme: 1 dag
|
Smerte ble vurdert ved å bruke VAS-skåre (0: ingen smerte og 10: verste smerte) man kan tenke seg registrert etter 0, 1, 2, 4, 6, 24 og 24 timer.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- obesity (magnesium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magnesium
-
Sir Charles Gairdner HospitalUkjentKroniske nyresykdommer | Sluttstadium nyresykdom | Dialyserelaterte komplikasjoner
-
Zydus Therapeutics Inc.SuspendertDyslipidemierForente stater
-
Zydus Therapeutics Inc.FullførtIkke-alkoholisk SteatohepatittForente stater
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutteringSteroid metabolismeforstyrrelseCanada
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Hjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Koronar sykdom
-
Zydus Therapeutics Inc.RekrutteringPrimær biliær kolangittForente stater, Argentina, Island, Tyrkia
-
Mayo ClinicRekrutteringBlærespasmerForente stater