Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie MgSO4 w leczeniu bólu po operacji bariatrycznej

21 maja 2018 zaktualizowane przez: nurcan kizilcik, Yeditepe University Hospital

Stosowanie MgSO4 w zmniejszonym zużyciu opioidów w bólu po rękawowej resekcji żołądka: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy było zbadanie wpływu siarczanu magnezu na leczenie bólu po operacji rękawowej resekcji żołądka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu siarczanu magnezu na leczenie bólu po operacji rękawowej resekcji żołądka.

Projekt: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Otoczenie: Szpital Uniwersytecki.

Uczestnicy: Osiemdziesięciu pacjentów poddanych rękawowej resekcji żołądka.

Pomiary i główne wyniki: Zarejestrowana zostanie wizualna skala analogowa dla wyniku bólu, wyniku sedacji, średniego ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca oraz ważnego i nieważnego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy. Stężenie magnezu w surowicy zostanie określone podczas oceny przedoperacyjnej, przyjęcia na oddział opieki po znieczuleniu oraz po 24 godzinach. Skutki uboczne również zostaną zarejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat, które przeszły laparoskopową rękawową resekcję żołądka.

Kryteria wyłączenia:

  • Jedno lub więcej z następujących: choroby sercowo-naczyniowe i oddechowe, nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu, codzienne stosowanie znieczulenia na 24 godziny przed operacją, niewydolność nerek i dysfunkcja wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa MgSO4
Grupa magnezowa (grupa Mg, n _ 40) otrzymała dodatkowy wlew MgSO4 (30 mg/kg w bolusie i 10 mg/kg/h we wlewie przez 24 godziny)
Grupa magnezowa (grupa Mg, n_40) otrzymała dodatkowy wlew MgSO4
NIE_INTERWENCJA: Kontrola grupowa
grupa kontrolna (grupa C, n _ 40) otrzymała taką samą ilość soli fizjologicznej IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara intensywności bólu pozycji oceniana za pomocą wyników VAS
Ramy czasowe: 1 dzień
Ból oceniano za pomocą punktacji VAS (0: brak bólu i 10: najgorszy ból), jaki można sobie wyobrazić, zapisanych po 0, 1, 2, 4, 6, 24 i 24 godzinach.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Magnez

3
Subskrybuj