- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03355807
Zastosowanie MgSO4 w leczeniu bólu po operacji bariatrycznej
Stosowanie MgSO4 w zmniejszonym zużyciu opioidów w bólu po rękawowej resekcji żołądka: prospektywne randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie wpływu siarczanu magnezu na leczenie bólu po operacji rękawowej resekcji żołądka.
Projekt: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Otoczenie: Szpital Uniwersytecki.
Uczestnicy: Osiemdziesięciu pacjentów poddanych rękawowej resekcji żołądka.
Pomiary i główne wyniki: Zarejestrowana zostanie wizualna skala analogowa dla wyniku bólu, wyniku sedacji, średniego ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca oraz ważnego i nieważnego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy. Stężenie magnezu w surowicy zostanie określone podczas oceny przedoperacyjnej, przyjęcia na oddział opieki po znieczuleniu oraz po 24 godzinach. Skutki uboczne również zostaną zarejestrowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat, które przeszły laparoskopową rękawową resekcję żołądka.
Kryteria wyłączenia:
- Jedno lub więcej z następujących: choroby sercowo-naczyniowe i oddechowe, nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu, codzienne stosowanie znieczulenia na 24 godziny przed operacją, niewydolność nerek i dysfunkcja wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa MgSO4
Grupa magnezowa (grupa Mg, n _ 40) otrzymała dodatkowy wlew MgSO4 (30 mg/kg w bolusie i 10 mg/kg/h we wlewie przez 24 godziny)
|
Grupa magnezowa (grupa Mg, n_40) otrzymała dodatkowy wlew MgSO4
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola grupowa
grupa kontrolna (grupa C, n _ 40) otrzymała taką samą ilość soli fizjologicznej IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miara intensywności bólu pozycji oceniana za pomocą wyników VAS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ból oceniano za pomocą punktacji VAS (0: brak bólu i 10: najgorszy ból), jaki można sobie wyobrazić, zapisanych po 0, 1, 2, 4, 6, 24 i 24 godzinach.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- obesity (magnesium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Magnez
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumZakończony
-
Federal University of São PauloZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony