- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03355807
MgSO4:n käyttö kivun hoitoon bariatrisen leikkauksen jälkeen
Vähennetyn MgSO4-opioidien kulutuksen käyttö kivun hoitoon hihan mahanpoistoleikkausten jälkeen: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia magnesiumsulfaatin vaikutusta kivunhallintaan hihagastrektomian jälkeisessä kivussa.
Suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Asetus: Yliopistollinen sairaala.
Osallistujat: Kahdeksankymmentä potilasta, joille tehdään hihagastrektomia.
Mittaukset ja tärkeimmät tulokset: Visuaalinen analoginen asteikko kipupisteille, rauhoittumispisteille, keskimääräiselle valtimopaineelle, sykkeelle ja kelvolliselle ja virheelliselle analgeetin tarpeelle tallennetaan. Seerumin magnesiumtasot määritetään ennen leikkausta arvioitaessa, anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja 24 tunnin kuluttua. Myös sivuvaikutukset kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat henkilöt, joille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksi tai useampi seuraavista: sydän- ja verisuonisairaudet, huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö, päivittäinen algesian käyttö 24 tuntia ennen leikkausta, munuaisten vajaatoiminta ja maksan toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä MgSO4
Magnesiumryhmä (ryhmä Mg, n _ 40) sai lisäinfuusion MgSO4:a (30 mg/kg boluksena ja 10 mg/kg/h infuusiona 24 tunnin ajan)
|
Magnesiumryhmä (ryhmä Mg, n_40) sai lisäinfuusion MgS04:a
|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmäohjaus
kontrolliryhmä (ryhmä C, n_40) sai saman määrän IV suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen kivun voimakkuuden mitta, joka on arvioitu käyttämällä VAS-pisteitä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kipu arvioitiin käyttämällä VAS-pisteitä (0: ei kipua ja 10: pahin kipu), jotka kirjattiin 0, 1, 2, 4, 6, 24 ja 24 tunnin kohdalla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: nurcan kizilcik, MD, yeditepe universityiversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- obesity (magnesium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magnesium
-
Sir Charles Gairdner HospitalTuntematonKrooniset munuaissairaudet | Loppuvaiheen munuaissairaus | Dialyysiin liittyvät komplikaatiot
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrytointiSteroidiaineenvaihduntahäiriöKanada
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
Zydus Therapeutics Inc.ValmisAlkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiVirtsarakon kouristuksetYhdysvallat
-
Zydus Therapeutics Inc.ValmisPrimaarinen sapen kolangiittiYhdysvallat, Islanti, Argentiina, Turkki (Türkiye)