- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03380351
Specificering av interventioner från Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC)
6 maj 2024 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Implementering av kognitiv screening och utbildningsstöd för att förbättra resultaten för ungdomar och unga vuxna med sicklecellssjukdom: från klinik till samhället och tillbaka
Målet med denna studie är att specificera interventioner, implementeringsstrategier och kontrollvillkor från Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) med hjälp av en blandad metod för att studera platsmaterial och genomföra semistrukturerade kvalitativa intervjuer med platsrepresentanter (N=3) per webbplats).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det långsiktiga målet för denna forskningslinje är att identifiera de mest effektiva komponenterna i SCD-interventioner samtidigt som man identifierar effektiva implementeringsstrategier som bygger på ett systematiskt och rigoröst arbete utfört av medlemmarna i SCDIC-konsortiet för att förbättra livskvaliteten för människor med SCD, en livshotande hematologisk störning.
Denna studie syftar till att samla in detaljerad information om de planerade insatserna, implementeringsstrategierna och kontrollförhållandena från varje plats.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie är fokuserad på att samla in data om de insatser som planeras och levereras från tre olika intressenter på varje plats.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tre representanter för var och en av SDIC-platserna: huvudutredaren och två personer nominerade av PI.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SCDIC-interventioner
Noggrann detaljering av interventionskomponenterna och implementeringsstrategierna (d.v.s. mekanismerna genom vilka interventionerna levereras i vanlig vård) som utvecklas av konsortiet.
|
Forskargruppen kommer att karakterisera interventionskomponenterna och deras implementeringsstrategier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SCDICs ramverk för interventioner
Tidsram: 2 år
|
Detaljerade beskrivningar av de insatser som utvecklas av SCDIC, inklusive a) entitet eller enheter som är inriktade på insatsen; (b) Funktionella domäner som insatserna riktar sig till. och (c) leveranssystemets egenskaper
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Baumann AA. Commentary: Adapting and Operationalizing the RE-AIM Framework for Implementation Science in Environmental Health: Clean Fuel Cooking Programs in Low Resource Countries. Front Public Health. 2020 Jun 9;8:218. doi: 10.3389/fpubh.2020.00218. eCollection 2020. No abstract available.
- Baumann AA, Belle SH, James A, King AA; Sickle Cell Disease Implementation Consortium. Specifying sickle cell disease interventions: a study protocol of the Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC). BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):500. doi: 10.1186/s12913-018-3297-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2017
Första postat (Faktisk)
21 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3U01HL133994-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Under studien kommer vi att dela informationen som samlats in med deltagarna för att kontrollera om den är korrekt.
Ramen för interventionerna kommer att delas med deltagarna under SCDIC:s styrkommittés samtal.
Tidsram för IPD-delning
data kommer att finnas tillgängliga om två år för de återstående två åren av konsortiet.
Kriterier för IPD Sharing Access
Bedömning kommer att ges till alla deltagare via konsortiets webbsida
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .