Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specificering af interventioner fra seglcellesygdomsimplementeringskonsortiet (SCDIC)

Implementering af kognitiv screening og uddannelsesstøtte for at forbedre resultaterne for unge og unge voksne med seglcellesygdom: Fra klinik til samfundet og tilbage

Målet med denne undersøgelse er at specificere interventionerne, implementeringsstrategierne og kontrolbetingelserne fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) ved hjælp af en blandet metode til at studere materiale på stedet og udføre semistrukturerede kvalitative interviews med repræsentanter for stedet (N=3 pr. websted).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål for denne forskningslinje er at identificere de mest effektive komponenter i SCD-interventioner, samtidig med at man identificerer effektive implementeringsstrategier baseret på et systematisk og stringent arbejde udført af medlemmerne af SCDIC-konsortiet for at forbedre livskvaliteten for mennesker med SCD, en livstruende hæmatologisk lidelse. Denne undersøgelse har til formål at indsamle detaljerede oplysninger om de planlagte interventioner, implementeringsstrategierne og kontrolforholdene fra hvert sted.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er fokuseret på at indsamle data om de planlagte og leveret tiltag fra tre forskellige interessenter på hvert sted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tre repræsentanter for hvert af SDIC-stederne: Principal Investigator og to personer udpeget af PI.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SCDIC-interventioner
Omhyggelig detaljering af interventionskomponenterne og implementeringsstrategierne (dvs. de mekanismer, hvormed interventionerne udføres i sædvanlig pleje), der udvikles af konsortiet.
Forskerholdet vil karakterisere interventionskomponenterne og deres implementeringsstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCDIC-ramme for interventioner
Tidsramme: 2 år
Detaljerede beskrivelser af de interventioner, der udvikles af SCDIC, herunder a) enhed eller enheder, der er målrettet mod interventionen; (b) funktionelle domæner, der er målrettet mod interventionerne; og (c) leveringssystemkarakteristika
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

21. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3U01HL133994-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undervejs i undersøgelsen vil vi dele de indsamlede oplysninger med deltagerne for at kontrollere nøjagtigheden. Rammerne for interventionerne vil blive delt med deltagerne under SCDIC-styrekomitéens opkald.

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgængelige om to år for de resterende 2 år af konsortiet.

IPD-delingsadgangskriterier

Vurdering vil blive givet til alle deltagere via konsortiets hjemmeside

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi, seglcelle

Kliniske forsøg med SCDIC-interventioner

Abonner