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낫적혈구질환 실행 컨소시엄(SCDIC)의 개입 지정

2023년 1월 27일 업데이트: Washington University School of Medicine

겸상 적혈구 질환이 있는 청소년 및 청년의 결과 개선을 위한 인지 검사 및 교육 지원의 구현: 클리닉에서 지역 사회로 그리고 뒤로

이 연구의 목표는 현장 자료를 연구하고 현장 대표(N=3 사이트당).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 라인의 장기 목표는 SCD 개입의 가장 효과적인 구성 요소를 식별하는 동시에 SCDIC 컨소시엄 구성원이 수행한 체계적이고 엄격한 작업을 통해 효과적인 구현 전략을 식별하여 장애가 있는 사람들의 삶의 질을 개선하는 것입니다. 생명을 위협하는 혈액학적 장애인 SCD. 이 연구는 각 사이트에서 계획된 개입, 구현 전략 및 제어 조건에 대한 자세한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Allison King, MD, MPH, PhD
  • 전화번호: 3144544291
  • 이메일: king_a@wustl.edu

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University in St. Louis
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 각 사이트의 세 가지 다른 이해 관계자로부터 계획되고 전달된 개입에 대한 데이터 수집에 중점을 둡니다.

설명

포함 기준:

  • 각 SDIC 사이트의 대표 3명: 수석 연구원 및 PI가 지명한 2명.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SCDIC 개입
컨소시엄에서 개발 중인 중재 구성 요소 및 구현 전략(즉, 일반적인 치료에서 중재가 전달되는 메커니즘)을 주의 깊게 자세히 설명합니다.
행동: SCDIC 개입
연구팀은 중재 구성 요소와 구현 전략을 특성화합니다.
SCDIC 제어 그룹
개발 중인 각 개입에 대한 각 SCDIC 사이트의 제어 조건을 주의 깊게 자세히 설명합니다.
행동: SCDIC 제어 그룹
연구팀은 환자, 제공자 및 조직을 포함한 제어 설정을 특성화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 SCDIC 프레임워크
기간: 2 년
다음을 포함하여 SCDIC에서 개발 중인 개입에 대한 자세한 설명 (b) 개입이 목표로 하는 기능적 영역; 및 (c) 전달 시스템 특성
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 26일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3U01HL133994-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 진행되는 동안 수집된 정보를 참가자들과 공유하여 정확성을 확인할 것입니다. 개입의 틀은 SCDIC 운영 위원회 통화 중에 참가자들과 공유될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 컨소시엄의 나머지 2년 동안 2년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

평가는 컨소시엄의 웹페이지를 통해 모든 참가자에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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