鎌状赤血球症実施コンソーシアム (SCDIC) による介入の指定
2024年5月6日 更新者:Washington University School of Medicine
鎌状赤血球症の青年および若年成人の転帰を改善するための認知スクリーニングと教育支援の実施:診療所から地域社会へ、そしてまた戻るまで
この研究の目標は、鎌状赤血球症実施コンソーシアム (SCDIC) からの介入、実施戦略、制御条件を指定することです。混合方法アプローチを使用して現場の資料を調査し、現場の代表者 (N=3) との半構造化定性インタビューを実施します。サイトごと)。
調査の概要
詳細な説明
この一連の研究の長期的な目標は、SCD 介入の最も効果的な要素を特定すると同時に、SCDIC コンソーシアムのメンバーによって行われた体系的かつ厳密な作業に基づいて、障害のある人々の生活の質を向上させる効果的な実施戦略を特定することです。 SCD、生命を脅かす血液疾患。
この研究は、各現場から計画された介入、実施戦略、制御条件に関する詳細な情報を収集することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St. Louis
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、各施設の 3 人の異なる関係者から計画および実施された介入に関するデータを収集することに焦点を当てています。
説明
包含基準:
- 各 SDIC 施設の代表者 3 名:主任研究者と PI によって指名された 2 名。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
SCDIC 介入
コンソーシアムによって開発されている介入コンポーネントと実施戦略(つまり、通常のケアで介入が提供されるメカニズム)を注意深く詳細に説明します。
|
研究チームは、介入コンポーネントとその実施戦略を特徴付ける予定です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
SCDIC 介入枠組み
時間枠:2年
|
SCDIC によって開発されている介入の詳細な説明。次の内容が含まれます。 a) 介入の対象となる 1 つまたは複数の団体。 (b) 介入の対象となる機能ドメイン。 (c) 配信システムの特性
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ana Baumann, PhD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baumann AA. Commentary: Adapting and Operationalizing the RE-AIM Framework for Implementation Science in Environmental Health: Clean Fuel Cooking Programs in Low Resource Countries. Front Public Health. 2020 Jun 9;8:218. doi: 10.3389/fpubh.2020.00218. eCollection 2020. No abstract available.
- Baumann AA, Belle SH, James A, King AA; Sickle Cell Disease Implementation Consortium. Specifying sickle cell disease interventions: a study protocol of the Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC). BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):500. doi: 10.1186/s12913-018-3297-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月26日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月15日
最初の投稿 (実際)
2017年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3U01HL133994-02S1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の過程で、収集した情報を参加者と共有し、正確性を確認します。
介入の枠組みは、SCDIC 運営委員会の通話中に参加者と共有されます。
IPD 共有時間枠
データはコンソーシアムの 2 年間の残りの 2 年間で利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
評価はコンソーシアムの Web ページを通じてすべての参加者に与えられます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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