Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesifisere intervensjoner fra sigdcellesykdomsimplementeringskonsortiet (SCDIC)

6. mai 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Implementering av kognitiv screening og pedagogisk støtte for å forbedre resultatene for ungdom og unge voksne med sigdcellesykdom: fra klinikk til samfunnet og tilbake

Målet med denne studien er å spesifisere intervensjonene, implementeringsstrategiene og kontrollbetingelsene fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) ved å bruke en blandet metode for å studere materiale på stedet og gjennomføre semistrukturerte kvalitative intervjuer med stedsrepresentanter (N=3) per nettsted).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med denne forskningslinjen er å identifisere de mest effektive komponentene i SCD-intervensjoner, samtidig som de identifiserer effektive implementeringsstrategier basert på et systematisk og strengt arbeid utført av medlemmene av SCDIC-konsortiet for å forbedre livskvaliteten til mennesker med SCD, en livstruende hematologisk lidelse. Denne studien tar sikte på å samle inn detaljert informasjon om de planlagte intervensjonene, implementeringsstrategiene og kontrollforholdene fra hvert sted.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er fokusert på å samle inn data om intervensjonene som er planlagt og levert fra tre ulike interessenter på hvert område.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tre representanter for hvert av SDIC-stedene: hovedetterforskeren og to personer nominert av PI.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SCDIC-intervensjoner
Nøye detaljer om intervensjonskomponentene og implementeringsstrategiene (dvs. mekanismene som intervensjonene blir levert med i vanlig omsorg) som utvikles av konsortiet.
Atferdsmessig: SCDIC-intervensjoner
Forskerteamet skal karakterisere intervensjonskomponentene og deres implementeringsstrategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SCDIC rammeverk for intervensjoner
Tidsramme: 2 år
Detaljerte beskrivelser av intervensjonene som utvikles av SCDIC, inkludert a) enhet, eller enheter, målrettet for intervensjonen; (b) funksjonelle domener målrettet av intervensjonene; og (c) leveringssystemegenskaper
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3U01HL133994-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Underveis i studien vil vi dele informasjonen som er samlet inn med deltakerne for å sjekke nøyaktigheten. Rammene for intervensjonene vil bli delt med deltakerne under SCDIC-styringskomitéen.

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgjengelig om to år for de resterende av de to årene av konsortiet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vurdering vil bli gitt til alle deltakere via konsortiets nettside

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi, sigdcelle

Kliniske studier på SCDIC-intervensjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere