Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie interwencji konsorcjum ds. wdrażania choroby sierpowatokrwinkowej (SCDIC)

27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wdrożenie badań przesiewowych poznawczych i wsparcia edukacyjnego w celu poprawy wyników nastolatków i młodych dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową: od kliniki do społeczności iz powrotem

Celem tego badania jest określenie interwencji, strategii wdrażania i warunków kontroli z Konsorcjum ds. Wdrażania Choroby Sierpowatokrwinkowej (SCDIC) przy użyciu podejścia mieszanego do badania materiałów witryny i przeprowadzania częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z przedstawicielami witryny (N = 3 na witrynę).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem tego kierunku badań jest identyfikacja najskuteczniejszych elementów interwencji SCD przy jednoczesnym określeniu skutecznych strategii wdrażania opartych na systematycznej i rygorystycznej pracy wykonanej przez członków konsorcjum SCDIC w celu poprawy jakości życia osób z SCD, zagrażająca życiu choroba hematologiczna. Badanie to ma na celu zebranie szczegółowych informacji o planowanych interwencjach, strategiach wdrażania i warunkach kontroli z każdego miejsca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Allison King, MD, MPH, PhD
  • Numer telefonu: 3144544291
  • E-mail: king_a@wustl.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie koncentruje się na gromadzeniu danych o planowanych i zrealizowanych interwencjach od trzech różnych interesariuszy z każdej lokalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • trzech przedstawicieli każdego z ośrodków SDIC: Główny Badacz i dwie osoby nominowane przez PI.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencje SCDIC
Starannie opisz elementy interwencji i strategie wdrażania (tj. mechanizmy, za pomocą których interwencje są przeprowadzane ze zwykłą starannością) opracowywane przez konsorcjum.
Zespół badawczy scharakteryzuje elementy interwencji i strategie ich realizacji.
Grupy kontrolne SCDIC
Uważnie opisz warunki kontrolne każdego z ośrodków SCDIC dla każdej opracowywanej interwencji.
Zespół badawczy scharakteryzuje ustawienia kontroli, w tym pacjentów, usługodawców i organizację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ramy interwencji SCDIC
Ramy czasowe: 2 lata
Szczegółowe opisy interwencji opracowywanych przez SCDIC, w tym a) podmiot lub podmioty, na które skierowana jest interwencja; b) domeny funkcjonalne, na które ukierunkowane są interwencje; oraz (c) charakterystykę systemu dostarczania
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3U01HL133994-02S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W trakcie badania będziemy dzielić się zebranymi informacjami z uczestnikami, aby sprawdzić ich dokładność. Ramy interwencji zostaną udostępnione uczestnikom podczas naborów Komitetu Sterującego SCDIC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne za dwa lata dla pozostałych dwóch lat konsorcjum.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ocena zostanie podana wszystkim uczestnikom za pośrednictwem strony internetowej Konsorcjum

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, sierpowata komórka

3
Subskrybuj