- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03380351
Określanie interwencji konsorcjum ds. wdrażania choroby sierpowatokrwinkowej (SCDIC)
27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Wdrożenie badań przesiewowych poznawczych i wsparcia edukacyjnego w celu poprawy wyników nastolatków i młodych dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową: od kliniki do społeczności iz powrotem
Celem tego badania jest określenie interwencji, strategii wdrażania i warunków kontroli z Konsorcjum ds. Wdrażania Choroby Sierpowatokrwinkowej (SCDIC) przy użyciu podejścia mieszanego do badania materiałów witryny i przeprowadzania częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z przedstawicielami witryny (N = 3 na witrynę).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długoterminowym celem tego kierunku badań jest identyfikacja najskuteczniejszych elementów interwencji SCD przy jednoczesnym określeniu skutecznych strategii wdrażania opartych na systematycznej i rygorystycznej pracy wykonanej przez członków konsorcjum SCDIC w celu poprawy jakości życia osób z SCD, zagrażająca życiu choroba hematologiczna.
Badanie to ma na celu zebranie szczegółowych informacji o planowanych interwencjach, strategiach wdrażania i warunkach kontroli z każdego miejsca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana Baumann, PhD
- Numer telefonu: 314 935 3585
- E-mail: abaumann@gwbmail.wustl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Allison King, MD, MPH, PhD
- Numer telefonu: 3144544291
- E-mail: king_a@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Ana Baumann, PhD
- Numer telefonu: 314-935-3585
- E-mail: abaumann@gwbmail.wustl.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsze badanie koncentruje się na gromadzeniu danych o planowanych i zrealizowanych interwencjach od trzech różnych interesariuszy z każdej lokalizacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- trzech przedstawicieli każdego z ośrodków SDIC: Główny Badacz i dwie osoby nominowane przez PI.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Interwencje SCDIC
Starannie opisz elementy interwencji i strategie wdrażania (tj. mechanizmy, za pomocą których interwencje są przeprowadzane ze zwykłą starannością) opracowywane przez konsorcjum.
|
Zespół badawczy scharakteryzuje elementy interwencji i strategie ich realizacji.
|
Grupy kontrolne SCDIC
Uważnie opisz warunki kontrolne każdego z ośrodków SCDIC dla każdej opracowywanej interwencji.
|
Zespół badawczy scharakteryzuje ustawienia kontroli, w tym pacjentów, usługodawców i organizację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ramy interwencji SCDIC
Ramy czasowe: 2 lata
|
Szczegółowe opisy interwencji opracowywanych przez SCDIC, w tym a) podmiot lub podmioty, na które skierowana jest interwencja; b) domeny funkcjonalne, na które ukierunkowane są interwencje; oraz (c) charakterystykę systemu dostarczania
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Baumann AA. Commentary: Adapting and Operationalizing the RE-AIM Framework for Implementation Science in Environmental Health: Clean Fuel Cooking Programs in Low Resource Countries. Front Public Health. 2020 Jun 9;8:218. doi: 10.3389/fpubh.2020.00218. eCollection 2020. No abstract available.
- Baumann AA, Belle SH, James A, King AA; Sickle Cell Disease Implementation Consortium. Specifying sickle cell disease interventions: a study protocol of the Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC). BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):500. doi: 10.1186/s12913-018-3297-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3U01HL133994-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W trakcie badania będziemy dzielić się zebranymi informacjami z uczestnikami, aby sprawdzić ich dokładność.
Ramy interwencji zostaną udostępnione uczestnikom podczas naborów Komitetu Sterującego SCDIC.
Ramy czasowe udostępniania IPD
dane będą dostępne za dwa lata dla pozostałych dwóch lat konsorcjum.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Ocena zostanie podana wszystkim uczestnikom za pośrednictwem strony internetowej Konsorcjum
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anemia, sierpowata komórka
-
German CLL Study GroupZakończony
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola