Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies specificeren van het Sikkelcelziekte Implementatie Consortium (SCDIC)

6 mei 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

De implementatie van cognitieve screening en educatieve ondersteuning om de resultaten van adolescenten en jongvolwassenen met sikkelcelziekte te verbeteren: van kliniek naar de gemeenschap en terug

Het doel van deze studie is om de interventies, implementatiestrategieën en controlevoorwaarden van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) te specificeren met behulp van een gemengde methode om sitematerialen te bestuderen en semi-gestructureerde kwalitatieve interviews te houden met sitevertegenwoordigers (N=3 per locatie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het langetermijndoel van deze onderzoekslijn is om de meest effectieve componenten van SCD-interventies te identificeren en tegelijkertijd effectieve implementatiestrategieën te identificeren die zijn gebaseerd op een systematisch en rigoureus werk van de leden van het SCDIC-consortium om de kwaliteit van leven van mensen met SCD, een levensbedreigende hematologische aandoening. Deze studie heeft tot doel gedetailleerde informatie te verzamelen over de geplande interventies, de implementatiestrategieën en de controlevoorwaarden van elke site.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is gericht op het verzamelen van gegevens over de geplande en uitgevoerde interventies van drie verschillende belanghebbenden van elke site.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • drie vertegenwoordigers van elk van de SDIC-sites: de hoofdonderzoeker en twee mensen die zijn voorgedragen door de PI.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SCDIC-interventies
Beschrijf zorgvuldig de interventiecomponenten en de implementatiestrategieën (d.w.z. de mechanismen waarmee de interventies worden geleverd in de gebruikelijke zorg) die door het consortium worden ontwikkeld.
Gedragsmatig: SCDIC-interventies
Het onderzoeksteam zal de interventiecomponenten en hun implementatiestrategieën karakteriseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SCDIC Raamwerk van Interventies
Tijdsspanne: 2 jaar
Gedetailleerde beschrijvingen van de interventies die door de SCDIC worden ontwikkeld, inclusief a) entiteit of entiteiten waarop de interventie gericht is; (b) functionele domeinen waarop de interventies gericht zijn; en (c) kenmerken van het toedieningssysteem
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3U01HL133994-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedurende het onderzoek zullen we de verzamelde informatie delen met de deelnemers om te controleren op juistheid. Het kader van de interventies zal met de deelnemers worden gedeeld tijdens de SCDIC Steering Committee calls.

IPD-tijdsbestek voor delen

gegevens zullen over twee jaar beschikbaar zijn voor de resterende twee jaar van het consortium.

IPD-toegangscriteria voor delen

Beoordeling zal aan alle deelnemers worden gegeven via de webpagina van het Consortium

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedarmoede, sikkelcel

Klinische onderzoeken op SCDIC-interventies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren