Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение вмешательств от Консорциума по внедрению серповидно-клеточной анемии (SCDIC)

6 мая 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Внедрение когнитивного скрининга и образовательной поддержки для улучшения результатов лечения подростков и молодых людей с серповидно-клеточной анемией: из клиники в общество и обратно

Целью этого исследования является определение вмешательств, стратегий реализации и условий контроля от Консорциума по внедрению серповидно-клеточной анемии (SCDIC) с использованием подхода смешанных методов для изучения материалов сайта и проведения полуструктурированных качественных интервью с представителями сайта (N = 3). за сайт).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочная цель этого направления исследований состоит в том, чтобы определить наиболее эффективные компоненты вмешательств SCD, а также определить эффективные стратегии реализации, основанные на систематической и тщательной работе, проделанной членами консорциума SCDIC для улучшения качества жизни людей с SCD, опасное для жизни гематологическое заболевание. Это исследование направлено на сбор подробной информации о запланированных вмешательствах, стратегиях реализации и условиях контроля на каждом участке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование сосредоточено на сборе данных о мероприятиях, запланированных и осуществленных тремя различными заинтересованными сторонами на каждом участке.

Описание

Критерии включения:

  • по три представителя от каждой площадки SDIC: главный исследователь и два человека, назначенные PI.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательства SCDIC
Тщательно опишите компоненты вмешательства и стратегии реализации (т. е. механизмы, с помощью которых вмешательства осуществляются при обычном уходе), разрабатываемые консорциумом.
Исследовательская группа охарактеризует компоненты вмешательства и стратегии их реализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структура вмешательств SCDIC
Временное ограничение: 2 года
Подробные описания вмешательств, разрабатываемых SCDIC, включая а) объект или объекты, на которые направлено вмешательство; (b) функциональные области, на которые нацелены вмешательства; и (c) характеристики системы доставки
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3U01HL133994-02S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В ходе исследования мы будем делиться собранной информацией с участниками, чтобы проверить ее точность. Структура вмешательств будет представлена ​​участникам во время телеконференций Руководящего комитета SCDIC.

Сроки обмена IPD

данные будут доступны через два года для оставшихся двух лет консорциума.

Критерии совместного доступа к IPD

Оценка будет выдана всем участникам через веб-страницу Консорциума.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анемия, серповидноклеточная анемия

Подписаться