- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03380351
Specifikace intervencí Konsorcia pro implementaci srpkovité anémie (SCDIC)
6. května 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Implementace kognitivního screeningu a vzdělávací podpory ke zlepšení výsledků dospívajících a mladých dospělých se srpkovitou anémií: Z kliniky do komunity a zpět
Cílem této studie je specifikovat intervence, implementační strategie a kontrolní podmínky od Konsorcia pro implementaci srpkovité anémii (SCDIC) za použití smíšeného přístupu ke studiu materiálů na místě a provést polostrukturované kvalitativní rozhovory se zástupci pracoviště (N=3 na web).
Přehled studie
Detailní popis
Dlouhodobým cílem této linie výzkumu je identifikovat nejúčinnější složky intervencí SCD a zároveň identifikovat efektivní implementační strategie založené na systematické a důsledné práci členů konsorcia SCDIC s cílem zlepšit kvalitu života lidí s SCD, život ohrožující hematologická porucha.
Tato studie si klade za cíl shromáždit podrobné informace o plánovaných intervencích, implementačních strategiích a kontrolních podmínkách z každé lokality.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie je zaměřena na shromažďování údajů o plánovaných a realizovaných intervencích od tří různých zainteresovaných stran každé lokality.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tři zástupci každého z míst SDIC: hlavní řešitel a dva lidé nominovaní PI.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásahy SCDIC
Pečlivě popište složky intervence a implementační strategie (tj. mechanismy, kterými jsou intervence poskytovány v obvyklé péči), které konsorcium vyvíjí.
|
Řešitelský tým bude charakterizovat složky intervence a jejich implementační strategie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rámec intervencí SCDIC
Časové okno: 2 roky
|
Podrobné popisy intervencí připravovaných SCDIC včetně a) subjektu nebo subjektů, na které je intervence zaměřena; b) funkční oblasti, na něž se zásahy zaměřují; a (c) charakteristiky doručovacího systému
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baumann AA. Commentary: Adapting and Operationalizing the RE-AIM Framework for Implementation Science in Environmental Health: Clean Fuel Cooking Programs in Low Resource Countries. Front Public Health. 2020 Jun 9;8:218. doi: 10.3389/fpubh.2020.00218. eCollection 2020. No abstract available.
- Baumann AA, Belle SH, James A, King AA; Sickle Cell Disease Implementation Consortium. Specifying sickle cell disease interventions: a study protocol of the Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC). BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):500. doi: 10.1186/s12913-018-3297-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3U01HL133994-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Během studie budeme sdílet informace shromážděné s účastníky, abychom zkontrolovali jejich přesnost.
Rámec intervencí bude sdílen s účastníky během výzev Řídícího výboru SCDIC.
Časový rámec sdílení IPD
údaje budou k dispozici za dva roky pro zbývající 2 roky konsorcia.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Hodnocení bude poskytnuto všem účastníkům prostřednictvím webové stránky konsorcia
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anémie, srpkovitá anémie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
Klinické studie na Zásahy SCDIC
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)