- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03380351
Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion (SCDIC) interventioiden määrittäminen
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Kognitiivisen seulonnan ja koulutustuen toteuttaminen sirppisolutautia sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten tulosten parantamiseksi: klinikalta yhteisöön ja takaisin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täsmentää sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion (SCDIC) interventioita, toteutusstrategioita ja valvontaolosuhteita käyttämällä sekamenetelmien lähestymistapaa tutkiakseen sivuston materiaaleja ja suorittaakseen puolistrukturoituja kvalitatiivisia haastatteluja paikan edustajien kanssa (N=3). sivustoa kohti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa SCD-interventioiden tehokkaimmat osat ja samalla tunnistaa tehokkaat toteutusstrategiat, jotka perustuvat SCDIC-konsortion jäsenten systemaattiseen ja tiukkaan työskentelyyn parantaakseen ihmisten elämänlaatua. SCD, henkeä uhkaava hematologinen sairaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä yksityiskohtaista tietoa suunnitelluista toimenpiteistä, toteutusstrategioista ja valvontaolosuhteista kustakin paikasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa keskitytään keräämään tietoja kunkin kohteen kolmelta eri sidosryhmältä suunnitelluista ja toteutetuista toimenpiteistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolme edustajaa kustakin SDIC-sivustosta: päätutkija ja kaksi PI:n nimeämää henkilöä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SCDIC-interventiot
Konsortion kehittämät interventiokomponentit ja toteutusstrategiat (eli mekanismit, joilla interventiot suoritetaan tavallisessa hoidossa) on esiteltävä huolellisesti.
|
Tutkimusryhmä karakterisoi interventiokomponentit ja niiden toteutusstrategiat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCDIC:n interventioiden puitteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yksityiskohtaiset kuvaukset SCDIC:n kehittämistä interventioista, mukaan lukien a) toimenpiteen kohteena oleva kokonaisuus tai yhteisöt; b) toimien kohteena olevat toiminnalliset alat; ja (c) jakelujärjestelmän ominaisuudet
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Baumann, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baumann AA. Commentary: Adapting and Operationalizing the RE-AIM Framework for Implementation Science in Environmental Health: Clean Fuel Cooking Programs in Low Resource Countries. Front Public Health. 2020 Jun 9;8:218. doi: 10.3389/fpubh.2020.00218. eCollection 2020. No abstract available.
- Baumann AA, Belle SH, James A, King AA; Sickle Cell Disease Implementation Consortium. Specifying sickle cell disease interventions: a study protocol of the Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC). BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):500. doi: 10.1186/s12913-018-3297-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3U01HL133994-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aikana jaamme kerätyt tiedot osallistujien kanssa tarkkuuden tarkistamiseksi.
Interventioiden puitteet jaetaan osallistujille SCDIC:n ohjauskomitean kutsujen aikana.
IPD-jaon aikakehys
tiedot ovat saatavilla kahden vuoden kuluttua konsortion kahdesta jäljellä olevasta vuodesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Arviointi annetaan kaikille osallistujille konsortion verkkosivujen kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anemia, sirppisolu
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset SCDIC-interventiot
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID) ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinenKenia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointiaIenten tauti ja pienet haavoittuvaiset vastasyntyneet maaseudun Nepalissa: Yhteisöpohjainen tutkimusEnnenaikainen Synnytys | Alhainen syntymäpaino | Parodontaalinen sairaus | Pieni raskauden ikä | Pieni haavoittuva vastasyntynyt
-
South Valley UniversityEi vielä rekrytointiaNaiset toispuolisen mastektomian jälkeenJordania